Воздействие ретракционных нитей на уровень десневого края.
Влияние ретракционных нитей, используемых в несъемном протезировании, на уровень десневого края у людей: клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Зубной оттиск является средством связи между стоматологом и зубным техником во время изготовления несъемного зубного протеза, получение точного оттиска препарированного зуба и финишной линии является обязательным для обеспечения идеальной подгонки окончательного протеза.
Атравматичное смещение десны производят для обеспечения достаточного как латерального, так и вертикального пространства между финишной линией и десневой тканью, что позволит зафиксировать достаточный объем непрепарированной ткани зуба с наименьшим искажением оттискного материала, а также с минимальным повреждением аппарата прикрепления зуба поддержание здорового пародонта является важным фактором приживаемости любого несъемного протеза.
Рецессия десны, которая может произойти после смещения мягких тканей, может поставить под угрозу успех лечения в эстетичных областях рта. Знания о реакции мягких тканей на один из наиболее распространенных методов смещения десны (ретракционные нити) имеют решающее значение, но ограничены. Кроме того, существует пробел в знаниях о безопасности ретракционных нитей, когда они используются для препарирования нескольких зубов, а затем оставляются в борозде на длительное время, а также о потенциальном вреде, который они могут причинить с точки зрения стойкой рецессии десны. .
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между размещением определенных ретракционных нитей на разные периоды времени и послеоперационным уровнем десневого края у людей. Определение степени немедленной обратимой и отсроченной необратимой рецессии десны (вертикальной ретракции десны), которая может произойти после наложения ретракционной нити вокруг естественного зуба у здоровых людей. Он также направлен на изучение влияния механической и химико-механической ретракции десны на здоровье пародонта.
Ожидается, что это клиническое исследование будет полезным для стоматологов, которые используют ретракционные нити во время восстановительных процедур (цервикальные композитные реставрации) или для несъемных протезов; осведомленность о величине временной и постоянной рецессии десны, которая может возникнуть, важна для предотвращения нежелательных эффектов, таких как эстетические проблемы и/или чувствительность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Majdoleen Fouad, Msc
- Номер телефона: +962799019839
- Электронная почта: majdoleenfouad8@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammad Al-Rabab'ah, Phd
- Номер телефона: +962792131548
- Электронная почта: malrababah@ju.edu.jo
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Рекрутинг
- the university of Jordan
-
Контакт:
- Majdoleen Fouad
- Номер телефона: +962799019839
- Электронная почта: majdoleenfouad8@gmail.com
-
Контакт:
- mohammad al--rabab'ah
- Номер телефона: +962792131548
- Электронная почта: malrababah@ju.edu.jo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет
- Системно здоров без истории болезни
- Добровольцы должны иметь нижний первый моляр, показанный для восстановления полного покрытия, здорового пародонта с зубом-антагонистом и проксимальными контактами.
- Десневой индекс 0,1 балла
- Индекс зубного налета 0,1 балла
- Глубина зондирования ≤3 мм
- Кровотечения при зондировании нет.
Критерий исключения:
- Заболевания десен и пародонта
- Беременность и лактация
- История системных заболеваний, таких как гипертония, сахарный диабет, ВИЧ, нарушения обмена веществ в костях, лучевая терапия и рак.
- Длительное использование стероидов/иммунодепрессантов/аспирина/антикоагулянтов/других препаратов в анамнезе.
- Тяжелое курение.
- Вредные привычки.
- Зубы с высокими фестончатыми краями, ороговевшей тканью менее 2 мм, фиброзной тканью десны, рецессией десны, формированием кармана глубже 3 мм.
- Зубы с толстой плоской десной фенотипа.
- Зубы с поддесневым кариесом или реставрацией щечной поверхности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непропитанная ретракционная нить – менее 10 минут
Непропитанная ретракционная нить накладывается вокруг препарированного зуба и оставляется менее чем на 10 минут.
|
нижний первый моляр будет подготовлен для полной реставрации, обычная ретракционная нить будет помещена в борозду непосредственно перед съемкой оттиска (менее чем за 10 минут).
|
|
Активный компаратор: Непропитанная ретракционная нить десны - более 10 минут
Непропитанную ретракционную нить накладывают вокруг препарированного зуба и оставляют более чем на 10 минут.
|
будет начата подготовка нижнего первого моляра к реставрации с полным покрытием - окклюзионная редукция, разрушение контактных точек и препарирование самым грубым швом - затем будет помещена плоская ретракционная нить, которая будет удерживаться в борозде до окончания препарирования и записи оттиска, которые займет более 10 минут.
|
|
Активный компаратор: импрегнированная ретракционная нить - менее 10 минут
Импрегнированная ретракционная нить накладывается вокруг препарированного зуба и оставляется менее чем на 10 минут.
|
нижний первый моляр будет подготовлен для реставрации с полным покрытием. Ретракционная нить, пропитанная хлоридом алюминия, будет помещена в борозду непосредственно перед снятием оттиска (менее чем за 10 минут).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: импрегнированная ретракционная нить - более 10 минут
Импрегнированная ретракционная нить накладывается вокруг препарированного зуба и оставляется более чем на 10 минут.
|
будет начата подготовка нижнего первого моляра к реставрации с полным покрытием - окклюзионная редукция, разрушение контактных точек и препарирование самым грубым швом, затем будет помещена ретракционная нить, импрегнированная хлоридом алюминия, которая будет удерживаться в борозде до окончания препарирования и запись оттиска, которая займет более 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина необратимой рецессии десны, которая может произойти после ретракции десны.
Временное ограничение: 4 недели
|
Степень обратимой и необратимой рецессии десны (вертикальная ретракция десны), которая может возникнуть у здоровых людей после наложения ретракционных нитей вокруг препарированных зубов на разные периоды времени.
Это будет измерено после записи нескольких цифровых интраоральных сканирований до операции, через 1 неделю и 4 недели после операции с использованием Medit i-700, затем они будут наложены с помощью инструмента Medit Design (ранее известного как сравнение Medit) для отслеживания вертикального положения. десневой край.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ретракционных нитей на здоровье пародонта.
Временное ограничение: 4 недели
|
Воздействие на здоровье пародонта будет измеряться путем регистрации периодонтальных индексов до операции, через 1 неделю и через 4 недели после операции пародонтологом.
|
4 недели
|
|
Уровень дискомфорта пациента.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Уровень дискомфорта пациента будет регистрироваться с использованием числовой шкалы оценки.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Ruel J, Schuessler PJ, Malament K, Mori D. Effect of retraction procedures on the periodontium in humans. J Prosthet Dent. 1980 Nov;44(5):508-15. doi: 10.1016/0022-3913(80)90069-4.
- Sarmento HR, Leite FR, Dantas RV, Ogliari FA, Demarco FF, Faot F. A double-blind randomised clinical trial of two techniques for gingival displacement. J Oral Rehabil. 2014 Apr;41(4):306-13. doi: 10.1111/joor.12142. Epub 2014 Jan 22.
- Feng J, Aboyoussef H, Weiner S, Singh S, Jandinski J. The effect of gingival retraction procedures on periodontal indices and crevicular fluid cytokine levels: a pilot study. J Prosthodont. 2006 Mar-Apr;15(2):108-12. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00083.x.
- Einarsdottir ER, Lang NP, Aspelund T, Pjetursson BE. A multicenter randomized, controlled clinical trial comparing the use of displacement cords, an aluminum chloride paste, and a combination of paste and cords for tissue displacement. J Prosthet Dent. 2018 Jan;119(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.03.010. Epub 2017 May 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Retraction cords
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .