Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av tilbaketrekkingssnorer på tannkjøttmarginnivået.

4. september 2023 oppdatert av: Majdoleen Fouad, University of Jordan

Virkningen av tilbaketrekkingssnorer brukt i fast protetikk på tannkjøttmarginnivået hos mennesker: En klinisk studie.

Hensikten med denne studien er å undersøke forholdet mellom plassering av spesifikk retraksjonssnor i forskjellige tidsperioder og det postoperative gingivalmarginnivået hos mennesker. Bestemme mengden av umiddelbar reversibel og forsinket irreversibel gingival resesjon (vertikal gingival retraksjon) som kan skje etter å ha plassert en retraksjonssnor rundt en naturlig tann hos friske mennesker. Den har også som mål å undersøke virkningen av mekanisk og kjemo-mekanisk gingival retraksjon på periodontal helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannavtrykk er kommunikasjonsverktøyet mellom tannlegen og tannteknikeren under fremstillingen av fast tannprotese, det å fange et presist inntrykk av den preparerte tannen og målstreken er obligatorisk for å sikre perfekt tilpasning av den endelige protesen.

Atraumatisk tannkjøttforskyvning utføres for å gi tilstrekkelig både lateral og vertikal plass mellom målstreken og tannkjøttvevet som gjør det mulig å registrere tilstrekkelig mengde uforberedt tannstruktur med minst mulig forvrengning av avtrykksmateriale samt minimal skade på festeapparatet til tannen. opprettholdelse av et sunt periodontium er en viktig faktor for overlevelse av en fast protese.

Gingival-resesjonen som kan skje etter forskyvning av bløtvev kan sette behandlingssuksess i estetiske områder av munnen i fare. Kunnskap om bløtvevsreaksjonen på en av de vanligste gingivalforskyvningsmetodene (retraksjonssnorer) er kritisk, men likevel begrenset. Det er også et gap i kunnskap om sikkerheten til retraksjonssnorer når de brukes til preparater med flere tenner og deretter vil bli liggende i sulcus i lengre tid, samt den potensielle skaden de kan gjøre i form av vedvarende gingival resesjon .

Hensikten med denne studien er å undersøke forholdet mellom plassering av spesifikke retraksjonssnorer for ulike tidsperioder og det postoperative gingivalmarginnivået hos mennesker. Bestemme mengden av umiddelbar reversibel og forsinket irreversibel gingival resesjon (vertikal gingival retraksjon) som kan skje etter å ha plassert en retraksjonssnor rundt en naturlig tann hos friske mennesker. Den har også som mål å undersøke virkningen av mekanisk og kjemo-mekanisk gingival retraksjon på periodontal helse.

Denne kliniske studien forventes å være nyttig for tannleger som bruker retraksjonssnorer under restaurerende prosedyrer (cervical kompositt-restaureringer) eller for faste proteser; bevissthet om mengden av forbigående og permanent gingival resesjon som kan oppstå er viktig for å unngå uønskede effekter som estetiske problemer og/eller sensitivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-50 år
  2. Systemisk frisk ingen historie med medisinsk sykdom
  3. Frivillige bør ha en nedre første molar indisert for full dekningsrestaurering, av frisk periodontium med en antagonisttann og proksimale kontakter.
  4. Gingivalindeksscore 0,1
  5. Plakkindeksscore 0,1
  6. Sondedybde ≤3 mm
  7. Ingen blødning ved sondering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gingival og periodontal sykdom
  2. Graviditet og amming
  3. Historie om systemiske sykdommer som hypertensjon, diabetes mellitus, HIV, benmetabolske forstyrrelser, strålebehandling og kreft.
  4. Anamnese med langvarig bruk av steroider/immunsuppressive midler/aspirin/antikoagulant/andre medisiner.
  5. Kraftig røyking.
  6. Skadelige vaner.
  7. Tenner med høye bølgekanter, keratinisert vev mindre enn 2 mm, fibrotisk gingivalvev, gingival resesjon, lommedannelse dypere enn 3 mm.
  8. Tenner med tykk flat gingival fenotype.
  9. Tenner med sub-gingival karies eller restaurering ved bukkaloverflaten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-impregnert gingival retraksjonssnor - mindre enn 10 minutter
Ikke-impregnert gingival retraksjonssnor plasseres rundt den klargjorte tannen og får stå i mindre enn 10 minutter.
nedre første molar vil bli klargjort for full dekningsrestaurering, vanlig retraksjonssnor legges i sulcus rett før avtrykksregistrering (mindre enn 10 minutter).
Aktiv komparator: Ikke-impregnert gingival tilbaketrekningssnor - mer enn 10 minutter
Ikke-impregnert gingival retraksjonssnor vil bli plassert rundt den forberedte tannen og stå i mer enn 10 minutter.
forberedelsen av den nedre første molar for full dekningsrestaurering vil bli igangsatt - okklusal reduksjon, kontaktpunkter brudd, og forberedelse med den groveste bur- deretter vil en vanlig retraksjonssnor plasseres og holdes i sulcus til fullført forberedelse og avtrykksregistrering som vil ta mer enn 10 minutter.
Aktiv komparator: impregnert gingival retraksjonssnor - mindre enn 10 minutter
Impregnert gingival retraksjonssnor plasseres rundt den preparerte tannen og la stå i mindre enn 10 minutter.
nedre første molar vil bli klargjort for full dekningsrestaurering, aluminiumkloridimpregnert retraksjonssnor legges i sulcus rett før avtrykksregistrering (mindre enn 10 minutter).
Andre navn:
  • Aluminiumkloridimpregnerte tilbaketrekkingssnorer.
Aktiv komparator: impregnert gingival retraksjonssnor - mer enn 10 minutter
Impregnert gingival retraksjonssnor vil bli plassert rundt den preparerte tannen og stå i mer enn 10 minutter.
forberedelsen av den nedre første molaren for full dekningsrestaurering vil bli igangsatt - okklusal reduksjon, kontaktpunkter brudd og forberedelse med den groveste brenningen - deretter vil en aluminiumkloridimpregnert retraksjonssnor plasseres og holdes i sulcus inntil preparatet er ferdig og inntrykksregistrering som vil ta mer enn 10 minutter.
Andre navn:
  • Aluminiumkloridimpregnert inntrekkssnor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden irreversibel gingival resesjon som kan skje etter gingival retraksjon.
Tidsramme: 4 uker
Mengden reversibel og irreversibel gingival resesjon (vertikal gingival retraksjon) som kan oppstå hos friske mennesker etter å ha plassert retraksjonssnorer rundt forberedte tenner i forskjellige tidsperioder. Dette vil bli målt etter opptak av flere digitale intraorale skanninger preoperativt, 1 uke og 4 uker postoperativt ved bruk av Medit i-700, deretter vil de bli lagt over ved hjelp av Medit Design-verktøyet (tidligere kjent som Medit Compare) for å spore den vertikale plasseringen av tannkjøttkanten.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av tilbaketrekkingssnorer på periodontal helse.
Tidsramme: 4 uker
Effekten på periodontal helse vil bli målt ved å registrere periodontale indekser preoperativt, 1 uke og 4 uker postoperativt av en enkeltblindet periodontist.
4 uker
Nivået av pasientens ubehag.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Pasientens nivå av ubehag vil bli registrert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen.
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere