가시광선의 사진 테스트 최적화 및 광생물학 조사
구체적인 목표 1: 관련 생물학적 효과에 대한 VL+UVA1 소스의 스펙트럼 구성의 영향을 결정합니다.
특정 목표 2: VL+UVA1에 대한 다양한 피부 광형을 가진 피험자의 차등 반응을 조사하기 위해, 즉각 및 지연 홍반과 색소침착, 광손상을 포함합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 개인
- Fitzpatrick 피부 광형(SPT) I-VI, SPT I-III가 있는 7개 및 SPT IV-VI가 있는 7개, 정상 건강한 피부
- 연구의 요구 사항 및 관련 위험을 이해할 수 있습니다.
- 동의서를 작성하고 서명할 수 있습니다.
- 조사자가 허용하지 않는 한, 연구 기간 동안 임의의 약물 또는 약초 보조제를 삼가할 의지와 능력
- 연구에 참여하는 동안 새로운 국소 스킨 케어 제품, 세탁 세제 또는 향수 사용을 자제하는 데 동의합니다.
- 연구에 등록하기 전 7일 동안 과도한 태양 노출이 없었습니다.
제외 기준:
- 염증후 색소과다침착을 제외한 백반증, 기미 및 기타 색소침착 장애의 최근 병력
- 아토피성 피부염, 습진 또는 신체 부위의 일광 화상과 같은 관련 피부 상태의 병력
- 광 피부병 또는 광과민성 장애의 병력
- 흑색종 또는 비흑색종 피부암의 병력
- 연구 기간 동안 태닝실 사용 또는 조사된 부위를 햇빛에 노출
- 평가, 연구 결과를 방해하거나 안전 문제를 제기할 가능성이 있는 국소 또는 전신 치료의 사용
- 과도하게 출혈하는 경향이 있는 피험자
- 마취제(리도카인) 또는 아나필락시스 치료(에피네프린)에 대한 알려진 알레르기
- 비대성 흉터 또는 켈로이드 형성의 병력
- 조사자의 재량에 따라 가시 광선 범위 내의 감광성 약물 또는 추가 약물의 사용[예: 티아지드 이뇨제, NSAID의 정기적인 사용, 하이드록시클로로퀸 또는 보리코나졸이 포함되나 이에 국한되지 않음
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: VL+UVA1
참가자는 VL + UVA1 광원으로 치료받게 됩니다.
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환자는 광원 B(가시광선 태양광 시뮬레이터)로 방사됩니다.
환자는 광원 A(햇빛에 더 가까운 가시 광선 태양광 시뮬레이터)로 방사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14명의 모든 참가자에 대한 홍반 평가
기간: 방문 1(0일)
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비색법과 DRS 모두 피부 과색소침착과 홍반을 색도계로 L*와 a*로, DRS로 멜라닌, 옥시헤모글로빈 농도를 각각 정량화하여 피부색 변화에 대한 정량적 객관적 정보를 비침습적으로 제공한다. ITA는 ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)]를 사용하여 L* 및 b*에서 도출할 수 있습니다. 비색계: L* 및 ITA의 감소는 착색이 더 심함을 나타냅니다. a*의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이러한 모든 매개변수는 임의 단위 DRS와 관련이 있습니다. 멜라닌 함량의 증가는 색소 침착의 증가를 나타내고 옥시 헤모글로빈의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이 모든 매개변수는 임의의 단위와 관련이 있습니다. |
방문 1(0일)
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14명의 모든 참가자에 대한 홍반 평가
기간: 방문 2(1일차)
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비색법과 DRS 모두 피부 과색소침착과 홍반을 색도계로 L*와 a*로, DRS로 멜라닌, 옥시헤모글로빈 농도를 각각 정량화하여 피부색 변화에 대한 정량적 객관적 정보를 비침습적으로 제공한다. ITA는 ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)]를 사용하여 L* 및 b*에서 도출할 수 있습니다. 비색계: L* 및 ITA의 감소는 착색이 더 심함을 나타냅니다. a*의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이러한 모든 매개변수는 임의 단위 DRS와 관련이 있습니다. 멜라닌 함량의 증가는 색소 침착의 증가를 나타내고 옥시 헤모글로빈의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이 모든 매개변수는 임의의 단위와 관련이 있습니다. |
방문 2(1일차)
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14명의 모든 참가자에 대한 홍반 평가
기간: 방문 3(7일차)
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비색법과 DRS 모두 피부 과색소침착과 홍반을 색도계로 L*와 a*로, DRS로 멜라닌, 옥시헤모글로빈 농도를 각각 정량화하여 피부색 변화에 대한 정량적 객관적 정보를 비침습적으로 제공한다. ITA는 ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)]를 사용하여 L* 및 b*에서 도출할 수 있습니다. 비색계: L* 및 ITA의 감소는 착색이 더 심함을 나타냅니다. a*의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이러한 모든 매개변수는 임의 단위 DRS와 관련이 있습니다. 멜라닌 함량의 증가는 색소 침착의 증가를 나타내고 옥시 헤모글로빈의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이 모든 매개변수는 임의의 단위와 관련이 있습니다. |
방문 3(7일차)
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14명의 모든 참가자에 대한 홍반 평가
기간: 방문 4(14일차)
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비색법과 DRS 모두 피부 과색소침착과 홍반을 색도계로 L*와 a*로, DRS로 멜라닌, 옥시헤모글로빈 농도를 각각 정량화하여 피부색 변화에 대한 정량적 객관적 정보를 비침습적으로 제공한다. ITA는 ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)]를 사용하여 L* 및 b*에서 도출할 수 있습니다. 비색계: L* 및 ITA의 감소는 착색이 더 심함을 나타냅니다. a*의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이러한 모든 매개변수는 임의 단위 DRS와 관련이 있습니다. 멜라닌 함량의 증가는 색소 침착의 증가를 나타내고 옥시 헤모글로빈의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이 모든 매개변수는 임의의 단위와 관련이 있습니다. |
방문 4(14일차)
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참가자 14명 모두에 대한 색소침착 평가
기간: 방문 2(1일차)
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비색법과 DRS 모두 피부 과색소침착과 홍반을 색도계로 L*와 a*로, DRS로 멜라닌, 옥시헤모글로빈 농도를 각각 정량화하여 피부색 변화에 대한 정량적 객관적 정보를 비침습적으로 제공한다. ITA는 ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)]를 사용하여 L* 및 b*에서 도출할 수 있습니다. 비색계: L* 및 ITA의 감소는 착색이 더 심함을 나타냅니다. a*의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이러한 모든 매개변수는 임의 단위 DRS와 관련이 있습니다. 멜라닌 함량의 증가는 색소 침착의 증가를 나타내고 옥시 헤모글로빈의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이 모든 매개변수는 임의의 단위와 관련이 있습니다. |
방문 2(1일차)
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참가자 14명 모두에 대한 색소침착 평가
기간: 방문 3(7일차)
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비색법과 DRS 모두 피부 과색소침착과 홍반을 색도계로 L*와 a*로, DRS로 멜라닌, 옥시헤모글로빈 농도를 각각 정량화하여 피부색 변화에 대한 정량적 객관적 정보를 비침습적으로 제공한다. ITA는 ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)]를 사용하여 L* 및 b*에서 도출할 수 있습니다. 비색계: L* 및 ITA의 감소는 착색이 더 심함을 나타냅니다. a*의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이러한 모든 매개변수는 임의 단위 DRS와 관련이 있습니다. 멜라닌 함량의 증가는 색소 침착의 증가를 나타내고 옥시 헤모글로빈의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이 모든 매개변수는 임의의 단위와 관련이 있습니다. |
방문 3(7일차)
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참가자 14명 모두에 대한 색소침착 평가
기간: 방문 4(14일차)
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비색법과 DRS 모두 피부 과색소침착과 홍반을 색도계로 L*와 a*로, DRS로 멜라닌, 옥시헤모글로빈 농도를 각각 정량화하여 피부색 변화에 대한 정량적 객관적 정보를 비침습적으로 제공한다. ITA는 ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)]를 사용하여 L* 및 b*에서 도출할 수 있습니다. 비색계: L* 및 ITA의 감소는 착색이 더 심함을 나타냅니다. a*의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이러한 모든 매개변수는 임의 단위 DRS와 관련이 있습니다. 멜라닌 함량의 증가는 색소 침착의 증가를 나타내고 옥시 헤모글로빈의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이 모든 매개변수는 임의의 단위와 관련이 있습니다. |
방문 4(14일차)
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14명의 참가자 모두에 대한 홍반 평가.
기간: 방문 1(0일차)
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IGA(Investigator Global Assessment) 척도 IGA로 임상적으로 측정됨 홍반에 대한 설명(발적) 0 홍반이 깨끗함
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방문 1(0일차)
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모든 참가자에 대한 홍반 평가
기간: 방문 2(1일차)
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IGA(Investigator Global Assessment) 척도 IGA로 임상적으로 측정됨 홍반에 대한 설명(발적) 0 홍반이 깨끗함
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방문 2(1일차)
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홍반 평가
기간: 방문 3(7일차)
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IGA(Investigator Global Assessment) 척도 IGA로 임상적으로 측정됨 홍반에 대한 설명(발적) 0 홍반이 깨끗함
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방문 3(7일차)
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14명의 참가자에 대한 홍반 평가
기간: 4차 방문(14일차)
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IGA(Investigator Global Assessment) 척도 IGA로 임상적으로 측정됨 홍반에 대한 설명(발적) 0 홍반이 깨끗함
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4차 방문(14일차)
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14명의 참가자 모두에 대한 색소 침착 평가.
기간: 방문 1(0일차)
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IGA(Investigator Global Assessment) 척도로 임상적으로 측정됨 IGA 색소침착 설명(태닝) 0 과다색소침착이 제거됨
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방문 1(0일차)
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14개 모두에 대한 색소침착 평가
기간: 방문 2(1일차)
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IGA(Investigator Global Assessment) 척도로 임상적으로 측정됨 IGA 색소침착 설명(태닝) 0 과다색소침착이 제거됨
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방문 2(1일차)
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14명의 참가자에 대한 색소 침착 평가
기간: 방문 3(7일차)
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IGA(Investigator Global Assessment) 척도로 임상적으로 측정됨 IGA 색소침착 설명(태닝) 0 과다색소침착이 제거됨
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방문 3(7일차)
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14개 모두에 대한 색소침착 평가
기간: 4차 방문(14일차)
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IGA(Investigator Global Assessment) 척도로 임상적으로 측정됨 IGA 색소침착 설명(태닝) 0 과다색소침착이 제거됨
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4차 방문(14일차)
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14명의 참가자 모두에 대한 색소 침착 평가..
기간: 방문 1(0일차)
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비색법과 DRS 모두 피부 색소침착과 홍반을 비색계로 L*, a*로, DRS로 멜라닌, 산소-헤모글로빈 농도를 각각 정량화하여 피부색 변화에 대한 정량적이고 객관적인 정보를 비침습적으로 제공합니다. ITA는 ITA = [arctan (L* - 50)/b*] X 180/Π)]를 사용하여 L* 및 b*로부터 파생될 수 있습니다. 비색법: L* 및 ITA의 감소는 색소침착이 더 심하다는 것을 의미합니다. a*의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이러한 모든 매개변수는 임의 단위 DRS와 관련이 있습니다. 멜라닌 함량의 증가는 색소침착의 증가를 나타내고 산소헤모글로빈의 증가는 홍반의 증가를 나타냅니다. 이 모든 매개변수는 임의의 단위와 관련이 있습니다. |
방문 1(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14명의 참가자 모두에 대한 색소침착, 염증 및 윤곽의 면역조직화학적 변화
기간: 방문 1(0일)
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조직학은 색소 침착, 염증 및 증식을 포함한 매개변수를 평가합니다.
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방문 1(0일)
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14명의 참가자 모두에 대한 색소침착, 염증 및 윤곽의 면역조직화학적 변화
기간: 방문 2(1일차)
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조직학은 색소 침착, 염증 및 증식을 포함한 매개변수를 평가합니다.
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방문 2(1일차)
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14명의 참가자 모두에 대한 색소침착, 염증 및 윤곽의 면역조직화학적 변화
기간: 방문 3(7일차)
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조직학은 색소 침착, 염증 및 증식을 포함한 매개변수를 평가합니다.
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방문 3(7일차)
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8명의 참가자에 대한 RNA 시퀀싱
기간: 방문 2(1일차)
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분자 변화 - RNA 시퀀싱을 위한 샘플 수집
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방문 2(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Indermeet Kohli, PhD, Henry Ford Health Dermatology Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14869
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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