Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinn-kroppsferdighetsgrupper for fengslede menn og kvinner

8. februar 2024 oppdatert av: Julie K. Staples, The Center for Mind-Body Medicine

Målet med denne studien er å lære om effektiviteten av et Mind-Body Skills Group-program for fengslede deltakere. Hovedspørsmålene som skal besvares er:

  1. Øker ferdighetsgruppene sinn-kropp motstandskraften?
  2. Reduserer ferdighetsgruppene sinn-kropp depresjon, angst og/eller stress?
  3. Øker kompetansegruppene sinn-kropp deltakernes tro på at de har forbedret mestringsevne?
  4. Øker ferdighetsgruppene sinn-kropp en følelse av mening med livet?
  5. Øker ferdighetsgruppene sinn-kropp en følelse av livsformål?
  6. Øker ferdighetsgruppene sinn-kropp selvtillit hos kvinner?
  7. Reduserer kropps-sinn-ferdighetsgruppene aggressive reaksjoner hos menn?

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46168
        • Plainfield Correctional Facility
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46214
        • Indiana Women's Prison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene for denne studien vil være engelsktalende fengslede personer ved Indiana Women's Prison og og ved Plainfield Correctional Facility.

Ekskluderingskriterier:

1. Å ha noe av følgende før studien er fullført:

  1. en setning som vil ende,
  2. en planlagt endring i sikkerhetsnivået til et minimumssikkerhetsfengsel eller,
  3. en planlagt arbeidsutgivelse;

Eller 2. Har atferdsproblemer og/eller emosjonell eller mental ustabilitet som forhindrer sikker og effektiv deltakelse i treningsprogrammet for kropps-sinn-medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behavioral: Mind-body ferdighetsgrupper
10 mental-body ferdighetsgrupper holdt en gang i uken.
Atferdsmessig: Sinn-kroppsferdighetsgrupper
Sjel-kropp ferdighetsgruppene består av støttende små gruppeøkter med ca 8-10 deltakere per gruppe. Deltakerne i disse gruppene lærer og praktiserer sinn-kroppsteknikker, inkludert: meditasjon, selvuttrykk gjennom tegninger, autogenikk og biofeedback, guidede bilder, kroppsbevissthet og genogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra Baseline på resiliens ved å bruke Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) etter 10-sesjoner kropp-kroppsferdighetsgruppene og ved 3 måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging

CD-RISC er et validert, selvrapporteringsinstrument som vurderer motstandskraft den siste måneden. CD-RISC består av 25 spørsmål som er vurdert på en 5-punkts skala med høyere poengsum som representerer større motstandskraft.

Endre = Etter de 10 øktene poengsum- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter de 10 øktene score; og Oppfølgingsscore - Grunnlinjescore
Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra Baseline på depresjon, angst og stress ved å bruke Depression Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) etter 10-sesjoner kropp-kroppsferdighetsgruppene og ved 3 måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging

DASS-21 er et validert selvrapporteringsinstrument som vurderer de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress den siste uken. DASS-21 består av 7 spørsmål hver for depresjonsangst og stress er vurdert på en 4-punkts skala med høyere score som representerer høyere nivåer av depresjon, angst og stress.

Change= Etter de 10 øktene poengsummer- Baseline score; Oppfølgingsscore - Resultat etter de 10 øktene; og Oppfølgingsscore - Baseline-score
Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Endring fra Baseline på mestring-selv-effektivitet ved å bruke Coping Self-Efficacy (CSE)-skalaen etter 10 økter kropp-kroppsferdighetsgruppene og ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging

CSE-skalaen er et validert, selvrapporteringsinstrument som vurderer mestringseffektivitet.

CSE-skalaen består av 26 spørsmål som er rangert på skalaen fra 0 "kan ikke gjøre i det hele tatt" til 10 "visse kan gjøre". Høyere skårer representerer høyere nivåer av mestring av selveffektivitet.

Endre = Etter de 10 øktene poengsum- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter de 10 øktene; og Oppfølgingsscore - Baseline-score.
Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline på mening i livet ved å bruke mening i livet spørreskjema (MLQ) etter de 10 øktene sinn-kropp ferdighetsgruppene og ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging

MLQ er et validert, selvrapporteringsinstrument som vurderer meningen med livet. MLQ består av 10 spørsmål som er vurdert på en 7-punkts skala. Det er 2 underskalaer: tilstedeværelse av mening og søken etter mening. Høyere poengsum representerer høyere nivåer av disse to komponentene av mening i livet.

Endre = Etter de 10 øktene poengsum- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter de 10 øktene; og Oppfølgingsscore - Baseline-score.
Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Bytt fra baseline med hensikt i livet ved å bruke Life Engagement Test (LET) etter de 10 øktene sinn-kropp ferdighetsgruppene og ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging

LET er en 6-elements skala som består av elementer som er innrammet i halvparten positive og halve negative retninger. Disse elementene blir deretter vurdert ved hjelp av en 5-punkts skala som spenner fra "1 = helt uenig" til "5 = helt enig". Høyere poengsum representerer større grad av hensikt med livet.

Endre = Etter de 10 øktene poengsum- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter de 10 øktene; og Oppfølgingsscore - Baseline-score.
Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline på selvtillit (kun kvinner) ved å bruke Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) etter de 10 øktene kropp-kroppsferdighetsgruppene og ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging

RSE-skalaen består av 10 elementer skåret på en 4-punkts skala med svar som spenner fra "ikke i det hele tatt som meg" til "helt som meg". Høyere score representerer større selvtillit.

Endre = Etter de 10 øktene poengsum- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter de 10 øktene; og Oppfølgingsscore - Baseline-score.
Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging
Endre fra Baseline på aggresjon (kun menn) ved å bruke Aggression Questionnaire (AQ) etter de 10 øktene sinn-kropp ferdighetsgruppene og ved 3 måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging

Forbedringer i aggresjon vil bli målt ved hjelp av Aggression Questionnaire (AQ) som er en revisjon av Buss-Durkee Hostility Inventory som har blitt mye brukt for å måle aggresjon. AQ består av 34 elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala med svarene spenner fra "ikke i det hele tatt som meg" til "helt som meg". AQ har følgende underskalaer: fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne, fiendtlighet og indirekte aggresjon. Høyere score representerer større aggresjon i henhold til disse komponentene.

Endre = Etter de 10 øktene poengsum- Baseline score; Oppfølgingsscore - Etter de 10 øktene; og Oppfølgingsscore - Baseline-score.
Baseline, 11 uker, og ved 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan Mind-Body Medicine Skills Groups har påvirket deltakerne ved å bruke fokusgruppeintervjuer
Tidsramme: 11 uker
Det vil bli holdt to fokusgrupper med cirka 16-20 personer hver ved hvert av de 2 fengslene. Fokusgruppespørsmål vil dekke emner som hvordan mind-bdy-ferdighetsgruppene har påvirket deltakeren når det gjelder relasjoner, hvordan de ser på fremtiden og hvordan de skal bruke det de har lært.
11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Samarbeidspartnere

Herbert Simon Family Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMBMIndianaPrisons002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinn-kroppsferdighetsgrupper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere