A visszahúzó zsinórok hatása az ínymargó szintjére.
A rögzített fogpótlásban használt visszahúzó zsinórok hatása az ínymargó szintjére embereknél: Klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A foglenyomat a kommunikációs eszköz a fogorvos és a fogtechnikus között a rögzített fogpótlások készítése során, a preparált fog pontos lenyomatának rögzítése és a célvonal kötelező a végleges protézis tökéletes illeszkedése érdekében.
Az atraumás fogíny-elmozdulást úgy végezzük, hogy a célvonal és az ínyszövet között elegendő oldalirányú és függőleges tér álljon rendelkezésre, amely lehetővé teszi a megfelelő mennyiségű előkészítetlen fogszerkezet rögzítését a lenyomatanyag legkisebb torzítása mellett, valamint a fog rögzítőberendezésének minimális károsodását. az egészséges parodontium fenntartása fontos tényező bármely rögzített protézis túlélésében.
A lágyrészek elmozdulása után előforduló ínyrecesszió veszélyeztetheti a kezelés sikerét a száj esztétikai területein. Az egyik legelterjedtebb ínyelmozdulási módszerrel (retrakciós zsinórral) a lágyrészek reakciójával kapcsolatos ismeretek kritikusak, de korlátozottak. Ezenkívül hiányosak az ismeretek a visszahúzó zsinórok biztonságosságáról, ha több fog előkészítésére használják, és hosszabb ideig a sulcusban maradnának, valamint a tartós fogíny recessziója által okozott lehetséges károkról. .
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az összefüggést a specifikus visszahúzó zsinórok különböző időtartamokra történő elhelyezése és a posztoperatív ínyszél szintje között emberekben. Azonnali reverzibilis és késleltetett irreverzibilis gingivális recesszió (függőleges ínyretrakció) mértékének meghatározása, amely egészséges emberben retrakciós zsinór felhelyezése után következhet be. Célja továbbá, hogy megvizsgálja a mechanikus és kemo-mechanikus fogínyvisszahúzódás hatását a parodontális egészségre.
Ez a klinikai vizsgálat várhatóan hasznos lesz azon fogászati klinikusok számára, akik visszahúzó zsinórt használnak a helyreállítási eljárások (nyaki kompozit pótlások) vagy rögzített protézisek során; A nemkívánatos hatások, például esztétikai problémák és/vagy érzékenység elkerülése érdekében fontos az átmeneti és tartós gingivális recesszió mértékének tudatosítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Majdoleen Fouad, Msc
- Telefonszám: +962799019839
- E-mail: majdoleenfouad8@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammad Al-Rabab'ah, Phd
- Telefonszám: +962792131548
- E-mail: malrababah@ju.edu.jo
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia
- Toborzás
- the university of Jordan
-
Kapcsolatba lépni:
- Majdoleen Fouad
- Telefonszám: +962799019839
- E-mail: majdoleenfouad8@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- mohammad al--rabab'ah
- Telefonszám: +962792131548
- E-mail: malrababah@ju.edu.jo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-50 év
- Szisztémásan egészséges, nincs kórtörténete
- Az önkénteseknek alacsonyabb első őrlőfogakkal kell rendelkezniük a teljes fedésű helyreállításhoz, egészséges fogágyat antagonista foggal és proximális érintkezőkkel.
- Ínyindex pontszám 0,1
- A plakk index pontszáma 0,1
- Tapintási mélység ≤3 mm
- Nincs vérzés a szondázáskor.
Kizárási kritériumok:
- Íny- és fogágybetegség
- Terhesség és szoptatás
- Szisztémás betegségek, például magas vérnyomás, diabetes mellitus, HIV, csontanyagcsere-rendellenességek, sugárterápia és rák anamnézisében.
- Szteroidok/immunszuppresszív szerek/aszpirin/antikoaguláns/egyéb gyógyszerek hosszantartó alkalmazása a kórtörténetben.
- Erős dohányzás.
- Káros szokások.
- Magas csipkés szélű fogak, 2 mm-nél kisebb keratinizált szövet, fibrotikus ínyszövet, ínyrecesszió, 3 mm-nél mélyebb zsebképződés.
- Vastag lapos íny fenotípusú fogak.
- Fogíny alatti fogszuvasodás vagy helyreállítás a bukkális felszínen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nem impregnált ínyvisszahúzó zsinór - kevesebb, mint 10 perc
A nem impregnált ínyvisszahúzó zsinórt az előkészített fog köré kell helyezni, és kevesebb mint 10 percig hagyni kell.
|
alsó első őrlőfogat előkészítjük a teljes fedettség helyreállítására, a sima visszahúzó zsinórt közvetlenül a lenyomatfelvétel előtt (kevesebb, mint 10 perc) helyezzük a sulcusba.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem impregnált ínyvisszahúzó zsinór - több mint 10 perc
A nem impregnált ínyvisszahúzó zsinórt az előkészített fog köré kell helyezni, és több mint 10 percig hagyni kell.
|
megkezdődik az alsó első nagyőrlő előkészítése a teljes fedettség helyreállításához - okklúziócsökkentés, érintkezési pontok törése, valamint a legdurvább fúrással történő előkészítése, majd egy sima visszahúzó zsinórt helyezünk el és a sulcusban tartjuk a preparáció és a lenyomatfelvétel befejezéséig, több mint 10 percet vesz igénybe.
|
|
Aktív összehasonlító: impregnált ínyvisszahúzó zsinór - kevesebb, mint 10 perc
Impregnált ínyvisszahúzó zsinórt helyeznek a preparált fog köré, és kevesebb mint 10 percig hagyják rajta.
|
alsó első őrlőfogat előkészítjük a teljes fedőképesség helyreállítására, Alumínium-kloriddal impregnált visszahúzó zsinórt közvetlenül a lenyomatfelvétel előtt (kevesebb, mint 10 perc) helyezzük a sulcusba.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: impregnált ínyvisszahúzó zsinór - több mint 10 perc
Impregnált ínyvisszahúzó zsinórt helyeznek a preparált fog köré, és több mint 10 percig hagyják rajta.
|
megkezdődik az alsó első őrlőfog előkészítése a teljes fedettség helyreállításához - okklúziócsökkentés, érintkezési pontok törése, valamint a legdurvább fúrással történő előkészítés, majd Alumínium-kloriddal impregnált visszahúzó zsinórt helyezünk el, és a preparáció befejezéséig a sulcusban tartjuk. lenyomatfelvétel, amely több mint 10 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az íny visszahúzódása után előforduló visszafordíthatatlan ínyrecesszió mértéke.
Időkeret: 4 hét
|
A reverzibilis és irreverzibilis ínyrecesszió (vertikális ínyretrakció) mértéke, amely egészséges emberben előfordulhat, miután a retrakciós zsinórt az előkészített fogak körül különböző ideig helyezik el.
Ezt több digitális intraorális szkennelés rögzítése után mérik meg a műtét előtt, 1 héttel és 4 héttel a műtét után a Medit i-700 használatával, majd a Medit Design eszközzel (korábban Medit összehasonlításként ismerték) egymásra helyezik őket a az ínyszegély.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszahúzó zsinórok hatása a parodontális egészségre.
Időkeret: 4 hét
|
A parodontális egészségre gyakorolt hatást a műtét előtti, 1 héttel és 4 héttel a műtét utáni periodontális indexek rögzítésével mérik egy egyszeri vak parodontológus.
|
4 hét
|
|
A beteg kényelmetlenségének mértéke.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A páciens kényelmetlenségi szintjét a Numerical Rating Scale segítségével rögzítik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al Hamad KQ, Azar WZ, Alwaeli HA, Said KN. A clinical study on the effects of cordless and conventional retraction techniques on the gingival and periodontal health. J Clin Periodontol. 2008 Dec;35(12):1053-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01335.x.
- Ruel J, Schuessler PJ, Malament K, Mori D. Effect of retraction procedures on the periodontium in humans. J Prosthet Dent. 1980 Nov;44(5):508-15. doi: 10.1016/0022-3913(80)90069-4.
- Sarmento HR, Leite FR, Dantas RV, Ogliari FA, Demarco FF, Faot F. A double-blind randomised clinical trial of two techniques for gingival displacement. J Oral Rehabil. 2014 Apr;41(4):306-13. doi: 10.1111/joor.12142. Epub 2014 Jan 22.
- Feng J, Aboyoussef H, Weiner S, Singh S, Jandinski J. The effect of gingival retraction procedures on periodontal indices and crevicular fluid cytokine levels: a pilot study. J Prosthodont. 2006 Mar-Apr;15(2):108-12. doi: 10.1111/j.1532-849X.2006.00083.x.
- Einarsdottir ER, Lang NP, Aspelund T, Pjetursson BE. A multicenter randomized, controlled clinical trial comparing the use of displacement cords, an aluminum chloride paste, and a combination of paste and cords for tissue displacement. J Prosthet Dent. 2018 Jan;119(1):82-88. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.03.010. Epub 2017 May 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Retraction cords
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .