- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05948917
Groupes de compétences corps-esprit pour hommes et femmes incarcérés
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'efficacité d'un programme de groupe de compétences esprit-corps pour les participants incarcérés. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les groupes de compétences corps-esprit augmentent-ils la résilience ?
- Les groupes d'habiletés corps-esprit diminuent-ils la dépression, l'anxiété et/ou le stress ?
- Les groupes de compétences corps-esprit augmentent-ils la conviction des participants qu'ils ont amélioré leurs capacités d'adaptation ?
- Les groupes de compétences corps-esprit augmentent-ils le sens de la vie ?
- Les groupes de compétences corps-esprit augmentent-ils le sens du but de la vie ?
- Les groupes de compétences corps-esprit augmentent-ils l'estime de soi chez les femmes ?
- Les groupes de compétences corps-esprit diminuent-ils les réponses agressives chez les hommes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46168
- Plainfield Correctional Facility
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46214
- Indiana Women's Prison
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour cette étude seront les personnes incarcérées anglophones à la prison pour femmes de l'Indiana et à l'établissement correctionnel de Plainfield.
Critère d'exclusion:
1. Avoir l'un des éléments suivants avant la fin de l'étude :
- une phrase qui finira,
- un changement prévu du niveau de sécurité vers une prison à sécurité minimale ou,
- un placement à l'extérieur prévu;
Ou 2. Avoir des problèmes de conduite et/ou une instabilité émotionnelle ou mentale qui empêche une participation sûre et efficace au programme de formation en médecine corps-esprit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportemental : Groupes de compétences corps-esprit
10 groupes d'habiletés corps-esprit organisés une fois par semaine.
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Les groupes de compétences corps-esprit consistent en des séances de soutien en petits groupes avec environ 8 à 10 participants par groupe.
Les participants de ces groupes apprennent et pratiquent des techniques corps-esprit, notamment : la méditation, l'expression de soi par le dessin, l'autogénèse et le biofeedback, l'imagerie guidée, la conscience du corps et les génogrammes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur la résilience à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) après les groupes de compétences corps-esprit de 10 séances et au suivi de 3 mois.
Délai: Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Le CD-RISC est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant la résilience au cours du dernier mois. Le CD-RISC se compose de 25 questions notées sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés représentant une plus grande résilience. Changement = après le score de 10 séances - score de base ; Score de suivi - Après les 10 séances score ; et Score de suivi - Score de base |
Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur la dépression, l'anxiété et le stress à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress -21 (DASS-21) après les groupes de compétences corps-esprit de 10 séances et au suivi de 3 mois.
Délai: Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Le DASS-21 est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée. Le DASS-21 se compose de 7 questions chacune pour la dépression, l'anxiété et le stress, évaluées sur une échelle de 4 points, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress. Changer= Après les 10 sessions scores- Scores de base ; Scores de suivi - Après les 10 séances scores ; et scores de suivi - scores de base |
Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'auto-efficacité d'adaptation à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSE) après les 10 séances de groupes de compétences corps-esprit et au suivi de 3 mois
Délai: Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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L'échelle CSE est un instrument d'auto-évaluation validé évaluant l'auto-efficacité d'adaptation. L'échelle CSE se compose de 26 questions qui sont notées sur une échelle de 0 "ne peut pas faire du tout" à 10 "certain peut faire". Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité d'adaptation. Changement = après le score de 10 séances - score de base ; Score de suivi - Après le score de 10 séances ; et Score de suivi - Score de base. |
Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Changement de la ligne de base sur le sens de la vie à l'aide du questionnaire sur le sens de la vie (MLQ) après les 10 séances de groupes de compétences corps-esprit et au suivi de 3 mois
Délai: Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Le MLQ est un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue le sens de la vie. Le MLQ se compose de 10 questions qui sont notées sur une échelle de 7 points. Il existe 2 sous-échelles : présence de sens et recherche de sens. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de ces deux composantes du sens dans la vie. Changement = après le score de 10 séances - score de base ; Score de suivi - Après le score de 10 séances ; et Score de suivi - Score de base. |
Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Changement de la ligne de base sur le but dans la vie en utilisant le test d'engagement de la vie (LET) après les 10 séances de groupes de compétences corps-esprit et au suivi de 3 mois
Délai: Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Le LET est une échelle à 6 items composée d'items encadrés dans des directions moitié positives et moitié négatives. Ces éléments sont ensuite évalués à l'aide d'une échelle de 5 points allant de « 1 = fortement en désaccord » à « 5 = fortement d'accord ». Les scores les plus élevés représentent des niveaux plus élevés de but dans la vie. Changement = après le score de 10 séances - score de base ; Score de suivi - Après le score de 10 séances ; et Score de suivi - Score de base. |
Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'estime de soi (femmes uniquement) à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) après les 10 sessions de groupes de compétences corps-esprit et au suivi de 3 mois
Délai: Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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L'échelle RSE se compose de 10 items notés sur une échelle de 4 points avec des réponses allant de "pas du tout comme moi" à "tout à fait comme moi". Des scores plus élevés représentent une plus grande estime de soi. Changement = après le score de 10 séances - score de base ; Score de suivi - Après le score de 10 séances ; et Score de suivi - Score de base. |
Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'agressivité (hommes uniquement) à l'aide du questionnaire sur l'agressivité (QA) après les 10 sessions de groupes d'habiletés corps-esprit et au suivi de 3 mois.
Délai: Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Les améliorations de l'agressivité seront mesurées à l'aide du questionnaire d'agressivité (AQ), qui est une révision de l'inventaire d'hostilité Buss-Durkee qui a été largement utilisé pour mesurer l'agressivité. L'AQ se compose de 34 éléments notés sur une échelle de type Likert à 5 points avec réponses allant de "pas du tout comme moi" à "tout à fait comme moi". L'AQ comprend les sous-échelles suivantes : agression physique, agression verbale, colère, hostilité et agression indirecte. Des scores plus élevés représentent une plus grande agressivité selon ces composantes. Changement = après le score de 10 séances - score de base ; Score de suivi - Après le score de 10 séances ; et Score de suivi - Score de base. |
Au départ, à 11 semaines et à 3 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comment les groupes de compétences en médecine corps-esprit ont affecté les participants en utilisant les entrevues de groupe de discussion
Délai: 11 semaines
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Deux groupes de discussion avec environ 16 à 20 personnes chacun dans chacune des 2 prisons seront organisés.
Les questions du groupe de discussion couvriront des sujets tels que la façon dont les groupes de compétences mentales ont affecté le participant en termes de relations, comment il voit son avenir et comment il va utiliser ce qu'il a appris.
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11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMBMIndianaPrisons002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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