- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948917
Grupos de habilidades mente-corpo para homens e mulheres encarcerados
O objetivo deste estudo é aprender sobre a eficácia de um programa de Grupo de Habilidades Mente-Corpo para participantes encarcerados. As principais questões que se pretende responder são:
- Os grupos de habilidades mente-corpo aumentam a resiliência?
- Os grupos de habilidades mente-corpo diminuem a depressão, ansiedade e/ou estresse?
- Os grupos de habilidades mente-corpo aumentam a crença dos participantes de que melhoraram suas habilidades de enfrentamento?
- Os grupos de habilidades mente-corpo aumentam o sentido da vida?
- Os grupos de habilidades mente-corpo aumentam o senso de propósito de vida?
- Os grupos de habilidades mente-corpo aumentam a auto-estima nas mulheres?
- Os grupos de habilidades mente-corpo diminuem as respostas agressivas nos homens?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46168
- Plainfield Correctional Facility
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46214
- Indiana Women's Prison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para este estudo serão indivíduos encarcerados falantes de inglês na Prisão Feminina de Indiana e na Penitenciária de Plainfield.
Critério de exclusão:
1. Tendo qualquer um dos seguintes antes do estudo ser concluído:
- uma frase que vai acabar,
- uma mudança programada no nível de segurança para uma prisão de segurança mínima ou,
- uma liberação de trabalho programada;
Ou 2. Ter problemas de conduta e/ou instabilidade emocional ou mental que impeçam a participação segura e efetiva no programa de treinamento em medicina mente-corpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comportamental: grupos de habilidades mente-corpo
10 grupos de habilidades mente-corpo realizados uma vez por semana.
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Os grupos de habilidades mente-corpo consistem em sessões de apoio em pequenos grupos com cerca de 8 a 10 participantes por grupo.
Os participantes desses grupos aprendem e praticam técnicas mente-corpo, incluindo: meditação, auto-expressão por meio de desenhos, autogenia e biofeedback, imagens guiadas, consciência corporal e genogramas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na resiliência usando a Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) após os grupos de habilidades mente-corpo de 10 sessões e no acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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O CD-RISC é um instrumento validado de autorrelato que avalia a resiliência no último mês. O CD-RISC consiste em 25 questões que são classificadas em uma escala de 5 pontos com pontuações mais altas representando maior resiliência. Mudança = Após a pontuação de 10 sessões- Pontuação da linha de base; Pontuação de acompanhamento - Pontuação após 10 sessões; e Pontuação de Acompanhamento - Pontuação da linha de base |
Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em depressão, ansiedade e estresse usando a Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão -21 (DASS-21) após os grupos de habilidades mente-corpo de 10 sessões e no acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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O DASS-21 é um instrumento de autoavaliação validado que avalia os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse na última semana. O DASS-21 consiste em 7 questões cada para depressão, ansiedade e estresse são classificados em uma escala de 4 pontos com pontuações mais altas representando níveis mais altos de depressão, ansiedade e estresse. Mudança= Após as 10 sessões de pontuações- Pontuações da linha de base; Pontuações de acompanhamento - Após as 10 sessões de pontuação; e pontuações de acompanhamento - pontuações de linha de base |
Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na autoeficácia de enfrentamento usando a escala de autoeficácia de enfrentamento (CSE) após os grupos de habilidades mente-corpo de 10 sessões e no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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A Escala CSE é um instrumento de autorrelato validado que avalia a autoeficácia de enfrentamento. A escala CSE consiste em 26 perguntas que são classificadas em escala de 0 "não pode fazer nada" a 10 "certamente pode fazer". Pontuações mais altas representam maiores níveis de autoeficácia de enfrentamento. Mudança = Após a pontuação de 10 sessões- Pontuação da linha de base; Pontuação do acompanhamento - Após a pontuação de 10 sessões; e Pontuação de acompanhamento - Pontuação da linha de base. |
Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base sobre o significado da vida usando o Questionário de Significado na Vida (MLQ) após os grupos de habilidades mente-corpo de 10 sessões e no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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O MLQ é um instrumento validado de autorrelato que avalia o significado da vida. O MLQ consiste em 10 questões classificadas em uma escala de 7 pontos. Existem 2 subescalas: presença de significado e busca de significado. Pontuações mais altas representam maiores níveis desses dois componentes do significado da vida. Mudança = Após a pontuação de 10 sessões- Pontuação da linha de base; Pontuação do acompanhamento - Após a pontuação de 10 sessões; e Pontuação de acompanhamento - Pontuação da linha de base. |
Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base com propósito na vida usando o Life Engagement Test (LET) após os grupos de habilidades mente-corpo de 10 sessões e no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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O LET é uma escala de 6 itens composta de itens que são enquadrados em direções metade positivas e metade negativas. Esses itens são classificados usando uma escala de 5 pontos que varia de "1 = discordo totalmente" a "5 = concordo totalmente". Pontuações mais altas representam maiores níveis de propósito na vida. Mudança = Após a pontuação de 10 sessões- Pontuação da linha de base; Pontuação do acompanhamento - Após a pontuação de 10 sessões; e Pontuação de acompanhamento - Pontuação da linha de base. |
Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na auto-estima (somente mulheres) usando a Escala de Auto-Estima de Rosenberg (RSE) após os grupos de habilidades mente-corpo de 10 sessões e no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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A escala RSE consiste em 10 itens pontuados em uma escala de 4 pontos com respostas que variam de "nada parecido comigo" a "totalmente parecido comigo". Pontuações mais altas representam maior autoestima. Mudança = Após a pontuação de 10 sessões- Pontuação da linha de base; Pontuação do acompanhamento - Após a pontuação de 10 sessões; e Pontuação de acompanhamento - Pontuação da linha de base. |
Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base na agressão (somente homens) usando o Questionário de Agressão (AQ) após os grupos de habilidades mente-corpo de 10 sessões e no acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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As melhorias na agressividade serão medidas usando o Questionário de Agressão (QA), que é uma revisão do Inventário de Hostilidade Buss-Durkee que tem sido amplamente utilizado para medir a agressão. O AQ consiste em 34 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com respostas variando de "nada parecido comigo" a "totalmente parecido comigo". O QA possui as seguintes subescalas: agressão física, agressão verbal, raiva, hostilidade e agressão indireta. Pontuações mais altas representam maior agressividade de acordo com esses componentes. Mudança = Após a pontuação de 10 sessões- Pontuação da linha de base; Pontuação do acompanhamento - Após a pontuação de 10 sessões; e Pontuação de acompanhamento - Pontuação da linha de base. |
Linha de base, 11 semanas e 3 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Como os grupos de habilidades de medicina mente-corpo afetaram os participantes usando entrevistas de grupo focal
Prazo: 11 semanas
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Serão realizados dois grupos focais com aproximadamente 16-20 pessoas cada em cada uma das 2 prisões.
As perguntas do grupo de foco abordarão tópicos como como os grupos de habilidades mente-corpo afetaram o participante em termos de relacionamentos, como eles veem seu futuro e como usarão o que aprenderam.
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMBMIndianaPrisons002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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