- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948917
Mielen ja kehon taitoryhmät vangituille miehille ja naisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia Mind-Body Skills Group -ohjelman tehokkuudesta vangituille osallistujille. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Lisäävätkö mielen ja kehon taitojen ryhmät joustavuutta?
- Vähentävätkö mielen ja kehon taitojen ryhmät masennusta, ahdistusta ja/tai stressiä?
- Lisäävätkö mielen ja kehon osaamisryhmät osallistujien uskoa selviytymistaitojensa parantumiseen?
- Lisäävätkö mielen ja kehon taitoryhmät elämän merkityksen tunnetta?
- Lisäävätkö mielen ja kehon taitoryhmät elämän tarkoituksen tunnetta?
- Lisäävätkö mielen ja kehon taitojen ryhmät naisten itsetuntoa?
- Vähentävätkö mielen ja kehon taitojen ryhmät miesten aggressiivisia reaktioita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- Plainfield Correctional Facility
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46214
- Indiana Women's Prison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän tutkimuksen kriteerit ovat englanninkielisiä vangittuja henkilöitä Indianan naisten vankilassa ja Plainfield Correctional Facilityssä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Sinulla on jokin seuraavista ennen tutkimuksen päättymistä:
- lause, joka päättyy,
- suunniteltu turvallisuustason muutos vähimmäisturvalliseksi vankilaksi tai
- suunniteltu työvapautus;
Tai 2. Käyttäytymisongelmia ja/tai emotionaalista tai henkistä epävakautta, joka estää turvallisen ja tehokkaan osallistumisen mielen ja kehon lääketieteen koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Mielen ja kehon taitojen ryhmät
10 mielen ja kehon osaamisryhmää kerran viikossa.
|
Mielen ja kehon taitoryhmät koostuvat tukevista pienryhmäistunnoista, joissa on noin 8-10 osallistujaa ryhmää kohden.
Näiden ryhmien osallistujat oppivat ja harjoittelevat mielen ja kehon tekniikoita, mukaan lukien: meditaatio, itseilmaisu piirustusten avulla, autogeenit ja biofeedback, ohjatut kuvat, kehotietoisuus ja genogrammit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sietokyvyn lähtötasosta käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scalea (CD-RISC) 10 istunnon mielen ja kehon taitoryhmien jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
CD-RISC on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi sietokykyä viimeisen kuukauden aikana. CD-RISC koostuu 25 kysymyksestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa joustavuutta. Muutos = 10 istunnon jälkeen - peruspisteet; Seurantapisteet – pisteet 10 istunnon jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet |
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin lähtötasosta käyttämällä masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa -21 (DASS-21) 10 istunnon mielen ja kehon taitoryhmien jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
DASS-21 on validoitu itseraportointilaite, joka arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja kuluneen viikon aikana. DASS-21 koostuu seitsemästä kysymyksestä, joista kukin koskee masennuksen ahdistusta ja stressiä, ja ne on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa. Muutos = 10 istunnon jälkeen - peruspisteet; Seurantapisteet - pisteet 10 istunnon jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet |
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos selviytymistehokkuuden perustasosta selviytymisomatehokkuusasteikolla (CSE) 10 istunnon mielen ja kehon taitoryhmien jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
CSE Scale on validoitu itseraportoiva väline, joka arvioi selviytymisomatehokkuutta. Täsmähakukoneasteikko koostuu 26 kysymyksestä, jotka on arvioitu asteikolla 0 "ei osaa tehdä ollenkaan" 10:een "tietyt pystyvät". Korkeammat pisteet edustavat parempaa selviytymiskykyä. Muutos = 10 istunnon jälkeen - peruspisteet; Seurantapisteet - 10 istunnon jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet. |
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos elämän merkityksen lähtötasosta käyttämällä Meaning in Life Questionnaire (MLQ) -kyselyä 10 istunnon mielen ja kehon taitoryhmien ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
MLQ on validoitu itseraportointiväline, joka arvioi elämän merkitystä. MLQ koostuu 10 kysymyksestä, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla. On 2 alaasteikkoa: merkityksen läsnäolo ja merkityksen etsiminen. Korkeammat pisteet edustavat näiden kahden elämän merkityksen osatekijän suurempaa tasoa. Muutos = 10 istunnon jälkeen - peruspisteet; Seurantapisteet - 10 istunnon jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet. |
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Muuta lähtötasosta elämän tarkoitukseen käyttämällä Life Engagement -testiä (LET) 10 istunnon mielen ja kehon taitoryhmien jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
LET on 6 kohdan asteikko, joka koostuu kohteista, jotka on kehystetty puoliksi positiiviseen ja puoliksi negatiiviseen suuntaan. Nämä kohteet luokitellaan sitten 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä". Korkeammat pisteet edustavat suurempaa elämän tarkoitusta. Muutos = 10 istunnon jälkeen - peruspisteet; Seurantapisteet - 10 istunnon jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet. |
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos itsetunnon lähtötasosta (vain naiset) käyttämällä Rosenbergin itsetunto-asteikkoa (RSE) 10 istunnon mielen ja kehon taitoryhmien ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
RSE-asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on pisteytetty 4 pisteen asteikolla ja vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan kuten minä" ja "täysin kuten minä". Korkeammat pisteet edustavat parempaa itsetuntoa. Muutos = 10 istunnon jälkeen - peruspisteet; Seurantapisteet - 10 istunnon jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet. |
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Muuta aggressiivisuuden lähtötasosta (vain miehet) käyttämällä Aggression Questionnaire (AQ) -kyselyä 10 istunnon mielen ja kehon taitoryhmän jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Aggressiivisuuden paranemista mitataan käyttämällä Aggression Questionnairea (AQ), joka on versio Buss-Durkee Hostility Inventorysta, jota on käytetty laajalti aggressiivisuuden mittaamiseen. AQ koostuu 34 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan kuten minä" ja "täysin kuten minä". AQ:lla on seuraavat ala-asteikot: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha, vihamielisyys ja epäsuora aggressio. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa aggressiota näiden komponenttien mukaan. Muutos = 10 istunnon jälkeen - peruspisteet; Seurantapisteet - 10 istunnon jälkeen; ja seurantapisteet - peruspisteet. |
Lähtötilanne, 11 viikkoa ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuinka mielen ja kehon lääketieteen taitoryhmät ovat vaikuttaneet osallistujiin käyttämällä fokusryhmähaastatteluja
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Kummassakin vankilassa järjestetään kaksi fokusryhmää, joissa kussakin on noin 16-20 henkilöä.
Kohderyhmän kysymykset käsittelevät aiheita, kuten sitä, kuinka mieli-bdy-taitoryhmät ovat vaikuttaneet osallistujaan ihmissuhteissa, kuinka he näkevät tulevaisuutensa ja kuinka he aikovat käyttää oppimaansa.
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMBMIndianaPrisons002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon taitojen ryhmät
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of the Fraser ValleyAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityLopetettuItsemurha-ajattelu | Mielen kehon siltausYhdysvallat
-
Bastyr UniversityRekrytointiMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmisCOVID-19 pitkän matkan oireyhtymäYhdysvallat
-
University of UtahLopetettu
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia