- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948917
Mind-Body Skills Groups för fängslade män och kvinnor
Målet med denna studie är att lära sig mer om effektiviteten av ett Mind-Body Skills Group-program för fängslade deltagare. Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:
- Ökar kompetensgrupperna sinne-kropp motståndskraften?
- Minskar kompetensgrupperna sinne-kropp depression, ångest och/eller stress?
- Ökar kropps-sinne-kompetensgrupperna deltagarnas tro på att de har förbättrade coping-förmåga?
- Ökar kompetensgrupperna sinne-kropp en känsla av mening med livet?
- Ökar kompetensgrupperna sinne-kropp en känsla av livssyfte?
- Ökar kompetensgrupperna sinne-kropp självkänsla hos kvinnor?
- Minskar grupperna sinne-kropp färdigheter aggressiva reaktioner hos män?
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46168
- Plainfield Correctional Facility
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46214
- Indiana Women's Prison
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna för denna studie kommer att vara engelsktalande fängslade individer vid Indiana Women's Prison och och vid Plainfield Correctional Facility.
Exklusions kriterier:
1. Ha något av följande innan studien slutförs:
- en mening som kommer att sluta,
- en planerad ändring av säkerhetsnivån till ett minimisäkerhetsfängelse eller,
- en planerad arbetsfrigivning;
Eller 2. Att ha beteendeproblem och/eller känslomässig eller mental instabilitet som förhindrar säkert och effektivt deltagande i träningsprogrammet för kropp-själmedicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteende: Grupper för sinne-kropp färdigheter
10 kunskapsgrupper för kropp och själ hålls en gång i veckan.
|
Mind-body skills-grupperna består av stödjande mindre gruppsessioner med cirka 8-10 deltagare per grupp.
Deltagarna i dessa grupper lär sig och tränar sinne-kroppstekniker inklusive: meditation, självuttryck genom teckningar, autogenik och biofeedback, guidade bilder, kroppsmedvetenhet och genogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline på resiliens med hjälp av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) efter 10-sessionsgrupperna för sinne-kropp och efter 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
CD-RISC är ett validerat instrument för självrapportering som utvärderar motståndskraft under den senaste månaden. CD-RISC består av 25 frågor som är betygsatta på en 5-gradig skala med högre poäng som representerar större motståndskraft. Ändra = Efter de 10 sessionerna poäng- Baslinjepoäng; Uppföljningspoäng - Poäng efter de 10 sessionerna; och Uppföljningsresultat - Baslinjepoäng |
Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline om depression, ångest och stress med hjälp av Depression Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) efter 10-sessionsgrupperna för kropp-själ-färdighet och efter 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
DASS-21 är ett validerat självrapporteringsinstrument som bedömer de känslomässiga tillstånden av depression, ångest och stress under den senaste veckan. DASS-21 består av 7 frågor vardera för depression, ångest och stress, bedömda på en 4-gradig skala med högre poäng som representerar högre nivåer av depression, ångest och stress. Change= Efter de 10 sessionerna poäng- Baslinjepoäng; Uppföljningsresultat - Efter de 10 sessionerna poäng; och Uppföljningspoäng - Baslinjepoäng |
Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline på coping-self-efficacy med hjälp av Coping Self-Efficacy (CSE)-skalan efter de 10 sessionerna kropp-kroppsfärdighetsgrupper och vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
CSE-skalan är ett validerat, självrapporteringsinstrument som bedömer coping self-efficacy. CSE-skalan består av 26 frågor som är betygsatta på skalan från 0 "kan inte alls" till 10 "vissa kan göra". Högre poäng representerar högre nivåer av coping self-efficacy. Ändra = Efter de 10 sessionerna poäng- Baslinjepoäng; Uppföljningspoäng - Efter 10 sessionspoäng; och Uppföljningspoäng - Baslinjepoäng. |
Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline på mening i livet med hjälp av Meaning in Life Questionnaire (MLQ) efter de 10 sessionerna sinne-kropp färdighetsgrupper och vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
MLQ är ett validerat självrapporteringsinstrument som bedömer meningen med livet. MLQ består av 10 frågor som är betygsatta på en 7-gradig skala. Det finns 2 underskalor: närvaro av mening och sökande efter mening. Högre poäng representerar högre nivåer av dessa två komponenter av mening i livet. Ändra = Efter de 10 sessionerna poäng- Baslinjepoäng; Uppföljningspoäng - Efter 10 sessionspoäng; och Uppföljningspoäng - Baslinjepoäng. |
Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline med syfte i livet med hjälp av Life Engagement Test (LET) efter de 10 sessionerna kropp-sinne-färdighetsgrupper och vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
LET är en skala med 6 punkter som består av föremål som är inramade i hälften positiva och hälften negativa riktningar. Dessa objekt bedöms sedan med en 5-gradig skala som sträcker sig från "1 = håller inte med" till "5 = håller helt med". Högre poäng representerar högre nivåer av syfte i livet. Ändra = Efter de 10 sessionerna poäng- Baslinjepoäng; Uppföljningspoäng - Efter 10 sessionspoäng; och Uppföljningspoäng - Baslinjepoäng. |
Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline på självkänsla (endast kvinnor) med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) efter de 10 sessionerna kropp-kroppsfärdighetsgrupper och efter 3 månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
RSE-skalan består av 10 poster poängsatta på en 4-gradig skala med svar som sträcker sig från "inte alls som jag" till "helt som jag". Högre poäng representerar högre självkänsla. Ändra = Efter de 10 sessionerna poäng- Baslinjepoäng; Uppföljningspoäng - Efter 10 sessionspoäng; och Uppföljningspoäng - Baslinjepoäng. |
Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Ändra från Baseline på aggression (endast män) med hjälp av Aggression Questionnaire (AQ) efter de 10 sessionerna sinne-kropp färdighetsgrupper och vid 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Förbättringar i aggression kommer att mätas med hjälp av Aggression Questionnaire (AQ) som är en revidering av Buss-Durkee Hostility Inventory som har använts i stor utsträckning för att mäta aggression. svaren sträcker sig från "inte alls som jag" till "helt gillar mig". AQ har följande underskalor: fysisk aggression, verbal aggression, ilska, fientlighet och indirekt aggression. Högre poäng representerar större aggression enligt dessa komponenter. Ändra = Efter de 10 sessionerna poäng- Baslinjepoäng; Uppföljningspoäng - Efter 10 sessionspoäng; och Uppföljningspoäng - Baslinjepoäng. |
Baslinje, 11 veckor och vid 3 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur Mind-Body Medicine Skills Groups har påverkat deltagarna genom att använda fokusgruppsintervjuer
Tidsram: 11 veckor
|
Två fokusgrupper med ungefär 16-20 personer vardera vid vart och ett av de två fängelserna kommer att hållas.
Fokusgruppsfrågor kommer att täcka ämnen som hur mind-bdy-kompetensgrupperna har påverkat deltagaren när det gäller relationer, hur de ser på sin framtid och hur de kommer att använda det de har lärt sig.
|
11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMBMIndianaPrisons002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .