- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05949073
Retraction Cord가 Gingival Margin Level에 미치는 영향.
고정성 보철물에 사용된 Retraction Cord가 사람의 치은 가장자리 수준에 미치는 영향: 임상 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
치과 인상은 고정성 보철물의 제작 과정에서 치과의사와 치과기공사 간의 의사소통 도구로, 준비된 치아의 정확한 인상을 캡처하고 최종 보철물의 완벽한 피팅을 보장하기 위해 피니시 라인이 필수적입니다.
비외상성 치은 변위는 피니시 라인과 치은 조직 사이에 충분한 측면 및 수직 공간을 제공하여 인상재의 왜곡을 최소화하고 치아 부착 장치의 손상을 최소화하면서 준비되지 않은 치아 구조의 적절한 양을 기록할 수 있도록 수행됩니다. 건강한 치주를 유지하는 것은 고정성 보철물의 생존에 중요한 요소입니다.
연조직 변위 후 발생할 수 있는 치은 후퇴는 구강의 심미 영역에서 치료 성공을 위태롭게 할 수 있습니다. 가장 일반적인 치은 변위 방법(후퇴 코드) 중 하나에 대한 연조직 반응에 대한 지식은 중요하지만 제한적입니다. 또한, 견인 코드가 여러 개의 치아 프렙에 사용될 때 연장된 시간 동안 열구에 남아있을 때 견인 코드의 안전성과 지속적인 치은 후퇴 측면에서 잠재적인 피해에 대한 지식에 차이가 있습니다. .
이 연구의 목적은 인간의 수술 후 치은 변연 수준과 다른 기간 동안 특정 견인 코드를 배치하는 것 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 건강한 사람의 자연 치아 주위에 견인 코드를 배치한 후 발생할 수 있는 즉시 가역적 및 지연된 돌이킬 수 없는 치은 후퇴(수직 치은 후퇴)의 양을 결정합니다. 또한 치주 건강에 대한 기계적 및 화학적 기계적 치은 수축의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 임상 연구는 수복 절차(경추 복합 수복물) 또는 고정 보철물에 견인 코드를 사용하는 치과 임상의에게 유용할 것으로 예상됩니다. 발생할 수 있는 일시적이고 영구적인 치은 퇴축의 양에 대한 인식은 심미적 문제 및/또는 민감도와 같은 바람직하지 않은 영향을 피하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Majdoleen Fouad, Msc
- 전화번호: +962799019839
- 이메일: majdoleenfouad8@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Al-Rabab'ah, Phd
- 전화번호: +962792131548
- 이메일: malrababah@ju.edu.jo
연구 장소
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Amman, 요르단
- 모병
- The university of Jordan
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연락하다:
- Majdoleen Fouad
- 전화번호: +962799019839
- 이메일: majdoleenfouad8@gmail.com
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연락하다:
- mohammad al--rabab'ah
- 전화번호: +962792131548
- 이메일: malrababah@ju.edu.jo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-50세의 나이
- 전신적으로 건강한 내과적 질환의 병력 없음
- 자원 봉사자는 대합치와 근위부 접촉이 있는 건강한 치주로 완전한 복원을 위해 표시된 낮은 첫 번째 어금니를 가져야 합니다.
- 잇몸 지수 점수 0,1
- 플라크 지수 점수 0,1
- 프로빙 깊이 ≤3mm
- 프로빙 시 출혈이 없습니다.
제외 기준:
- 치은 및 치주 질환
- 임신과 수유
- 고혈압, 당뇨병, HIV, 뼈 대사 장애, 방사선 요법 및 암과 같은 전신 질환의 병력.
- 스테로이드/면역억제제/아스피린/항응고제/기타 약물의 장기간 사용 이력.
- 심한 흡연.
- 해로운 습관.
- 높은 부채꼴 변연을 가진 치아, 2mm 미만의 각화 조직, 섬유성 치은 조직, 치은 후퇴, 3mm보다 깊은 포켓 형성.
- 두껍고 편평한 치은 표현형을 가진 치아.
- 협측 표면에 치은연하 충치가 있거나 수복물이 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비함침 치은 수축 코드 - 10분 미만
함침되지 않은 치은 수축 코드를 준비된 치아 주위에 놓고 10분 미만 동안 방치합니다.
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하악 제1대구치는 완전한 수복을 위해 준비되며, 일반 후퇴 코드는 인상 기록 직전(10분 미만) 열구에 배치됩니다.
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활성 비교기: 비함침 치은 후퇴 코드 - 10분 이상
함침되지 않은 치은 수축 코드를 준비된 치아 주위에 놓고 10분 이상 방치합니다.
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완전한 커버 수복을 위한 하악 제1대구치의 준비가 시작됩니다 - 교합 감소, 접촉점 파괴 및 가장 거친 화상으로의 프렙 그런 다음 일반 후퇴 코드를 배치하고 프렙 및 인상 기록을 마칠 때까지 열구에 보관합니다. 10분 이상 소요됩니다.
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활성 비교기: 함침된 치은 수축 코드 - 10분 미만
함침된 치은 후퇴 코드를 준비된 치아 주위에 배치하고 10분 미만 동안 방치합니다.
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전체 수복을 위해 하악 제1대구치를 준비합니다. 인상채득 직전(10분 이내) 염화알루미늄 함침 후퇴 코드를 열구에 배치합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 함침된 치은 수축 코드 - 10분 이상
함침된 치은 후퇴 코드를 준비된 치아 주위에 배치하고 10분 이상 방치합니다.
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완전한 커버 수복을 위한 하악 제1대구치의 준비가 시작됩니다. - 교합 축소, 접촉점 파괴 및 가장 거친 화상으로 프렙한 다음 염화알루미늄 함침 견인 코드를 배치하고 프렙을 마칠 때까지 열구에 보관합니다. 10분 이상 소요되는 인상 기록.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 후퇴 후 발생할 수 있는 돌이킬 수 없는 치은 후퇴의 양입니다.
기간: 4 주
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서로 다른 기간 동안 프렙된 치아 주위에 견인 코드를 배치한 후 건강한 인간에서 발생할 수 있는 가역적 및 불가역적 치은 후퇴(수직 치은 후퇴)의 양입니다.
이것은 Medit i-700을 사용하여 수술 전, 수술 1주 및 수술 후 4주에 여러 디지털 구강 스캔을 기록한 후 측정되며, Medit Design 도구(이전에는 Medit 비교로 알려짐)를 사용하여 중첩되어 구강의 수직 위치를 추적합니다. 잇몸 마진.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견인 코드가 치주 건강에 미치는 영향.
기간: 4 주
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치주 건강에 미치는 영향은 단일 눈가림 치주과 전문의가 수술 전, 수술 1주 및 수술 후 4주에 치주 지표를 기록하여 측정합니다.
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4 주
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환자의 불편 정도.
기간: 개입 직후
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환자의 불편 정도는 수치 등급 척도를 사용하여 기록됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Ruel J, Schuessler PJ, Malament K, Mori D. Effect of retraction procedures on the periodontium in humans. J Prosthet Dent. 1980 Nov;44(5):508-15. doi: 10.1016/0022-3913(80)90069-4.
- Sarmento HR, Leite FR, Dantas RV, Ogliari FA, Demarco FF, Faot F. A double-blind randomised clinical trial of two techniques for gingival displacement. J Oral Rehabil. 2014 Apr;41(4):306-13. doi: 10.1111/joor.12142. Epub 2014 Jan 22.
- Feng J, Aboyoussef H, Weiner S, Singh S, Jandinski J. The effect of gingival retraction procedures on periodontal indices and crevicular fluid cytokine levels: a pilot study. J Prosthodont. 2006 Mar-Apr;15(2):108-12. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00083.x.
- Einarsdottir ER, Lang NP, Aspelund T, Pjetursson BE. A multicenter randomized, controlled clinical trial comparing the use of displacement cords, an aluminum chloride paste, and a combination of paste and cords for tissue displacement. J Prosthet Dent. 2018 Jan;119(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.03.010. Epub 2017 May 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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