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CON(Catheter Over Needle) 대 바늘을 통한 카테터(CTN). (CONvsCTN)

2024년 4월 23일 업데이트: Alejandro Luengo, Pontificia Universidad Catolica de Chile

RCT(Randomize Control Trial): 어깨 외상 수술에 대한 Inter Scalene Block 실행 시간에 대한 우월성 연구 및 두 차단 방법 간의 효과에 대한 비열등성: Catheter Over Needle(CON) 대 Catheter Through Needle(CTN).

어깨 수술에서 두 가지 유형의 신경주위 카테터 삽입 시간을 비교하는 것을 목적으로 하는 무작위배정 임상시험입니다. 이러한 장치는 사용되는 카테터 유형에 따라 바늘 위에 삽입하거나 바늘을 던져야 하는 가는 선입니다. 가설은 다음과 같습니다. Contiplex C 또는 CON(catheter over needle)의 설치는 동일한 유효성에서 일반 contiplex 카테터 또는 CTN(Catheter throw needle)보다 빠릅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 시중에는 지속적인 신경차단을 시행하기 위한 카테터가 2가지 종류가 있다. 하나는 가장 많이 사용되는 장치인 Contiplex 투척 바늘 카테터(Contiplex throw needle catheter)이고 이 블록을 수행하는 데 사용할 수 있는 다른 바늘은 Contiplex® C 세트라고 하며 Catheter over Needle(CON)이라는 다른 방법을 사용합니다. 이 방법은 천자 시 즉시 바늘과 함께 카테터를 전진시키고 목표 부위에 도달하면 카테터 내부의 바늘을 제거하고 카테터를 최종 작동 위치에 둡니다. 이것은 바늘을 통해 카테터를 끼우는 단계를 제거합니다. 또한 이 기술을 사용하면 단일 작업자로 생체 내 최종 카테터 부위를 시각화할 수 있습니다.

두 기법의 차이를 고려하여 본 연구에서 제안하는 가설은 어깨 및 근위 상완골 수술을 받는 성인 환자에서 inter-scalene catheter로 마취/진통제 관리가 필요한 경우 CON(Catheter over Needle) 기법을 사용하면 설치 시간이 단축된다는 것이다. 터널 고정으로 바늘을 통한 카테터 삽입(CTN)의 기존 기술과 비교하여 시간 및 유사한 효과.

주요 목표는 CTN과 CON 기술 사이의 차단 실행 시간과 두 카테터의 유효성 비율을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, 칠레
        • 모병
        • Hospital Clínico UC Christus
        • 연락하다:
          • alejandro luengo, instructor
          • 전화번호: +56990951086
          • 이메일: ajluengo@uc.cl
        • 연락하다:
          • Juan cristobal Pedemonte, Asociate Professor
          • 전화번호: +56223543269
          • 이메일: jcpedemo@uc.cl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 회전근개 또는 근위 상완골 수술
  • ASA I-III
  • BMI 18-39kg/m2
  • 말초 신경 차단 수용 수용

제외 기준:

  • 연구에 대한 동의를 제공할 수 없음
  • 응고병증
  • 부패
  • 중증 신장 또는 간 질환(크레아티닌 > 2.0 또는 아동 C)
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 이전 말초 신경 손상
  • 수술 후 연속차단술 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Contiplex C 또는 CON
Interscalene 신경 차단을 위해 contiplex C 차단을 받을 환자. 이 카테터는 카테터 오버 니들(Catheter over needle, CON)이라고도 불리며 바늘이 전진함과 동시에 삽입되는 카테터입니다.
장치: CON - Contiplex C™(CC)
바늘을 삽입함과 동시에 삽입하는 말초신경차단용 카테터입니다. 목표가 달성되면 바늘이 폐기됩니다.
활성 비교기: Contiplex 또는 CTN
Interscalene 신경 차단 또는 카테터 던지기 바늘 (CTN)이라고도하는 규칙적인 contiplex 차단을받는 환자. 이 카테터는 이 센터에서 금본위제이며 삽입 메커니즘은 카테터를 삽입하여 바늘을 던지는 것입니다.
장치: CTN - 콘티플렉스
이것은 말초 신경 차단을 위해 이 센터에서 사용되는 전통적인 카테터입니다. 이 카테터에서는 바늘이 먼저 삽입됩니다. 목표가 달성되면 카테터를 삽입하고 바늘을 던진 후 바늘을 뺍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시간
기간: 시술 중
바늘을 피부에 삽입한 후 카테터를 삽입하고 테가더덤을 피부에 고정하기까지의 시간
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS). VAS 척도에서 0(최소) -10(최대) 포인트. 점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심합니다.
기간: VAS를 결정하는 72시간
VAS의 통증 수준 측면에서 두 그룹을 비교합니다.
VAS를 결정하는 72시간
사고율
기간: 실수로 인출하는 비율을 평가하기 위해 72시간
우발적 인출은 수술 후 72시간 이전에 우발적으로 카테터를 빼는 것입니다.
실수로 인출하는 비율을 평가하기 위해 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 211124003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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