L'impatto dei fili di retrazione sul livello del margine gengivale.
L'impatto dei cavi di retrazione utilizzati nella protesi fissa sul livello del margine gengivale negli esseri umani: uno studio clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'impronta dentale è lo strumento di comunicazione tra il dentista e l'odontotecnico durante la realizzazione di protesi dentarie fisse, l'acquisizione di un'impronta precisa del dente preparato e della linea di finitura è obbligatoria per garantire il perfetto adattamento della protesi finale.
Lo spostamento gengivale atraumatico viene eseguito per fornire uno spazio sia laterale che verticale sufficiente tra la linea di finitura e il tessuto gengivale che consentirà di registrare un'adeguata quantità di struttura dentale non preparata con la minima distorsione del materiale da impronta, nonché un danno minimo all'apparato di attacco del dente come mantenere un parodonto sano è un fattore importante per la sopravvivenza di qualsiasi protesi fissa.
La recessione gengivale che potrebbe verificarsi dopo lo spostamento dei tessuti molli può compromettere il successo del trattamento nelle aree estetiche della bocca. La conoscenza della reazione dei tessuti molli a uno dei metodi di spostamento gengivale più comuni (fili di retrazione) è critica ma limitata. Inoltre, vi è una lacuna nella conoscenza della sicurezza dei fili di retrazione quando vengono utilizzati per preparazioni multiple di denti e verrebbero quindi lasciati nel solco per un lungo periodo di tempo, così come il potenziale danno che possono causare in termini di recessione gengivale persistente .
Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra il posizionamento di specifici fili di retrazione per diversi periodi di tempo e il livello del margine gengivale post-operatorio nell'uomo. Determinare la quantità di recessione gengivale immediata reversibile e ritardata irreversibile (retrazione gengivale verticale) che potrebbe verificarsi dopo aver posizionato un filo di retrazione attorno a un dente naturale in esseri umani sani. Mira inoltre a studiare l'impatto della retrazione gengivale meccanica e chimico-meccanica sulla salute parodontale.
Questo studio clinico dovrebbe essere utile per gli odontoiatri che utilizzano fili di retrazione durante procedure di restauro (restauri in composito cervicale) o per protesi fisse; la consapevolezza della quantità di recessione gengivale transitoria e permanente che potrebbe verificarsi è importante per evitare effetti indesiderati come problemi estetici e/o sensibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Majdoleen Fouad, Msc
- Numero di telefono: +962799019839
- Email: majdoleenfouad8@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammad Al-Rabab'ah, Phd
- Numero di telefono: +962792131548
- Email: malrababah@ju.edu.jo
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- Reclutamento
- The University of Jordan
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Contatto:
- Majdoleen Fouad
- Numero di telefono: +962799019839
- Email: majdoleenfouad8@gmail.com
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Contatto:
- mohammad al--rabab'ah
- Numero di telefono: +962792131548
- Email: malrababah@ju.edu.jo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 18-50 anni
- Sistematicamente sano nessuna storia di malattia medica
- I volontari dovrebbero avere un primo molare inferiore indicato per il restauro a copertura totale, di parodonto sano con un dente antagonista e contatti prossimali.
- Punteggio dell'indice gengivale 0,1
- Indice di placca punteggio 0,1
- Profondità di tastatura ≤3 mm
- Nessun sanguinamento al sondaggio.
Criteri di esclusione:
- Malattie gengivali e parodontali
- Gravidanza e allattamento
- Storia di malattie sistemiche come ipertensione, diabete mellito, HIV, disturbi del metabolismo osseo, radioterapia e cancro.
- Storia di uso prolungato di steroidi/agenti immunosoppressori/aspirina/anticoagulanti/altri farmaci.
- Fumo pesante.
- Abitudini deleterie.
- Denti con margini dentellati alti, tessuto cheratinizzato inferiore a 2 mm, tessuto gengivale fibrotico, recessione gengivale, formazione di tasche più profonde di 3 mm.
- Denti con fenotipo gengivale piatto spesso.
- Denti con carie subgengivale o restauro sulla superficie buccale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Filo di retrazione gengivale non impregnato - meno di 10 minuti
Il filo di retrazione gengivale non impregnato verrà posizionato attorno al dente preparato e lasciato per meno di 10 minuti.
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il primo molare inferiore sarà preparato per il restauro a copertura completa, il filo di retrazione semplice verrà posizionato nel solco appena prima della registrazione dell'impronta (meno di 10 minuti).
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Comparatore attivo: Filo di retrazione gengivale non impregnato - più di 10 minuti
Il filo di retrazione gengivale non impregnato verrà posizionato attorno al dente preparato e lasciato per più di 10 minuti.
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verrà avviata la preparazione del primo molare inferiore per il restauro a copertura completa - riduzione occlusale, rottura dei punti di contatto e preparazione con la fresatura più ruvida - quindi verrà posizionato un filo di retrazione semplice e mantenuto nel solco fino al termine della preparazione e della registrazione dell'impronta che ci vorranno più di 10 minuti.
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Comparatore attivo: filo di retrazione gengivale impregnato - meno di 10 minuti
Il filo di retrazione gengivale impregnato verrà posizionato attorno al dente preparato e lasciato per meno di 10 minuti.
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il primo molare inferiore sarà preparato per il restauro a copertura totale, il filo di retrazione impregnato di cloruro di alluminio sarà posizionato nel solco appena prima della registrazione dell'impronta (meno di 10 minuti).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: filo di retrazione gengivale impregnato - più di 10 minuti
Il filo di retrazione gengivale impregnato verrà posizionato attorno al dente preparato e lasciato per più di 10 minuti.
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verrà avviata la preparazione del primo molare inferiore per il restauro a copertura completa - riduzione occlusale, rottura dei punti di contatto e preparazione con la fresatura più ruvida, quindi verrà posizionato un filo di retrazione impregnato di cloruro di alluminio e mantenuto nel solco fino al termine della preparazione e registrazione delle impressioni che richiederà più di 10 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La quantità di recessione gengivale irreversibile che potrebbe verificarsi dopo la retrazione gengivale.
Lasso di tempo: 4 settimane
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La quantità di recessione gengivale reversibile e irreversibile (retrazione gengivale verticale) che potrebbe verificarsi in esseri umani sani dopo aver posizionato i fili di retrazione attorno ai denti preparati per diversi periodi di tempo.
Questo verrà misurato dopo aver registrato più scansioni digitali intraorali preoperatorie, 1 settimana e 4 settimane dopo l'intervento utilizzando Medit i-700, quindi verranno sovrapposte utilizzando lo strumento Medit Design (precedentemente noto come Medit compare) per tracciare la posizione verticale di il margine gengivale.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'impatto dei fili di retrazione sulla salute parodontale.
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'impatto sulla salute parodontale sarà misurato registrando gli indici parodontali prima dell'intervento, 1 settimana e 4 settimane dopo l'intervento da un parodontologo in singolo cieco.
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4 settimane
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Il livello di disagio del paziente.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il livello di disagio del paziente verrà registrato utilizzando la scala di valutazione numerica.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Ruel J, Schuessler PJ, Malament K, Mori D. Effect of retraction procedures on the periodontium in humans. J Prosthet Dent. 1980 Nov;44(5):508-15. doi: 10.1016/0022-3913(80)90069-4.
- Sarmento HR, Leite FR, Dantas RV, Ogliari FA, Demarco FF, Faot F. A double-blind randomised clinical trial of two techniques for gingival displacement. J Oral Rehabil. 2014 Apr;41(4):306-13. doi: 10.1111/joor.12142. Epub 2014 Jan 22.
- Feng J, Aboyoussef H, Weiner S, Singh S, Jandinski J. The effect of gingival retraction procedures on periodontal indices and crevicular fluid cytokine levels: a pilot study. J Prosthodont. 2006 Mar-Apr;15(2):108-12. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00083.x.
- Einarsdottir ER, Lang NP, Aspelund T, Pjetursson BE. A multicenter randomized, controlled clinical trial comparing the use of displacement cords, an aluminum chloride paste, and a combination of paste and cords for tissue displacement. J Prosthet Dent. 2018 Jan;119(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.03.010. Epub 2017 May 5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Retraction cords
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