Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vetonarujen vaikutus ienreunatasoon.

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Majdoleen Fouad, University of Jordan

Kiinteässä protetiikassa käytettyjen takaisinvetonuorien vaikutus ienmarginaalitasoon ihmisillä: kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta tietyn sisäänvetoköyden asettamisen eri ajanjaksoiksi ja leikkauksen jälkeisen ienreunatason välillä ihmisillä. Välittömän palautuvan ja viivästyneen irreversiibelin ienression (pystysuuntaisen ienten vetäytymisen) määrän määrittäminen, joka voi tapahtua sen jälkeen, kun terveellä ihmisellä on kiinnitysnyöri luonnollisen hampaan ympärille. Sen tavoitteena on myös tutkia mekaanisen ja kemomekaanisen ienten vetäytymisen vaikutusta parodontaalin terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasjäljennös on hammaslääkärin ja hammasteknikon välinen kommunikaatioväline kiinteän hammasproteesin valmistuksen aikana. Tarkan jäljennöksen ottaminen esivalmistetusta hampaasta ja lopputulos on pakollinen lopullisen proteesin täydellisen istuvuuden varmistamiseksi.

Atraumaattinen iensiirtymä suoritetaan riittävän sekä lateraalisen että pystysuoran tilan aikaansaamiseksi maalilinjan ja ienkudoksen väliin, mikä mahdollistaa riittävän määrän valmistelemattoman hampaan rakenteen tallentamisen mahdollisimman vähiten jäljennösmateriaalin vääristymällä sekä minimaalisen hampaan kiinnityslaitteen vaurioitumisen. terveen parodontiumin ylläpitäminen on tärkeä tekijä minkä tahansa kiinteän proteesin selviytymisessä.

Pehmytkudosten siirtymän jälkeen mahdollisesti tapahtuva ienen lama voi vaarantaa hoidon onnistumisen suun esteettisillä alueilla. Tieto pehmytkudosreaktiosta yhteen yleisimmistä iensiirtomenetelmistä (sisäänvetonauhat) on kriittinen, mutta rajallinen. Tiedossa on myös aukko takaisinvetonarujen turvallisuudesta, kun niitä käytetään useiden hampaiden valmisteluun ja ne jätettäisiin uurteeseen pitkäksi aikaa, sekä mahdollisista haitoista, joita ne voivat aiheuttaa jatkuvan ienvamman vuoksi. .

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta tiettyjen sisäänvetämisnyörien asettamisen eri ajanjaksoiksi ja leikkauksen jälkeisen ienreunatason välillä ihmisillä. Välittömän palautuvan ja viivästyneen irreversiibelin ienression (pystysuuntaisen ienten vetäytymisen) määrän määrittäminen, joka voi tapahtua sen jälkeen, kun terveellä ihmisellä on kiinnitysnyöri luonnollisen hampaan ympärille. Sen tavoitteena on myös tutkia mekaanisen ja kemomekaanisen ienten vetäytymisen vaikutusta parodontaalin terveyteen.

Tämän kliinisen tutkimuksen odotetaan olevan hyödyllinen hammaslääkäreille, jotka käyttävät sisäänvetonaruja korjaavien toimenpiteiden aikana (kohdunkaulan komposiittitäytökset) tai kiinteissä proteeseissa. Tietoisuus mahdollisen ohimenevän ja pysyvän ienlaman määrästä on tärkeää, jotta vältetään ei-toivotut vaikutukset, kuten esteettiset ongelmat ja/tai herkkyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Rekrytointi
        • The University of Jordan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-50 vuotta
  2. Systeemin terve, ei sairauksia
  3. Vapaaehtoisilla tulee olla alempi ensimmäinen poskihammas, joka on tarkoitettu täydellisen peittävyyden palauttamiseen, terveen parodontiumin, antagonistihammas ja proksimaaliset kontaktit.
  4. Ienindeksi pisteet 0,1
  5. Plakkiindeksi 0,1
  6. Koetussyvyys ≤3 mm
  7. Ei verenvuotoa mittauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ien- ja parodontaalisairaus
  2. Raskaus ja imetys
  3. Aiemmat systeemiset sairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus, HIV, luun aineenvaihduntahäiriöt, sädehoito ja syöpä.
  4. Aikaisempi steroidien/immunosuppressiivisten aineiden/aspiriinin/antikoagulanttien/muiden lääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
  5. Raskas Tupakointi.
  6. Haitalliset tavat.
  7. Hampaat, joissa on korkeat hilseilevät reunat, keratinisoitunut kudos alle 2 mm, fibroottinen ienkudos, ienressio, taskun muodostuminen syvemmällä kuin 3 mm.
  8. Hampaissa on paksu litteä ienfenotyyppi.
  9. Hampaat, joissa on sub-gingival kariesta tai ennallistaminen posken pinnalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kyllästämätön ikenen sisäänvetonauha - alle 10 minuuttia
Impregnoitumaton ikenen sisäänvetonauha asetetaan valmistetun hampaan ympärille ja jätetään alle 10 minuutiksi.
Menettely: Kyllästämättömät sisäänvetonauhat/ alle 10 minuuttia
alempi ensimmäinen poskihammas valmistellaan täydellisen peittävyyden palauttamista varten, tavallinen sisäänvetonauha asetetaan uurteeseen juuri ennen jäljennöksen tallentamista (alle 10 minuuttia).
Active Comparator: Kyllästämätön ikenen sisäänvetonauha - yli 10 minuuttia
Impregnoitumaton ikenen sisäänvetonauha asetetaan valmistetun hampaan ympärille ja jätetään yli 10 minuutiksi.
Menettely: Kyllästämättömät sisäänvetonauhat/ yli 10 minuuttia
aloitetaan alemman ensimmäisen poskihampaiden valmistelu täyden peittävyyden palauttamista varten - pureman pienentäminen, kosketuspisteiden murtuminen ja valmistelu karkeimmalla polttauksella asetetaan tavallinen takaisinvetoköysi ja sitä pidetään suluksessa, kunnes valmistelu ja jäljennösten tallennus on päättynyt. kestää yli 10 minuuttia.
Active Comparator: kyllästetty ikenen sisäänvetonauha - alle 10 minuuttia
Preparoidun hampaan ympärille asetetaan kyllästetty ikenen sisäänvetonauha ja jätetään alle 10 minuutiksi.
Lääke: kyllästetty ikenen sisäänvetonauha - alle 10 minuuttia
alempi ensimmäinen poskihammas valmistellaan täydellisen peittävyyden palauttamista varten. Alumiinikloridilla kyllästetty sisäänvetonauha asetetaan uurteeseen juuri ennen jäljennöksen tallentamista (alle 10 minuuttia).
Muut nimet:
  • Alumiinikloridilla kyllästetyt sisäänvetonauhat.
Active Comparator: kyllästetty ikenen sisäänvetonauha - yli 10 minuuttia
Preparoidun hampaan ympärille asetetaan kyllästetty ikenen sisäänvetonauha ja jätetään yli 10 minuutiksi.
Lääke: kyllästetty ikenen sisäänvetonauha - yli 10 minuuttia
aloitetaan alemman ensimmäisen poskihampaiden valmistelu täyden peittävyyden palauttamista varten - pureman vähentäminen, kosketuspisteiden murtuminen ja valmistelu karkeimmalla polttimella asetetaan alumiinikloridilla kyllästetty sisäänvetoköysi ja pidetään suluksessa preparoinnin loppuun asti ja vaikutelman tallennus, joka kestää yli 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Alumiinikloridilla kyllästetty sisäänvetonauha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruuttamattoman ienlaman määrä, joka voi tapahtua ienten vetäytymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Reversiibelin ja irreversiibelin ienression (pystysuoran ienten vetäytymisen) määrä, joka saattaa ilmetä terveillä ihmisillä sen jälkeen, kun vedonlyöntinauhat on asetettu esivalmistettujen hampaiden ympärille eri ajanjaksoiksi. Tämä mitataan sen jälkeen, kun on tallennettu useita digitaalisia intraoraalisia skannauksia ennen leikkausta, 1 viikko ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen Medit i-700:lla, ja ne asetetaan päällekkäin Medit Design -työkalulla (aiemmin nimellä Medit Vertailu) seuraamaan pystysuoraa sijaintia. ienreuna.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vetonarujen vaikutus parodontaalin terveyteen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vaikutus parodontaaliin terveyteen mitataan kirjaamalla periodontaaliindeksit ennen leikkausta, 1 viikko ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
4 viikkoa
Potilaan epämukavuuden taso.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan epämukavuuden taso tallennetaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jordan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Retraction cords

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa