전통적인 Ferguson Hemorrhoidectomy vs Stapled Hemorrhoidopexy
2024년 9월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
등급 III/IV 치질 환자를 대상으로 전통적인 Ferguson 치질 절제술과 Anoplasty를 이용한 스테이플 치질 고정술의 수술 결과를 비교한 무작위 전향적 임상 시험
이 연구는 등급 III/IV 치질 환자의 치료를 위해 anoplasty 대 전통적인 Ferguson 방법을 사용한 스테이플 치질고정술(치핵 탈출술, PPH)의 장단기 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
치질 질환은 일반 인구의 5%에 영향을 미치는 일반적인 병리학입니다.
치질 절제술은 치질 질환, 특히 3등급 및 4등급 치질에 가장 효과적인 접근 방식이며 가장 자주 수행되는 일반 수술 중 하나입니다.
원주형 탈출 치핵 환자의 경우, 표준 3사분면 치질 절제술(Milligan-Morgan 또는 Ferguson 방법)은 너무 많은 치질 함유 점막 및 피부 태그를 남길 수 있으며, 이는 불완전한 절제 또는 재발로 환자의 주요 불만 사항입니다.
1882년 처음 기술된 이래로 화이트헤드 치질 절제술은 주변 탈출 치질에 대한 근본적인 절차로 명성을 얻었습니다.
그러나 이 시술은 시간이 많이 걸리고 상당한 실혈, 자제 장애, 직장 점막의 외반, 협착 형성 등의 문제가 있고, 외과 의사에 의해 거의 사용되지 않는다는 비판을 받아왔다.
원형 절개, 무피판 이식편 또는 슬라이딩 피부판 이식편과 같은 최근의 수정은 기본 방법과 관련된 합병증의 위험을 감소시키지만 결과는 여전히 만족스럽지 않습니다.
일부 대장직장 외과 의사들은 지난 20년 동안 원주 치질을 치료하기 위해 다양한 정도의 항문 성형술과 항문 피판을 이용한 수정된 Ferguson 방법을 사용했지만8, 때때로 피부 결손과 항문 협착을 유발하는 피판 괴사를 포함하여 만족스럽지 못한 결과를 경험했습니다.
더욱이, 다양한 정도의 실금을 초래하는 항문의 대부분의 완충 효과의 상실 또한 문제이다.
스테이플러 치질 고정술은 1998년 Longo에 의해 탈출 치질(PPH)에 대한 절차로 제시되었습니다.
PPH 후 수술 후 통증이 적고 회복 기간이 짧다는 관점에서 나중에 III 및 IV 치질에 점차적으로 적응했습니다.
그러나 PPH는 잔존 피부 태그, 항문 협착 및 심지어 수술 후 만성 항문 통증과 같은 몇 가지 단점과 장기적인 후유증이 있었습니다.
따라서 MMH(Milligan-Morgan hemorrhoidectomy) 또는 변형된 Ferguson 방법은 여전히 치질에 가장 많이 사용되는 방법입니다.
잔류 스킨 태그에 대한 설명은 아마도 대부분의 연구에서 외부 구성 요소가 스테이플링에 의해 처리되지 않은 상태로 남아 있기 때문일 것입니다.
따라서 우리는 스테이플링 치질고정술 후 두드러진 피부 태그에 대한 anoplasty를 일상적으로 추가해 왔습니다.
더욱이, 이전 연구는 스테이플 치질고정술로 치료받은 환자의 감각에 대한 직장 확장성 및 용적 역치의 감소를 입증했으며, 직장 기능 변경과 수술 후 장애 사이의 가능한 상관관계가 가정되었습니다.
본 연구는 PPH의 단기 및 장기 결과를 anoplasty 및 전통적인 Ferguson 치질 절제술과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin-Tung LIANG, MD
- 전화번호: +886-972651432
- 이메일: jintung@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- Jin-Tung LIANG
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연락하다:
- Jin-Tung LIANG, MD
- 전화번호: 0972653916
- 이메일: jintung@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주관적이고 심한 치질 증상이 있는 25~75세
- 등급 III-IV 치질
- 환자의 상태는 치질 절제술을 받을 수 있습니다.
- ASA 상태 ≤ 3
제외 기준:
- 심한 간경변
- 만성 신장 질환
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퍼거슨 치질 절제술
이 그룹의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 퍼거슨 치질 절제술을 받게 됩니다.
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퍼거슨 치질 절제술
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활성 비교기: Anoplasty와 스테이플 치질 고정술
이 그룹의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 anoplasty와 함께 Stapled hemorrhoidopexy를 받게 됩니다.
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이 그룹의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 anoplasty와 함께 Stapled hemorrhoidopexy를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6 개월
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VAS(Visual Analogue Scale)로 기록
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 생활 또는 업무 시간
기간: 6 개월
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환자가 일상생활로 복귀하기까지의 회복기간
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6 개월
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수술후 항문출혈
기간: 6 개월
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모든 출혈에는 약물이나 외과 개입이 필요합니다.
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6 개월
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상처 열개 또는 분비물
기간: 6 개월
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개방성 창상으로 진단되면 경구 또는 정맥 항생제 치료 또는 외과적 드레싱이 필요합니다.
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6 개월
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소양증
기간: 6 개월
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증상을 완화하기 위해 국소 연고 또는 항히스타민제가 필요한 소양증의 존재
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6 개월
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요폐
기간: 6 개월
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4시간 동안 소변을 보지 않습니다. 방광 내 요폐 > (체중 ) x 초음파로 확인된 4시간; 환자는 카테터 삽입이 필요합니다.
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6 개월
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괄약근 손상
기간: 6 개월
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디지털 검사로 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202207069RINB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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퍼거슨 치질 절제술에 대한 임상 시험
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The Affiliated Hospital of Putian University아직 모집하지 않음