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El impacto de los hilos de retracción en el nivel del margen gingival.

4 de septiembre de 2023 actualizado por: Majdoleen Fouad, University of Jordan

El impacto de los hilos de retracción utilizados en prostodoncia fija en el nivel del margen gingival en humanos: un estudio clínico.

El propósito de este estudio es examinar la relación entre la colocación de un hilo de retracción específico durante diferentes períodos de tiempo y el nivel del margen gingival postoperatorio en humanos. Determinar la cantidad de recesión gingival inmediata reversible e irreversible retrasada (retracción gingival vertical) que podría ocurrir después de colocar un hilo de retracción alrededor de un diente natural en humanos sanos. También tiene como objetivo investigar el impacto de la retracción gingival mecánica y quimio-mecánica en la salud periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La impresión dental es la herramienta de comunicación entre el odontólogo y el protésico dental durante la fabricación de la prótesis dental fija, la captura de una impresión precisa del diente preparado y la línea de acabado es imprescindible para garantizar el ajuste perfecto de la prótesis final.

El desplazamiento gingival atraumático se realiza para proporcionar suficiente espacio tanto lateral como vertical entre la línea de terminación y el tejido gingival que permitirá registrar la cantidad adecuada de estructura dental no preparada con la menor distorsión del material de impresión, así como un daño mínimo al aparato de inserción del diente. mantener un periodonto sano es un factor importante en la supervivencia de cualquier prótesis fija.

La recesión gingival que puede ocurrir después del desplazamiento de los tejidos blandos puede poner en peligro el éxito del tratamiento en áreas estéticas de la boca. El conocimiento sobre la reacción de los tejidos blandos a uno de los métodos de desplazamiento gingival más comunes (los hilos de retracción) es crítico pero limitado. Además, existe una brecha en el conocimiento sobre la seguridad de los hilos de retracción cuando se usan para preparaciones de varios dientes y luego se dejan en el surco durante un período prolongado, así como el daño potencial que pueden causar en términos de recesión gingival persistente. .

El propósito de este estudio es examinar la relación entre la colocación de hilos de retracción específicos durante diferentes períodos de tiempo y el nivel del margen gingival postoperatorio en humanos. Determinar la cantidad de recesión gingival inmediata reversible e irreversible retrasada (retracción gingival vertical) que podría ocurrir después de colocar un hilo de retracción alrededor de un diente natural en humanos sanos. También tiene como objetivo investigar el impacto de la retracción gingival mecánica y quimio-mecánica en la salud periodontal.

Se espera que este estudio clínico sea útil para los clínicos dentales que utilizan hilos de retracción durante los procedimientos de restauración (restauraciones cervicales compuestas) o para prótesis fijas; Es importante conocer la cantidad de recesión gingival transitoria y permanente que podría ocurrir para evitar efectos indeseables como problemas estéticos y/o sensibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammad Al-Rabab'ah, Phd
  • Número de teléfono: +962792131548
  • Correo electrónico: malrababah@ju.edu.jo

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Reclutamiento
        • The University of Jordan
        • Contacto:
        • Contacto:
          • mohammad al--rabab'ah
          • Número de teléfono: +962792131548
          • Correo electrónico: malrababah@ju.edu.jo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 18-50 años
  2. Sistémicamente sano sin antecedentes de enfermedad médica
  3. Los voluntarios deben tener un primer molar inferior indicado para restauración de cobertura completa, de periodonto sano con un diente antagonista y contactos proximales.
  4. Puntuación del índice gingival 0,1
  5. Puntuación del índice de placa 0,1
  6. Profundidad de sondeo ≤3 mm
  7. Sin sangrado al sondaje.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad gingival y periodontal
  2. Embarazo y lactancia
  3. Antecedentes de enfermedades sistémicas como hipertensión, diabetes mellitus, VIH, trastornos metabólicos óseos, radioterapia y cáncer.
  4. Antecedentes de uso prolongado de esteroides/agentes inmunosupresores/aspirina/anticoagulante/otros medicamentos.
  5. Tabaquismo intenso.
  6. Hábitos deletéreos.
  7. Dientes con márgenes festoneados altos, tejido queratinizado de menos de 2 mm, tejido gingival fibrótico, recesión gingival, formación de bolsas de más de 3 mm de profundidad.
  8. Dientes con fenotipo gingival plano y grueso.
  9. Dientes con caries subgingival o restauración en la superficie bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hilo de retracción gingival no impregnado - menos de 10 minutos
Se colocará hilo de retracción gingival no impregnado alrededor del diente preparado y se dejará por menos de 10 minutos.
Procedimiento: Hilos de retracción no impregnados/menos de 10 minutos
se preparará el primer molar inferior para una restauración de cobertura completa, se colocará un hilo de retracción simple en el surco justo antes de tomar la impresión (menos de 10 minutos).
Comparador activo: Hilo de retracción gingival no impregnado - más de 10 minutos
Se colocará hilo de retracción gingival no impregnado alrededor del diente preparado y se dejará por más de 10 minutos.
Procedimiento: Hilos de retracción no impregnados/ más de 10 minutos
se iniciará la preparación del primer molar inferior para la restauración de cobertura total - reducción oclusal, rotura de los puntos de contacto y preparación con la quemadura más áspera- luego se colocará un hilo de retracción simple que se mantendrá en el surco hasta terminar la preparación y toma de impresión que llevará más de 10 minutos.
Comparador activo: hilo de retracción gingival impregnado - menos de 10 minutos
Se colocará hilo de retracción gingival impregnado alrededor del diente preparado y se dejará por menos de 10 minutos.
Droga: hilo de retracción gingival impregnado - menos de 10 minutos
Se preparará el primer molar inferior para una restauración de cobertura completa. Se colocará un hilo de retracción impregnado con cloruro de aluminio en el surco justo antes de tomar la impresión (menos de 10 minutos).
Otros nombres:
  • Hilos de retracción impregnados de cloruro de aluminio.
Comparador activo: hilo de retracción gingival impregnado - más de 10 minutos
Se colocará hilo de retracción gingival impregnado alrededor del diente preparado y se dejará durante más de 10 minutos.
Droga: hilo de retracción gingival impregnado - más de 10 minutos
se iniciará la preparación del primer molar inferior para la restauración de cobertura total - reducción oclusal, rotura de los puntos de contacto y preparación con la quemadura más áspera- luego se colocará un hilo de retracción impregnado de cloruro de Aluminio y se mantendrá en el surco hasta terminar la preparación y registro de impresión que llevará más de 10 minutos.
Otros nombres:
  • Hilo de retracción impregnado de cloruro de aluminio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de recesión gingival irreversible que podría ocurrir después de la retracción gingival.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La cantidad de recesión gingival reversible e irreversible (retracción gingival vertical) que podría ocurrir en humanos sanos después de colocar hilos de retracción alrededor de los dientes preparados durante diferentes períodos de tiempo. Esto se medirá después de registrar múltiples escaneos intraorales digitales antes de la operación, 1 semana y 4 semanas después de la operación con Medit i-700, luego se superpondrán con la herramienta Medit Design (anteriormente conocida como Medit compare) para rastrear la ubicación vertical de el margen gingival.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto de los hilos de retracción en la salud periodontal.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El impacto en la salud periodontal se medirá registrando los índices periodontales antes de la operación, 1 semana y 4 semanas después de la operación por un periodoncista ciego simple.
4 semanas
El nivel de malestar del paciente.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El nivel de incomodidad del paciente se registrará utilizando la escala de calificación numérica.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Jordan

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmad Mahmoud, Phd, University of Jordan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Retraction cords

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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