Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​tilbagetrækningssnore på tandkødsmarginniveauet.

4. september 2023 opdateret af: Majdoleen Fouad, University of Jordan

Indvirkningen af ​​tilbagetrækningssnore brugt i fast protetik på tandkødsmarginniveauet hos mennesker: en klinisk undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem placering af specifik tilbagetrækningssnor i forskellige tidsperioder og det postoperative tandkødsmarginniveau hos mennesker. Bestemmelse af mængden af ​​øjeblikkelig reversibel og forsinket irreversibel gingival recession (vertikal gingival tilbagetrækning), der kan ske efter anbringelse af en retraktionssnor omkring en naturlig tand hos raske mennesker. Det har også til formål at undersøge virkningen af ​​mekanisk og kemo-mekanisk tandkødsretraktion på periodontal sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandaftryk er kommunikationsværktøjet mellem tandlægen og tandteknikeren under fremstillingen af ​​faste tandproteser, der fanger et præcist indtryk af den forberedte tand, og målstregen er obligatorisk for at sikre den perfekte tilpasning af den endelige protese.

Atraumatisk tandkødsforskydning udføres for at give tilstrækkeligt både lateralt og lodret mellemrum mellem mållinjen og tandkødsvævet, som gør det muligt at optage tilstrækkelig mængde uforberedt tandstruktur med mindst mulig forvrængning af aftryksmateriale samt minimal skade på tandens fastgørelsesapparat som opretholdelse af et sundt parodontium er en vigtig faktor i overlevelsen af ​​enhver fast protese.

Den tandkødsrecession, der kan ske efter forskydning af blødt væv, kan bringe behandlingssucces i æstetiske områder af munden i fare. Viden om bløddelsreaktionen på en af ​​de mest almindelige tandkødsforskydningsmetoder (tilbagetrækningssnore) er kritisk, men dog begrænset. Der er også et hul i viden om sikkerheden ved tilbagetrækningssnore, når de bruges til forberedelse af flere tænder og derefter vil blive efterladt i sulcus i længere tid, såvel som den potentielle skade, de kan gøre i form af vedvarende gingival recession .

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem placering af specifikke retraktionssnore i forskellige tidsperioder og det postoperative tandkødsmarginniveau hos mennesker. Bestemmelse af mængden af ​​øjeblikkelig reversibel og forsinket irreversibel gingival recession (vertikal gingival tilbagetrækning), der kan ske efter anbringelse af en retraktionssnor omkring en naturlig tand hos raske mennesker. Det har også til formål at undersøge virkningen af ​​mekanisk og kemo-mekanisk tandkødsretraktion på periodontal sundhed.

Denne kliniske undersøgelse forventes at være nyttig for tandlæger, der bruger retraktionssnore under genopretningsprocedurer (cervikale komposit-restaureringer) eller til faste proteser; bevidsthed om mængden af ​​forbigående og permanent recession i tandkødet, der kan forekomme, er vigtig for at undgå uønskede virkninger såsom æstetiske problemer og/eller følsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-50 år
  2. Systemisk sund ingen historie med medicinsk sygdom
  3. Frivillige skal have en nedre første kindtand indiceret for fuld dækning af sundt parodontium med en antagonisttand og proksimale kontakter.
  4. Gingival indeks score 0,1
  5. Plaque indeks score 0,1
  6. Probedybde ≤3 mm
  7. Ingen blødning ved sondering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gingival og paradentose
  2. Graviditet og amning
  3. Anamnese med systemiske sygdomme såsom hypertension, diabetes mellitus, HIV, knoglemetaboliske forstyrrelser, strålebehandling og cancer.
  4. Anamnese med langvarig brug af steroider/immunsuppressive midler/aspirin/antikoagulant/anden medicin.
  5. Kraftig rygning.
  6. Skadelige vaner.
  7. Tænder med høje spidse marginer, keratiniseret væv mindre end 2 mm, fibrotisk tandkødsvæv, tandkødsrecession, lommedannelse dybere end 3 mm.
  8. Tænder med tyk flad tandkødsfænotype.
  9. Tænder med sub-gingival caries eller restaurering ved den bukkale overflade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-imprægneret tandkødsretraktionssnor - mindre end 10 minutter
Ikke-imprægneret tandkødsretraktionssnor vil blive placeret rundt om den forberedte tand og efterlades i mindre end 10 minutter.
nederste første kindtand vil blive forberedt til fuld dækningsgendannelse, almindelig tilbagetrækningssnor vil blive placeret i sulcus lige før aftryksregistrering (mindre end 10 minutter).
Aktiv komparator: Ikke-imprægneret tandkødssnor - mere end 10 minutter
Ikke-imprægneret tandkødsretraktionssnor vil blive placeret rundt om den forberedte tand og efterlades i mere end 10 minutter.
forberedelsen af ​​den nederste første kindtand til fuld dækningsgenopretning påbegyndes - okklusal reduktion, brud på kontaktpunkter, og klargøring med den hårdeste byrde - derefter vil en almindelig tilbagetrækningssnor blive placeret og opbevaret i sulcus indtil afsluttet forberedelse og aftryksregistrering. vil tage mere end 10 minutter.
Aktiv komparator: imprægneret gingival tilbagetrækningssnor - mindre end 10 minutter
Imprægneret tandkødsretraktionssnor placeres omkring den forberedte tand og efterlades i mindre end 10 minutter.
nederste første kindtand vil blive forberedt til fuld dækningsgendannelse, aluminiumklorid-imprægneret retraktionssnor vil blive placeret i sulcus lige før aftryksregistrering (mindre end 10 minutter).
Andre navne:
  • Aluminiumklorid-imprægnerede tilbagetrækningssnore.
Aktiv komparator: imprægneret gingival tilbagetrækningssnor - mere end 10 minutter
Imprægneret tandkødsretraktionssnor placeres omkring den forberedte tand og efterlades i mere end 10 minutter.
forberedelsen af ​​den nederste første kindtand til fuld dækningsgenopretning vil blive påbegyndt - okklusal reduktion, brud på kontaktpunkter og klargøring med den hårdeste brænding - derefter vil en aluminiumchlorid-imprægneret tilbagetrækningssnor blive anbragt og opbevaret i sulcus indtil færdigbehandlingen og indtryksregistrering, som vil tage mere end 10 minutter.
Andre navne:
  • Aluminiumklorid-imprægneret tilbagetrækningssnor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​irreversibel gingival recession, der kan ske efter gingival tilbagetrækning.
Tidsramme: 4 uger
Mængden af ​​reversibel og irreversibel gingival recession (vertikal gingival tilbagetrækning), der kan forekomme hos raske mennesker efter at have anbragt retraktionssnore omkring forberedte tænder i forskellige tidsperioder. Dette vil blive målt efter optagelse af flere digitale intraorale scanninger præ-operative, 1 uge og 4 uger post-operative ved hjælp af Medit i-700, derefter vil de blive overlejret ved hjælp af Medit Design værktøj (tidligere kendt som Medit Compare) for at spore den vertikale placering af tandkødskanten.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​tilbagetrækningssnore på parodontal sundhed.
Tidsramme: 4 uger
Indvirkningen på parodontal sundhed vil blive målt ved at registrere parodontale indekser præoperativt, 1 uge og 4 uger postoperativt af en enkeltblindet parodontist.
4 uger
Niveauet af patientens ubehag.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Patientens niveau af ubehag vil blive registreret ved hjælp af den numeriske vurderingsskala.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Abonner