L'impact des cordons de rétraction au niveau de la marge gingivale.
L'impact des cordons de rétraction utilisés en prothèse fixe sur le niveau de la marge gingivale chez l'homme : une étude clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'empreinte dentaire est l'outil de communication entre le dentiste et le prothésiste dentaire lors de la fabrication d'une prothèse dentaire fixe, la capture d'une empreinte précise de la dent préparée et de la ligne de finition est obligatoire pour assurer le parfait ajustement de la prothèse finale.
Le déplacement gingival atraumatique est effectué pour fournir un espace latéral et vertical suffisant entre la ligne d'arrivée et le tissu gingival qui permettra d'enregistrer une quantité adéquate de structure dentaire non préparée avec le moins de distorsion du matériau d'empreinte ainsi qu'un minimum de dommages à l'appareil de fixation de la dent comme le maintien d'un parodonte sain est un facteur important dans la survie de toute prothèse fixe.
La récession gingivale qui peut survenir après le déplacement des tissus mous peut compromettre le succès du traitement dans les zones esthétiques de la bouche. Les connaissances sur la réaction des tissus mous à l'une des méthodes de déplacement gingival les plus courantes (cordons de rétraction) sont essentielles mais limitées. De plus, il existe une lacune dans les connaissances sur la sécurité des cordons de rétraction lorsqu'ils sont utilisés pour la préparation de plusieurs dents et qu'ils seraient ensuite laissés dans le sulcus pendant une période prolongée, ainsi que sur les dommages potentiels qu'ils peuvent causer en termes de récession gingivale persistante. .
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la mise en place de cordons de rétraction spécifiques pour différentes périodes de temps et le niveau de la marge gingivale postopératoire chez l'homme. Déterminer la quantité de récession gingivale immédiate réversible et irréversible retardée (rétraction gingivale verticale) qui pourrait se produire après avoir placé un cordon de rétraction autour d'une dent naturelle chez des humains en bonne santé. Il vise également à étudier l'impact de la rétraction gingivale mécanique et chimio-mécanique sur la santé parodontale.
Cette étude clinique devrait être utile aux cliniciens dentaires qui utilisent des cordons de rétraction lors de procédures de restauration (restaurations cervicales en composite) ou pour des prothèses fixes ; il est important de connaître l'ampleur de la récession gingivale transitoire et permanente qui pourrait survenir afin d'éviter des effets indésirables tels que des problèmes esthétiques et/ou de sensibilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Majdoleen Fouad, Msc
- Numéro de téléphone: +962799019839
- E-mail: majdoleenfouad8@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammad Al-Rabab'ah, Phd
- Numéro de téléphone: +962792131548
- E-mail: malrababah@ju.edu.jo
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan
- Recrutement
- the university of Jordan
-
Contact:
- Majdoleen Fouad
- Numéro de téléphone: +962799019839
- E-mail: majdoleenfouad8@gmail.com
-
Contact:
- mohammad al--rabab'ah
- Numéro de téléphone: +962792131548
- E-mail: malrababah@ju.edu.jo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 50 ans
- Systémiquement sain sans antécédent de maladie médicale
- Les volontaires doivent avoir une première molaire inférieure indiquée pour une restauration complète, un parodonte sain avec une dent antagoniste et des contacts proximaux.
- Index gingival 0,1
- Indice de plaque 0,1
- Profondeur de sondage ≤3 mm
- Pas de saignement au sondage.
Critère d'exclusion:
- Maladie gingivale et parodontale
- Grossesse et allaitement
- Antécédents de maladies systémiques telles que l'hypertension, le diabète sucré, le VIH, les troubles métaboliques osseux, la radiothérapie et le cancer.
- Antécédents d'utilisation prolongée de stéroïdes/agents immunosuppresseurs/aspirine/anticoagulant/autres médicaments.
- Fumer lourd.
- Habitudes délétères.
- Dents à bords festonnés élevés, tissu kératinisé de moins de 2 mm, tissu gingival fibrotique, récession gingivale, formation de poches plus profondes que 3 mm.
- Dents à phénotype gingival épais et plat.
- Dents avec carie sous-gingivale ou restauration à la surface buccale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Corde de rétraction gingivale non imprégnée - moins de 10 minutes
Un cordon de rétraction gingival non imprégné sera placé autour de la dent préparée et laissé moins de 10 minutes.
|
la première molaire inférieure sera préparée pour une restauration complète, un cordon de rétraction simple sera placé dans le sulcus juste avant l'enregistrement de l'empreinte (moins de 10 minutes).
|
|
Comparateur actif: Corde de rétraction gingivale non imprégnée - plus de 10 minutes
Un cordon de rétraction gingival non imprégné sera placé autour de la dent préparée et laissé pendant plus de 10 minutes.
|
la préparation de la première molaire inférieure pour une restauration complète sera initiée - réduction occlusale, rupture des points de contact et préparation avec la charge la plus rugueuse - puis un cordon de rétraction simple sera placé et maintenu dans le sulcus jusqu'à la fin de la préparation et l'enregistrement de l'empreinte qui prendra plus de 10 minutes.
|
|
Comparateur actif: cordon de rétraction gingivale imprégné - moins de 10 minutes
Un cordon de rétraction gingivale imprégné sera placé autour de la dent préparée et laissé moins de 10 minutes.
|
la première molaire inférieure sera préparée pour une restauration complète, un cordon de rétraction imprégné de chlorure d'aluminium sera placé dans le sulcus juste avant l'enregistrement de l'empreinte (moins de 10 minutes).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: cordon de rétraction gingivale imprégné - plus de 10 minutes
Un cordon de rétraction gingivale imprégné sera placé autour de la dent préparée et laissé pendant plus de 10 minutes.
|
la préparation de la première molaire inférieure pour une restauration complète sera initiée - réduction occlusale, rupture des points de contact et préparation avec la gravure la plus rugueuse, puis un cordon de rétraction imprégné de chlorure d'aluminium sera placé et maintenu dans le sulcus jusqu'à la fin de la préparation et enregistrement d'impression qui prendra plus de 10 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La quantité de récession gingivale irréversible qui pourrait se produire après la rétraction gingivale.
Délai: 4 semaines
|
La quantité de récession gingivale réversible et irréversible (rétraction gingivale verticale) qui pourrait se produire chez les humains en bonne santé après avoir placé des cordons de rétraction autour des dents préparées pendant différentes périodes de temps.
Cela sera mesuré après avoir enregistré plusieurs scans intra-oraux numériques préopératoires, 1 semaine et 4 semaines postopératoires à l'aide de Medit i-700, puis ils seront superposés à l'aide de l'outil Medit Design (anciennement connu sous le nom de Medit compare) pour suivre l'emplacement vertical de la marge gingivale.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'impact des cordons de rétraction sur la santé parodontale.
Délai: 4 semaines
|
L'impact sur la santé parodontale sera mesuré en enregistrant les indices parodontaux pré-opératoire, 1 semaine et 4 semaines post-opératoire par un parodontiste en simple aveugle.
|
4 semaines
|
|
Le niveau d'inconfort du patient.
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Le niveau d'inconfort du patient sera enregistré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Ruel J, Schuessler PJ, Malament K, Mori D. Effect of retraction procedures on the periodontium in humans. J Prosthet Dent. 1980 Nov;44(5):508-15. doi: 10.1016/0022-3913(80)90069-4.
- Sarmento HR, Leite FR, Dantas RV, Ogliari FA, Demarco FF, Faot F. A double-blind randomised clinical trial of two techniques for gingival displacement. J Oral Rehabil. 2014 Apr;41(4):306-13. doi: 10.1111/joor.12142. Epub 2014 Jan 22.
- Feng J, Aboyoussef H, Weiner S, Singh S, Jandinski J. The effect of gingival retraction procedures on periodontal indices and crevicular fluid cytokine levels: a pilot study. J Prosthodont. 2006 Mar-Apr;15(2):108-12. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00083.x.
- Einarsdottir ER, Lang NP, Aspelund T, Pjetursson BE. A multicenter randomized, controlled clinical trial comparing the use of displacement cords, an aluminum chloride paste, and a combination of paste and cords for tissue displacement. J Prosthet Dent. 2018 Jan;119(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.03.010. Epub 2017 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Retraction cords
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .