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Gruppi di abilità mente-corpo per uomini e donne incarcerati

3 dicembre 2025 aggiornato da: Julie K. Staples, The Center for Mind-Body Medicine

L'obiettivo di questo studio è conoscere l'efficacia di un programma Mind-Body Skills Group per i partecipanti incarcerati. Le domande principali a cui si intende rispondere sono:

  1. I gruppi di abilità mente-corpo aumentano la resilienza?
  2. I gruppi di abilità mente-corpo riducono la depressione, l'ansia e/o lo stress?
  3. I gruppi di abilità mente-corpo aumentano la convinzione dei partecipanti di aver migliorato le capacità di coping?
  4. I gruppi di abilità mente-corpo aumentano il senso del significato nella vita?
  5. I gruppi di abilità mente-corpo aumentano il senso dello scopo della vita?
  6. I gruppi di abilità mente-corpo aumentano l'autostima nelle donne?
  7. I gruppi di abilità mente-corpo diminuiscono le risposte aggressive negli uomini?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46168
        • Plainfield Correctional Facility
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46214
        • Indiana Women's Prison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per questo studio saranno le persone incarcerate di lingua inglese presso la prigione femminile dell'Indiana e presso il Plainfield Correctional Facility.

Criteri di esclusione:

1. Avere uno dei seguenti prima del completamento dello studio:

  1. una frase che finirà,
  2. un cambiamento programmato del livello di sicurezza in un carcere di minima sicurezza o,
  3. un rilascio di lavoro programmato;

Oppure 2. Avere problemi di condotta e/o instabilità emotiva o mentale che impediscono una partecipazione sicura ed efficace al programma di formazione sulla medicina mente-corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamentale: gruppi di abilità mente-corpo
10 gruppi di abilità mente-corpo tenuti una volta alla settimana.
I gruppi di abilità mente-corpo consistono in sessioni di supporto in piccoli gruppi con circa 8-10 partecipanti per gruppo. I partecipanti di questi gruppi apprendono e praticano tecniche mente-corpo tra cui: meditazione, autoespressione attraverso disegni, autogeni e biofeedback, immaginazione guidata, consapevolezza del corpo e genogrammi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale sulla resilienza utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) dopo i gruppi di abilità mente-corpo di 10 sessioni e al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi

Il CD-RISC è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta la resilienza nell'ultimo mese. Il CD-RISC è composto da 25 domande valutate su una scala a 5 punti con punteggi più alti che rappresentano una maggiore resilienza.

Variazione = Punteggio dopo le 10 sessioni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio delle 10 sessioni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento

Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale su depressione, ansia e stress utilizzando la Depression Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) dopo i gruppi di abilità mente-corpo di 10 sessioni e al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi

Il DASS-21 è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta gli stati emotivi di depressione, ansia e stress nell'ultima settimana. Il DASS-21 è composto da 7 domande ciascuna per la depressione, l'ansia e lo stress sono valutate su una scala a 4 punti con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di depressione, ansia e stress.

Variazione= Punteggi dopo le 10 sessioni- Punteggi di riferimento; Punteggi di follow-up - Dopo le 10 sessioni di punteggio; e Punteggi di follow-up - Punteggi di riferimento

Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi
Variazione rispetto al basale dell'autoefficacia di coping utilizzando la scala Coping Self-Efficacy (CSE) dopo i gruppi di abilità mente-corpo di 10 sessioni e al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi

La scala CSE è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta l'autoefficacia del coping.

La scala CSE è composta da 26 domande che sono valutate su una scala da 0 "non posso fare affatto" a 10 "certo può fare". Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di autoefficacia nel coping.

Variazione = Punteggio dopo le 10 sessioni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di 10 sessioni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.

Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi
Cambiamento rispetto al valore di base sul significato nella vita utilizzando il questionario sul significato nella vita (MLQ) dopo i gruppi di abilità mente-corpo di 10 sessioni e al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi

Il MLQ è uno strumento di autovalutazione convalidato che valuta il significato della vita. Il MLQ è composto da 10 domande valutate su una scala a 7 punti. Ci sono 2 sottoscale: presenza di significato e ricerca di significato. Punteggi più alti rappresentano livelli maggiori di queste due componenti del significato nella vita.

Variazione = Punteggio dopo le 10 sessioni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di 10 sessioni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.

Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi
Cambiamento dal basale intenzionalmente nella vita utilizzando il Life Engagement Test (LET) dopo i gruppi di abilità mente-corpo di 10 sessioni e al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi

Il LET è una scala a 6 elementi composta da elementi che sono inquadrati in direzioni metà positive e metà negative. Questi elementi vengono quindi valutati utilizzando una scala a 5 punti che va da "1 = fortemente in disaccordo" a "5 = fortemente d'accordo". Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di scopo nella vita.

Variazione = Punteggio dopo le 10 sessioni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di 10 sessioni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.

Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi
Variazione rispetto al basale dell'autostima (solo donne) utilizzando la scala di autostima di Rosenberg (RSE) dopo i gruppi di abilità mente-corpo di 10 sessioni e al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi

La scala RSE è composta da 10 item segnati su una scala a 4 punti con risposte che vanno da "per niente come me" a "completamente come me". Punteggi più alti rappresentano una maggiore autostima.

Variazione = Punteggio dopo le 10 sessioni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di 10 sessioni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.

Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi
Cambiamento rispetto al basale sull'aggressività (solo maschi) utilizzando il questionario sull'aggressività (AQ) dopo i gruppi di abilità mente-corpo di 10 sessioni e al follow-up di 3 mesi.
Lasso di tempo: Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi

I miglioramenti nell'aggressività saranno misurati utilizzando il questionario sull'aggressività (AQ), che è una revisione dell'inventario dell'ostilità di Buss-Durkee che è stato ampiamente utilizzato per misurare l'aggressività. L'AQ consiste di 34 elementi valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti con risposte che vanno da "per niente come me" a "completamente come me". L'AQ ha le seguenti sottoscale: aggressività fisica, aggressività verbale, rabbia, ostilità e aggressività indiretta. Punteggi più alti rappresentano una maggiore aggressività in base a questi componenti.

Variazione = Punteggio dopo le 10 sessioni - Punteggio di base; Punteggio di follow-up - Dopo il punteggio di 10 sessioni; e Punteggio di follow-up - Punteggio di riferimento.

Baseline, 11 settimane e follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo i gruppi di abilità di medicina mente-corpo hanno influenzato i partecipanti utilizzando le interviste ai gruppi di discussione
Lasso di tempo: 11 settimane
Si terranno due focus group con circa 16-20 persone ciascuno in ciascuna delle 2 carceri. Le domande del focus group copriranno argomenti come il modo in cui i gruppi di abilità mentali hanno influenzato il partecipante in termini di relazioni, come vedono il loro futuro e come useranno ciò che hanno imparato.
11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMBMIndianaPrisons002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppi di abilità mente-corpo

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