Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen Ferguson Hemorrhoidectomy vs Stapled Hemorrhoidopeksia

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Satunnaistettu tuleva kliininen tutkimus, jossa verrataan perinteisen Fergusonin peräpukaman poiston kirurgisia tuloksia verrattuna niittuun hemorrhoidopeksiaan ja anoplastiaan potilailla, joilla on asteen III/IV peräpukamia

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan lyhyt- ja pitkän aikavälin tuloksia nidottujen peräpukamien hoitoon (prolapsed peräpukamien hoito, PPH) anoplastialla verrattuna perinteiseen Ferguson-menetelmään potilaiden hoidossa, joilla on asteen III/IV peräpukamia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräpukamatauti on yleinen patologia, joka vaikuttaa 5 prosentilla väestöstä. Hemorrhoidektomia on tehokkain tapa hoitaa peräpukamatautia, erityisesti asteen III ja IV peräpukamia, ja se on yksi useimmin suoritetuista yleisleikkauksista. Potilaille, joilla on kehäprolapsoitu peräpukamia, tavallinen kolmen neljänneksen hemorrhoidektomia (Milligan-Morgan- tai Ferguson-menetelmä) voi jättää jälkeensä liikaa peräpukamia sisältävää limakalvoa ja ihomerkkejä, jotka ovat potilaiden pääasiallisia valituksia epätäydellisistä resektioista tai uusiutumisesta. Ensimmäisestä kuvauksestaan ​​vuonna 1882 lähtien Whiteheadin peräpukamien poisto on ansainnut maineen radikaalina menetelmänä kehäprolapsen peräpukamien hoitoon. Tätä toimenpidettä on kuitenkin kritisoitu, koska se on aikaa vievä ja aiheuttaa huomattavaa verenhukkaa, häiriintynyttä pidätyskykyä, peräsuolen limakalvon ektropiota ja ahtaumaa, ja sitä on käytetty harvoin kirurgien keskuudessa. Uudemmat muutokset, kuten pyöreä viilto, anodermaalinen läppäsiirre tai liukuva iholäppäsiirre, vähentävät ensisijaiseen menetelmään liittyvien komplikaatioiden riskiä, ​​mutta tulokset ovat edelleen epätyydyttäviä. Jotkut kolorektaalikirurgit ovat käyttäneet muunnettua Ferguson-menetelmää eriasteisilla anoplastioilla ja anodermaalisella läppä hoitaakseen kehäperäisiä peräpukamia viimeisen 20 vuoden aikana,8 mutta epätyydyttäviä tuloksia on silti saatu, mukaan lukien satunnainen läppänekroosi, joka aiheuttaa ihovaurioita ja peräaukon ahtaumaa. Lisäksi ongelmana on useimpien peräaukon pehmustevaikutusten menetys, mikä johtaa eriasteisiin inkontinenssiin. Nidottu hemorrhoidopeksia esiteltiin vuonna 1998 Longon menetelmänä prolapsoituneiden peräpukamien (PPH) hoitoon. Vähemmän leikkauksen jälkeisen kivun ja lyhyen toipumisajan näkökulmasta PPH:n jälkeen sitä sopeutettiin myöhemmin asteen III ja IV peräpukamiin asteittain. PPH:lla oli kuitenkin useita haittoja ja pitkäaikaisia ​​seurauksia, kuten jäljelle jääneet ihomerkit, peräaukon ahtauma ja jopa krooninen peräaukon kipu leikkauksen jälkeen. Siksi Milligan-Morgan hemorrhoidectomy (MMH) tai modifioitu Ferguson-menetelmä on edelleen suosituin menetelmä peräpukamien hoidossa. Selitys jäljelle jääneille iholappuille on luultavasti se, että ulkoiset komponentit jäivät käsittelemättä useimmissa tutkimuksissa. Siksi olemme rutiininomaisesti lisänneet anoplastian näkyvään ihomerkkiin nidonta hemorrhoidopeksia -toimenpiteen jälkeen. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet peräsuolen venytys- ja tilavuuskynnysten vähentymisen potilailla, joita hoidettiin nidotulla hemorrhoidopeksialla, ja peräsuolen toiminnallisten muutosten ja postoperatiivisten häiriöiden välillä oletettiin mahdollista korrelaatiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata PPH:n lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia anoplastiaan ja perinteiseen Fergusonin hemorrhoidektomiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Jin-Tung LIANG
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25–75-vuotiaat, joilla on subjektiivisia, vakavia hemorrhoidaalisia oireita
  • Luokan III-IV peräpukama
  • Potilaiden tilalle voidaan tehdä hemorrhoidectomy
  • ASA-tila ≤ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea maksakirroosi
  • Krooninen munuaissairaus
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fergusonin hemorrhoidektomia
Potilaille, jotka täyttävät tämän ryhmän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, suoritetaan Fergusonin hemorrhoidektomia
Fergusonin hemorrhoidektomia
Active Comparator: Nidottu hemorrhoidopeksia anoplastialla
Potilaille, jotka täyttävät tämän ryhmän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehdään nidottu hemorrhoidopeksia anoplastialla
Potilaille, jotka täyttävät tämän ryhmän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tehdään nidottu hemorrhoidopeksia anoplastialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tallennettu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika normaaliin elämään tai työhön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toipumisaika ennen kuin potilas palaa normaaliin elämäänsä
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen peräaukon verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki verenvuoto vaatii lääkkeitä tai kirurgisia toimenpiteitä
6 kuukautta
Haavan irtoaminen tai vuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diagnosoitu avoimen haavan esiintyminen tarvitsee suun tai suonensisäistä antibioottihoitoa tai kirurgista sidosta
6 kuukautta
Kutina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kutina, joka tarvitsee paikallista voidetta tai antihistamiinia oireen lievittämiseksi
6 kuukautta
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ei virtsaamista neljään tuntiin; virtsanpidätys rakossa > (paino ) x 4 tuntia ultraäänellä varmistettu; potilas tarvitsee katetrointia.
6 kuukautta
Sulkijalihaksen vaurio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu digitaalisella tutkimuksella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jin-Tung LIANG, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fergusonin hemorrhoidektomia

Tilaa