Inverkan av indragningssnören på Gingivalmarginalnivån.
Effekten av indragningssnören som används i fast protetik på tandköttsmarginalnivån hos människor: en klinisk studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tandavtryck är kommunikationsverktyget mellan tandläkaren och tandteknikern under tillverkningen av fasta tandproteser, som fångar ett exakt avtryck av den preparerade tanden och mållinjen är obligatorisk för att säkerställa perfekt passning av den slutliga protesen.
Atraumatisk tandköttsförskjutning utförs för att ge tillräckligt med både lateralt och vertikalt utrymme mellan mållinjen och tandköttsvävnaden som gör det möjligt att registrera tillräcklig mängd oförberedd tandstruktur med minsta möjliga förvrängning av avtrycksmaterial samt minimal skada på tandens fästanordning. att upprätthålla ett friskt parodontium är en viktig faktor för överlevnaden av en fast protes.
Den tandköttsnedgång som kan inträffa efter förskjutning av mjukvävnad kan äventyra behandlingsframgång i estetiska områden i munnen. Kunskapen om mjukvävnadsreaktionen på en av de vanligaste tandköttsförskjutningsmetoderna (retraktionssträngar) är kritisk men ändå begränsad. Det finns också en lucka i kunskap om säkerheten hos indragningssnören när de används för förberedelser av flera tänder och sedan skulle lämnas kvar i sulcus under en längre tid, såväl som den potentiella skada de kan göra i form av ihållande tandköttsnedgång .
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan att placera specifika retraktionssnören under olika tidsperioder och den postoperativa gingivalmarginalnivån hos människor. Fastställande av mängden omedelbar reversibel och fördröjd irreversibel tandköttsnedgång (vertikal tandköttsretraktion) som kan inträffa efter att ha placerat en indragningssnöre runt en naturlig tand hos friska människor. Det syftar också till att undersöka inverkan av mekanisk och kemo-mekanisk tandköttsretraktion på parodontal hälsa.
Denna kliniska studie förväntas vara användbar för tandläkare som använder retraktionssnören under restaurerande procedurer (cervikala kompositrestaurationer) eller för fasta proteser; medvetenhet om mängden övergående och permanent tandköttsnedgång som kan uppstå är viktig för att undvika oönskade effekter som estetiska problem och/eller känslighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Majdoleen Fouad, Msc
- Telefonnummer: +962799019839
- E-post: majdoleenfouad8@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammad Al-Rabab'ah, Phd
- Telefonnummer: +962792131548
- E-post: malrababah@ju.edu.jo
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- Rekrytering
- the university of Jordan
-
Kontakt:
- Majdoleen Fouad
- Telefonnummer: +962799019839
- E-post: majdoleenfouad8@gmail.com
-
Kontakt:
- mohammad al--rabab'ah
- Telefonnummer: +962792131548
- E-post: malrababah@ju.edu.jo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50 år
- Systemiskt frisk ingen historia av medicinsk sjukdom
- Frivilliga bör ha en nedre första molar indikerad för återställande av full täckning, av friskt parodontium med en antagonisttand och proximala kontakter.
- Gingivalindexpoäng 0,1
- Plackindexpoäng 0,1
- Sonddjup ≤3 mm
- Ingen blödning vid sondering.
Exklusions kriterier:
- Gingival och parodontit sjukdom
- Graviditet och amning
- Historik om systemiska sjukdomar som högt blodtryck, diabetes mellitus, HIV, benmetaboliska störningar, strålbehandling och cancer.
- Historik med långvarig användning av steroider/immunsuppressiva medel/aspirin/antikoagulant/andra mediciner.
- Kraftig rökning.
- Skadliga vanor.
- Tänder med höga bågade marginaler, keratiniserad vävnad mindre än 2 mm, fibrotisk gingivalvävnad, gingival recession, fickbildning djupare än 3 mm.
- Tänder med tjock platt gingival fenotyp.
- Tänder med sub-gingival karies eller restaurering vid munytan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oimpregnerad tandköttsretraktionssnöre - mindre än 10 minuter
Oimpregnerad tandköttsretraktionssnöre placeras runt den förberedda tanden och lämnas i mindre än 10 minuter.
|
nedre första molar kommer att förberedas för återställande av full täckning, vanlig retraktionssnöre placeras i sulcus strax före avtrycksregistrering (mindre än 10 minuter).
|
|
Aktiv komparator: Oimpregnerad tandköttsretraktionssnöre - mer än 10 minuter
Oimpregnerad tandköttsretraktionssnöre placeras runt den förberedda tanden och lämnas i mer än 10 minuter.
|
förberedelsen av den nedre första molaren för återställande av full täckning kommer att påbörjas - ocklusal reduktion, kontaktpunkter bryts och förberedelse med den grovaste burken - sedan kommer en vanlig retraktionssnöre att placeras och förvaras i sulcus tills förberedelsen och avtrycksregistreringen är avslutad. kommer att ta mer än 10 minuter.
|
|
Aktiv komparator: impregnerad gingival indragningssnöre - mindre än 10 minuter
Impregnerad tandköttsretraktionssnöre placeras runt den förberedda tanden och lämnas i mindre än 10 minuter.
|
nedre första molar kommer att förberedas för återställande av full täckning, aluminiumkloridimpregnerad retraktionslina kommer att placeras i sulcus strax före avtrycksregistrering (mindre än 10 minuter).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: impregnerad tandköttsretraktionssnöre - mer än 10 minuter
Impregnerad tandköttsretraktionssnöre placeras runt den preparerade tanden och lämnas i mer än 10 minuter.
|
förberedelsen av den nedre första molaren för återställande av full täckning kommer att påbörjas - ocklusal reduktion, kontaktpunkter bryts och förberedelse med den grövsta burken - sedan kommer en aluminiumkloridimpregnerad retraktionslina att placeras och förvaras i sulcus tills förberedelsen avslutas och intrycksinspelning som tar mer än 10 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden irreversibel tandköttsnedgång som kan inträffa efter tandköttsretraktion.
Tidsram: 4 veckor
|
Mängden reversibel och irreversibel tandköttsnedgång (vertikal tandköttsretraktion) som kan inträffa hos friska människor efter att ha placerat indragningssnören runt förberedda tänder under olika tidsperioder.
Detta kommer att mätas efter inspelning av flera digitala intraorala skanningar före operation, 1 vecka och 4 veckor efter operation med Medit i-700 och sedan överlagras de med hjälp av Medit Design-verktyget (tidigare känt som Medit compare) för att spåra den vertikala platsen för tandköttskanten.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av retraktionssnördar på parodontala hälsa.
Tidsram: 4 veckor
|
Effekten på parodontit hälsa kommer att mätas genom att registrera parodontala index preoperativt, 1 vecka och 4 veckor postoperativt av en enkelblind parodontolog.
|
4 veckor
|
|
Nivån på patientens obehag.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Patientens nivå av obehag kommer att registreras med hjälp av den numeriska värderingsskalan.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Ruel J, Schuessler PJ, Malament K, Mori D. Effect of retraction procedures on the periodontium in humans. J Prosthet Dent. 1980 Nov;44(5):508-15. doi: 10.1016/0022-3913(80)90069-4.
- Sarmento HR, Leite FR, Dantas RV, Ogliari FA, Demarco FF, Faot F. A double-blind randomised clinical trial of two techniques for gingival displacement. J Oral Rehabil. 2014 Apr;41(4):306-13. doi: 10.1111/joor.12142. Epub 2014 Jan 22.
- Feng J, Aboyoussef H, Weiner S, Singh S, Jandinski J. The effect of gingival retraction procedures on periodontal indices and crevicular fluid cytokine levels: a pilot study. J Prosthodont. 2006 Mar-Apr;15(2):108-12. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00083.x.
- Einarsdottir ER, Lang NP, Aspelund T, Pjetursson BE. A multicenter randomized, controlled clinical trial comparing the use of displacement cords, an aluminum chloride paste, and a combination of paste and cords for tissue displacement. J Prosthet Dent. 2018 Jan;119(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.03.010. Epub 2017 May 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Retraction cords
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .