O impacto dos fios retratores no nível da margem gengival.
O Impacto dos Fios de Retração Usados em Prótese Fixa no Nível da Margem Gengival em Humanos: Um Estudo Clínico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A impressão dentária é a ferramenta de comunicação entre o dentista e o técnico em prótese dentária durante a confecção da prótese dentária fixa, capturando uma impressão precisa do dente preparado e a linha de acabamento é obrigatória para garantir o encaixe perfeito da prótese final.
O deslocamento gengival atraumático é realizado para fornecer espaço lateral e vertical suficiente entre a linha de chegada e o tecido gengival que permitirá registrar a quantidade adequada de estrutura dentária não preparada com a menor distorção do material de impressão, bem como danos mínimos ao aparelho de fixação do dente, bem como manter um periodonto saudável é um fator importante na sobrevivência de qualquer prótese fixa.
A recessão gengival que pode ocorrer após o deslocamento dos tecidos moles pode comprometer o sucesso do tratamento em áreas estéticas da boca. O conhecimento sobre a reação dos tecidos moles a um dos métodos de deslocamento gengival mais comuns (fios de retração) é crítico, mas limitado. Além disso, existe uma lacuna no conhecimento sobre a segurança dos fios retratores quando usados para preparos de vários dentes e depois deixados no sulco por um longo período de tempo, bem como o dano potencial que eles podem causar em termos de recessão gengival persistente .
O objetivo deste estudo é examinar a relação entre a colocação de fios de retração específicos por diferentes períodos de tempo e o nível de margem gengival pós-operatório em humanos. Determinar a quantidade de recessão gengival reversível imediata e irreversível retardada (retração gengival vertical) que pode ocorrer após a colocação de um fio de retração ao redor de um dente natural em humanos saudáveis. Também visa investigar o impacto da retração gengival mecânica e químico-mecânica na saúde periodontal.
Espera-se que este estudo clínico seja útil para dentistas que usam fios de retração durante procedimentos restauradores (restaurações compostas cervicais) ou para próteses fixas; a conscientização sobre a quantidade de recessão gengival transitória e permanente que pode ocorrer é importante para evitar efeitos indesejáveis, como questões estéticas e/ou de sensibilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Majdoleen Fouad, Msc
- Número de telefone: +962799019839
- E-mail: majdoleenfouad8@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammad Al-Rabab'ah, Phd
- Número de telefone: +962792131548
- E-mail: malrababah@ju.edu.jo
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Recrutamento
- The University of Jordan
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Contato:
- Majdoleen Fouad
- Número de telefone: +962799019839
- E-mail: majdoleenfouad8@gmail.com
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Contato:
- mohammad al--rabab'ah
- Número de telefone: +962792131548
- E-mail: malrababah@ju.edu.jo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 50 anos
- Sistemicamente saudável sem história de doença médica
- Os voluntários deveriam ter um primeiro molar inferior indicado para restauração de cobertura total, de periodonto saudável com dente antagonista e contatos proximais.
- Pontuação do índice gengival 0,1
- Pontuação do índice de placa 0,1
- Profundidade de sondagem ≤3 mm
- Sem sangramento à sondagem.
Critério de exclusão:
- Doença gengival e periodontal
- Gravidez e lactação
- História de doenças sistêmicas, como hipertensão, diabetes mellitus, HIV, distúrbios metabólicos ósseos, radioterapia e câncer.
- História de uso prolongado de esteroides/imunossupressores/aspirina/anticoagulantes/outros medicamentos.
- Tabagismo Pesado.
- Hábitos deletérios.
- Dentes com margens recortadas altas, tecido queratinizado menor que 2 mm, tecido gengival fibrótico, recessão gengival, formação de bolsa mais profunda que 3 mm.
- Dentes com fenótipo gengival plano e espesso.
- Dentes com cárie subgengival ou restauração na superfície vestibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fio de retração gengival não impregnado - menos de 10 minutos
Fio de retração gengival não impregnado será colocado ao redor do dente preparado e deixado por menos de 10 minutos.
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primeiro molar inferior será preparado para restauração de cobertura total, fio de retração simples será colocado no sulco imediatamente antes do registro da impressão (menos de 10 minutos).
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Comparador Ativo: Fio afastador gengival não impregnado - mais de 10 minutos
Fio de retração gengival não impregnado será colocado ao redor do dente preparado e deixado por mais de 10 minutos.
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será iniciado o preparo do primeiro molar inferior para restauração de cobertura total - redução oclusal, quebra dos pontos de contato e preparo com a carga mais áspera - em seguida será colocado um fio retrator simples e mantido no sulco até o término do preparo e registro da impressão que levará mais de 10 minutos.
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Comparador Ativo: fio de afastamento gengival impregnado - menos de 10 minutos
Fio de retração gengival impregnado será colocado ao redor do dente preparado e deixado por menos de 10 minutos.
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primeiro molar inferior será preparado para restauração de cobertura total, fio de retração impregnado com cloreto de alumínio será colocado no sulco imediatamente antes do registro da impressão (menos de 10 minutos).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: fio de afastamento gengival impregnado - mais de 10 minutos
Fio de retração gengival impregnado será colocado ao redor do dente preparado e deixado por mais de 10 minutos.
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será iniciado o preparo do primeiro molar inferior para restauração de cobertura total - redução oclusal, quebra de pontos de contato e preparo com a carga mais áspera - então será colocado um fio de afastamento impregnado com Cloreto de Alumínio e mantido no sulco até o término do preparo e gravação de impressão que levará mais de 10 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de recessão gengival irreversível que pode ocorrer após a retração gengival.
Prazo: 4 semanas
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A quantidade de recessão gengival reversível e irreversível (retração gengival vertical) que pode ocorrer em humanos saudáveis após a colocação de fios de retração ao redor de dentes preparados por diferentes períodos de tempo.
Isso será medido após o registro de múltiplas digitalizações intraorais pré-operatórias, 1 semana e 4 semanas pós-operatórias usando o Medit i-700, então eles serão sobrepostos usando a ferramenta Medit Design (anteriormente conhecida como Medit compare) para rastrear a localização vertical de a margem gengival.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O impacto dos fios retratores na saúde periodontal.
Prazo: 4 semanas
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O impacto na saúde periodontal será medido registrando os índices periodontais pré-operatórios, 1 semana e 4 semanas pós-operatórios por um periodontista cego.
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4 semanas
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O nível de desconforto do paciente.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O nível de desconforto do paciente será registrado usando a Escala de Avaliação Numérica.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Ruel J, Schuessler PJ, Malament K, Mori D. Effect of retraction procedures on the periodontium in humans. J Prosthet Dent. 1980 Nov;44(5):508-15. doi: 10.1016/0022-3913(80)90069-4.
- Sarmento HR, Leite FR, Dantas RV, Ogliari FA, Demarco FF, Faot F. A double-blind randomised clinical trial of two techniques for gingival displacement. J Oral Rehabil. 2014 Apr;41(4):306-13. doi: 10.1111/joor.12142. Epub 2014 Jan 22.
- Feng J, Aboyoussef H, Weiner S, Singh S, Jandinski J. The effect of gingival retraction procedures on periodontal indices and crevicular fluid cytokine levels: a pilot study. J Prosthodont. 2006 Mar-Apr;15(2):108-12. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00083.x.
- Einarsdottir ER, Lang NP, Aspelund T, Pjetursson BE. A multicenter randomized, controlled clinical trial comparing the use of displacement cords, an aluminum chloride paste, and a combination of paste and cords for tissue displacement. J Prosthet Dent. 2018 Jan;119(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.03.010. Epub 2017 May 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Retraction cords
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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