Mind-Body Skills-groepen voor gedetineerde mannen en vrouwen
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de effectiviteit van een Mind-Body Skills Group-programma voor gedetineerde deelnemers. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
- Verhogen de mind-body vaardigheidsgroepen de veerkracht?
- Verminderen de mind-body vaardigheidsgroepen depressie, angst en/of stress?
- Verhogen de mind-body-vaardighedengroepen het geloof van de deelnemers dat ze betere copingvaardigheden hebben?
- Verhogen de mind-body vaardigheidsgroepen het gevoel van zin in het leven?
- Verhogen de mind-body vaardigheidsgroepen een gevoel van levensdoel?
- Verhogen de mind-body skills-groepen het gevoel van eigenwaarde bij vrouwen?
- Verminderen de mind-body skills-groepen agressieve reacties bij mannen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46168
- Plainfield Correctional Facility
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46214
- Indiana Women's Prison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor deze studie zijn Engelssprekende gedetineerde personen in de Indiana Women's Prison en in de Plainfield Correctional Facility.
Uitsluitingscriteria:
1. Een van de volgende symptomen hebben voordat de studie is voltooid:
- een zin die zal eindigen,
- een geplande wijziging van het beveiligingsniveau naar een minimaal beveiligde gevangenis of,
- een geplande vrijgave van werk;
Of 2. Gedragsproblemen en/of emotionele of mentale instabiliteit hebben waardoor veilige en effectieve deelname aan het mind-body medicine trainingsprogramma niet mogelijk is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedrag: Mind-body Skills Groups
10 mind-body vaardigheidsgroepen die één keer per week worden gehouden.
|
De mind-body vaardigheidsgroepen bestaan uit ondersteunende kleine groepssessies met ongeveer 8-10 deelnemers per groep.
Deelnemers aan deze groepen leren en oefenen mind-body-technieken, waaronder: meditatie, zelfexpressie door middel van tekeningen, autogenetica en biofeedback, geleide verbeelding, lichaamsbewustzijn en genogrammen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van baseline op veerkracht met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) na de 10-sessie mind-body vaardigheidsgroepen en na 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
De CD-RISC is een gevalideerd instrument voor zelfrapportage dat de veerkracht van de afgelopen maand beoordeelt. De CD-RISC bestaat uit 25 vragen die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een grotere veerkracht vertegenwoordigen. Verandering = Na de 10 sessies score- Baseline score; Vervolgscore - Score na de 10 sessies; en follow-upscore - basislijnscore |
Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van baseline op depressie, angst en stress met behulp van de Depression Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) na de 10-sessie mind-body skills-groepen en na 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
De DASS-21 is een gevalideerd instrument voor zelfrapportage dat de emotionele toestanden van depressie, angst en stress in de afgelopen week beoordeelt. De DASS-21 bestaat uit 7 vragen elk voor depressie, angst en stress worden beoordeeld op een 4-puntsschaal met hogere scores die hogere niveaus van depressie, angst en stress vertegenwoordigen. Verandering = Na de 10 sessies scores - Basisscores; Vervolgscores - Scores na de 10 sessies; en follow-upscores - basislijnscores |
Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in coping-self-efficacy met behulp van de Coping Self-Efficacy (CSE)-schaal na de 10 sessies mind-body skills-groepen en na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
De CSE-schaal is een gevalideerd, zelfrapportage-instrument dat de zelfredzaamheid van het omgaan met problemen beoordeelt. De CSE-schaal bestaat uit 26 vragen die worden beoordeeld op een schaal van 0 "helemaal niet kunnen" tot 10 "zeker kunnen doen". Hogere scores vertegenwoordigen een grotere mate van zelfredzaamheid om ermee om te gaan. Verandering = Na de 10 sessies score- Baseline score; Vervolgscore - Na de 10 sessiescore; en Follow-upscore - Basisscore. |
Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op zin in het leven met behulp van de Meaning in Life Questionnaire (MLQ) na de 10 sessies mind-body vaardigheidsgroepen en na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
De MLQ is een gevalideerd, zelfrapportage-instrument dat de zin in het leven beoordeelt. De MLQ bestaat uit 10 vragen die worden beoordeeld op een 7-puntsschaal. Er zijn 2 subschalen: aanwezigheid van betekenis en zoeken naar betekenis. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van deze twee componenten van zin in het leven. Verandering = Na de 10 sessies score- Baseline score; Vervolgscore - Na de 10 sessiescore; en Follow-upscore - Basisscore. |
Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Verander doelbewust van baseline in het leven met behulp van de Life Engagement Test (LET) na de 10 sessies mind-body skills-groepen en na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
De LET is een schaal van 6 items die bestaat uit items die half positief en half negatief zijn ingekaderd. Deze items worden vervolgens beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal die loopt van "1 = helemaal mee oneens" tot "5 = helemaal mee eens". Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van doel in het leven. Verandering = Na de 10 sessies score- Baseline score; Vervolgscore - Na de 10 sessiescore; en Follow-upscore - Basisscore. |
Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op het gebied van eigenwaarde (alleen vrouwen) met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) na de 10 sessies mind-body vaardigheidsgroepen en na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
De RSE-schaal bestaat uit 10 items die worden gescoord op een 4-puntsschaal met antwoorden die variëren van "helemaal niet zoals ik" tot "helemaal zoals ik". Hogere scores vertegenwoordigen een groter gevoel van eigenwaarde. Verandering = Na de 10 sessies score- Baseline score; Vervolgscore - Na de 10 sessiescore; en Follow-upscore - Basisscore. |
Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
|
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde op het gebied van agressie (alleen mannen) met behulp van de agressievragenlijst (AQ) na de 10 sessies mind-body vaardigheidsgroepen en na 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
Verbeteringen in agressie worden gemeten met behulp van de Aggression Questionnaire (AQ), een herziening van de Buss-Durkee Hostility Inventory die veel wordt gebruikt om agressie te meten. De AQ bestaat uit 34 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van "helemaal niet zoals ik" tot "helemaal zoals ik". De AQ heeft de volgende subschalen: fysieke agressie, verbale agressie, boosheid, vijandigheid en indirecte agressie. Hogere scores vertegenwoordigen meer agressie volgens deze componenten. Verandering = Na de 10 sessies score- Baseline score; Vervolgscore - Na de 10 sessiescore; en Follow-upscore - Basisscore. |
Baseline, 11 weken en na 3 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe de Mind-Body Medicine Skills Groups de deelnemers hebben beïnvloed door middel van focusgroepinterviews
Tijdsspanne: 11 weken
|
Er zullen twee focusgroepen worden gehouden met elk ongeveer 16-20 mensen in elk van de 2 gevangenissen.
Focusgroepvragen behandelen onderwerpen zoals hoe de mind-bdy-vaardigheidsgroepen de deelnemer hebben beïnvloed in termen van relaties, hoe zij hun toekomst zien en hoe ze gaan gebruiken wat ze hebben geleerd.
|
11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMBMIndianaPrisons002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .