このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

投獄された男女のための心身スキル グループ

2024年2月8日 更新者:Julie K. Staples、The Center for Mind-Body Medicine

この研究の目的は、投獄された参加者に対する心身スキル グループ プログラムの有効性について学ぶことです。主な質問の答えは次のとおりです。

  1. 心身スキルグループは回復力を高めますか?
  2. 心身スキルグループはうつ病、不安、ストレスを軽減しますか?
  3. 心身スキルグループは、対処スキルが向上したという参加者の信念を強めますか?
  4. 心と体のスキルグループは人生の意味を高めますか?
  5. 心と体のスキルグループは人生の目的意識を高めますか?
  6. 心と体のスキルグループは女性の自尊心を高めますか?
  7. 心身スキルグループは男性の攻撃的な反応を減少させますか?

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46168
        • Plainfield Correctional Facility
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46214
        • Indiana Women's Prison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

この研究の対象基準は、インディアナ州女子刑務所とプレインフィールド矯正施設に収監されている英語を話す人々となります。

除外基準:

1. 研究が完了する前に、次のいずれかを有している。

  1. 終わる文、
  2. セキュリティレベルを最小限のセキュリティの刑務所に計画的に変更する、または、
  3. 予定された作品リリース。

または 2. 心身医学研修プログラムへの安全かつ効果的な参加を妨げる行動上の問題および/または感情的または精神的不安定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動: 心身スキルグループ
週に1回開催される10の心と体のスキルグループ。
心と体のスキル グループは、1 グループあたり約 8 ~ 10 人の参加者によるサポート的な小グループ セッションで構成されます。 これらのグループの参加者は、瞑想、絵を描くことによる自己表現、自律神経とバイオフィードバック、誘導イメージ、身体認識、ジェノグラムなどの心身テクニックを学び、実践します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 セッションの心身スキル グループ後および 3 か月後のフォローアップ時に、Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) を使用してレジリエンスのベースラインからの変化を測定します。
時間枠:ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時

CD-RISC は、先月の回復力を評価する検証済みの自己報告手段です。 CD-RISC は 25 の質問で構成され、5 段階評価で評価され、スコアが高いほど回復力が高くなります。

変化 = 10 セッション後のスコア - ベースライン スコア。フォローアップスコア - 10 セッション後のスコア。およびフォローアップスコア - ベースラインスコア

ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10セッションの心身スキルグループ後および3か月後のフォローアップ時のうつ病不安ストレススケール-21(DASS-21)を使用したうつ病、不安、ストレスのベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時

DASS-21 は、過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスなどの感情状態を評価する検証済みの自己報告ツールです。 DASS-21 は、うつ病の不安とストレスに関するそれぞれ 7 つの質問で構成され、4 段階のスケールで評価され、スコアが高いほどうつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを表します。

変化= 10 セッション後のスコア - ベースライン スコア。フォローアップスコア - 10 セッション後のスコア。およびフォローアップスコア - ベースラインスコア

ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時
10回の心身スキルグループセッション後および3か月のフォローアップ時点での、コーピング自己効力感(CSE)スケールを使用したコーピング自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時

CSE スケールは、対処の自己効力感を評価する検証済みの自己報告手段です。

CSE スケールは 26 の質問で構成され、0「まったくできない」から 10「ある程度できる」までのスケールで評価されます。 スコアが高いほど、対処する自己効力感のレベルが高いことを表します。

変化 = 10 セッション後のスコア - ベースライン スコア。フォローアップ スコア - 10 セッション後のスコア。およびフォローアップスコア - ベースラインスコア。

ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時
10回の心身スキルグループセッション後および3か月のフォローアップ時に、人生の意味アンケート(MLQ)を使用した人生の意味のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時

MLQ は、人生の意味を評価する検証済みの自己報告手段です。 MLQ は 7 ポイントのスケールで評価される 10 の質問で構成されます。 意味の存在と意味の探索という 2 つの下位尺度があります。 スコアが高いほど、人生の意味を構成するこれら 2 つの要素のレベルが高いことを表します。

変化 = 10 セッション後のスコア - ベースライン スコア。フォローアップ スコア - 10 セッション後のスコア。およびフォローアップスコア - ベースラインスコア。

ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時
10回の心身スキルグループセッション後および3か月のフォローアップ時に、ライフ・エンゲージメント・テスト(LET)を使用して、人生の目的に関するベースラインからの変化を測定する
時間枠:ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時

LET は、半分が正の方向、半分が負の方向で構成された項目で構成される 6 項目のスケールです。 これらの項目は、「1 = 全くそう思わない」から「5 = 非常にそう思う」までの 5 段階評価で評価されます。スコアが高いほど、人生の目的のレベルが高いことを表します。

変化 = 10 セッション後のスコア - ベースライン スコア。フォローアップ スコア - 10 セッション後のスコア。およびフォローアップスコア - ベースラインスコア。

ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時
10回の心身スキルグループセッション後および3か月のフォローアップ時のローゼンバーグ自尊心スケール(RSE)を使用した自尊心のベースラインからの変化(女性のみ)
時間枠:ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時

RSE スケールは、4 点スケールで採点された 10 項目で構成されており、回答の範囲は「まったく私とは似ていない」から「完全に私のよう」までです。 スコアが高いほど、自尊心が高いことを表します。

変化 = 10 セッション後のスコア - ベースライン スコア。フォローアップ スコア - 10 セッション後のスコア。およびフォローアップスコア - ベースラインスコア。

ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時
10セッションの心身スキルグループ後および3か月後のフォローアップ時に、攻撃性アンケート(AQ)を使用して、攻撃性(男性のみ)のベースラインからの変更。
時間枠:ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時

攻撃性の改善は、攻撃性を測定するために広く使用されているバス・ダーキー敵意目録の改訂版である攻撃性質問票 (AQ) を使用して測定されます。AQ は、5 段階のリッカート型スケールで採点される 34 項目で構成されます。回答は「まったく好きではない」から「完全に好き」までさまざまです。 AQ には次の下位尺度があります:身体的攻撃性、言語的攻撃性、怒り、敵意、間接的攻撃性。 これらのコンポーネントに従って、スコアが高いほど攻撃性が高いことを表します。

変化 = 10 セッション後のスコア - ベースライン スコア。フォローアップ スコア - 10 セッション後のスコア。およびフォローアップスコア - ベースラインスコア。

ベースライン、11週間後、および3か月後のフォローアップ時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォーカス グループ インタビューを使用して、心身医学スキル グループが参加者にどのような影響を与えたか
時間枠:11週間
2 つの刑務所のそれぞれで約 16 ~ 20 人からなる 2 つのフォーカス グループが開催されます。 フォーカス グループの質問では、マインド バイ スキル グループが人間関係の面で参加者にどのような影響を与えたか、自分の将来についてどのように考えているか、学んだことをどのように活用するかなどのトピックが取り上げられます。
11週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julie K Staples, PhD、The Center for Mind-Body Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月5日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMBMIndianaPrisons002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する