정신병 위험이 있는 청소년을 위한 원격 의료 인지 행동 치료
2026년 1월 16일 업데이트: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
정신병 위험이 있는 청소년을 위한 그룹 및 가족 기반 인지 행동 치료의 원격 의료 적응
이 연구는 임상적으로 정신병(CHR) 위험이 높은 개인을 위한 원격 의료 개입의 타당성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
정신병은 일반적으로 청소년기 후반이나 성인 초기에 나타나며 장기적인 기능에 상당한 영향을 미칩니다.
CHR 프로그램은 질병의 중증도를 줄일 수 있는 잠재력이 있지만 개인은 종종 낙인과 서비스에 대한 제한된 접근과 같은 장벽에 직면합니다.
원격 의료 개입은 이러한 장벽을 해결하고 치료 접근성과 참여를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 그룹 및 가족 기반 인지 행동 치료, 가족 기반 CBT 및 원격 의료 제공에 적합한 개별 CBT(GF-CBT-TH, F-CBT-TH 및 I-CBT-TH)에 중점을 둘 것입니다.
CHR 기준을 충족하는 14-25세 참가자는 이러한 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
타당성은 모집률, 출석률 및 유지율로 측정됩니다.
이 연구는 인지 편향, 사회적 연결성, 가족의 정서적 분위기 및 CBT 기술의 숙련도에 대한 개입의 영향을 평가할 것입니다.
세 가지 중재 그룹은 심리사회적 기능, 증상의 중증도, CHR로부터의 완화율 및 정신병으로의 전환율 측면에서 비교될 것입니다.
또한 환자 치료 선호도, 가족의 정서적 분위기, 사회인구학적 요인과 같은 요인이 치료 결과의 잠재적 중재자로서 탐구될 것입니다.
보급 노력을 알리기 위해 참가자 및 임상의와 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신병은 일반적으로 사회 및 인지 발달의 중요한 단계인 청소년기 후반 또는 성인 초기에 나타나며, 따라서 개인의 장기적 기능에 심각한 악영향을 미칠 수 있습니다.
정신병의 발병은 감쇠된 정신병적 증상 및 기능 저하를 특징으로 하는 임상적 고위험(CHR) 단계가 선행됩니다.
CHR 프로그램은 질병의 장기적인 중증도와 그와 관련된 고통 및 비용을 줄일 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.
또한 CHR의 청소년은 일반적으로 낙인, 훈련된 제공자 부족, 진료소 위치 및 교통 문제, 의심, 사회적 고립 경향 등 서비스에 접근하고 참여하는 데 환경 및 개인 수준의 장벽이 있습니다.
원격 의료 개입을 통해 이러한 장벽 중 일부를 줄이면 치료 접근성과 참여를 개선하여 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
어떤 것이 가장 효과적인지 결정하기 위해 다양한 CHR 개입을 평가할 상당한 필요성이 있습니다.
또한 CHR에 대한 중요한 서비스에 대한 액세스를 높이는 방법으로 원격 전달 방법을 체계적으로 조사할 필요가 있습니다.
연구팀은 CHR에서 청소년의 심리 사회적 회복을 촉진하고 증상을 감소시키며 정신병으로의 전환을 예방하거나 지연시키기 위해 그룹 및 가족 기반 인지 행동 치료(GF-CBT) 프로그램을 수립했습니다. GF-CBT는 사회문화적 생태계 이론, 심리사회적 회복탄력성 모델, 망상에서의 정보처리 연구에 기반을 두고 있다.
GF-CBT는 뉴욕, 미주리 및 델라웨어에서 SAMHSA 자금 지원 CHR 서비스의 일부로 구현되었습니다.
연구팀은 또한 청소년과 가족이 그룹이 아닌 가족 단위로 CBT 기술을 배우는 가족 기반 CBT(F-CBT)를 구축했습니다.
연구팀은 원격 의료 제공을 위해 GF-CBT, F-CBT 및 개별 CBT(GF-CBT-TH, F-CBT-TH 및 I-CBT-TH)를 채택했습니다.
이 연구는 일상적인 CHR 서비스의 맥락에서 이러한 원격 의료 개입을 구현하는 타당성을 조사하고, 그 효과의 기초가 되는 것으로 가정된 대상 메커니즘 참여에 대한 개입의 영향을 평가하고, 비교 효능에 대한 예비 평가를 수행할 것입니다.
SIPS(n=72)에서 CHR 기준을 충족하는 14세에서 25세 사이의 피험자와 그 가족은 일정 기간 동안 GF-CBT-TH, F-CBT-TH 또는 I-CBT-TH를 받도록 무작위로 배정됩니다. 15주.
데이터는 기준선, 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 수집됩니다.
타당성은 모집률, 출석률 및 유지율로 측정됩니다.
다음 개입 대상이 평가됩니다: 인지 편향, 사회적 연결성, 가족의 정서적 분위기 및 가족 구성원의 CBT 기술 숙련도.
세 그룹은 심리사회적 기능, 증상의 중증도, CHR로부터의 차도율, 정신병으로의 전이율 등의 영역에서 비교될 것입니다.
연구팀은 또한 환자 치료 선호도, 가족의 정서적 분위기 및 사회인구학적 요인이 치료 결과를 차등적으로 조절하는지 여부를 조사할 것입니다.
질적 인터뷰는 환자, 가족 및 임상의와 함께 수행되어 보급을 알리고 구현 매뉴얼에 적응할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yulia Landa, PsyD, MS
- 전화번호: 212-585-4658
- 이메일: yulia.landa@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Jespersen, LMSW
- 전화번호: 212-585-4641
- 이메일: rachel.jespersen@mssm.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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연락하다:
- Rachel Jespersen, LMSW
- 전화번호: 212-585-4641
- 이메일: rachel.jespersen@mssm.edu
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연락하다:
- Yulia Landa, PsyD,MS
- 전화번호: 212-585-4658
- 이메일: yulia.landa@mssm.edu
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수석 연구원:
- Yulia Landa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14-25세
- 영어로 평가 및 치료에 참여할 수 있는 능력
- SIPS의 정신병 위험 기준 충족
- 약물에 안정함; 등록 전 1개월 이내 변경사항 없음
- 참여 의사가 있는 주당 4시간 이상 연락하는 "가족 구성원" 1명의 식별("가족 구성원"은 피험자가 일관되고 중요한 사람으로 식별하는 모든 혈족, 배우자, 중요 지인 또는 가까운 친구일 수 있습니다. 삶).
제외 기준:
- 지적 장애(IQ<70)
- 정신병을 일으키는 것으로 알려진 의학적 상태
- 중등도 또는 중증 물질 사용 장애 및 지난 30일 이내의 활성 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 및 가족 기반 인지 행동 치료(GF-CBT-TH)
원격 의료를 통한 GF-CBT는 청소년을 위한 15개의 그룹 세션, 청소년을 위한 15개의 개별 세션, 가족을 위한 15개의 그룹 세션의 세 부분으로 구성된 개입입니다.
청소년과 가족을 위한 그룹 세션은 CBT 기술 교육에 중점을 둡니다.
목표는 추론, 의사 결정 및 긍정적인 믿음을 강화하는 동시에 인지 편향, 고통 및 고립을 줄이는 것입니다.
개별 세션은 그룹에서 학습한 CBT 기술을 개인화하여 개인 목표에 맞게 기술을 조정하는 데 중점을 둡니다.
가족 구성원도 그룹 세션에 참여하여 동일한 CBT 기술과 어린 가족 구성원이 이러한 기술을 사용하도록 유도하고 지원하는 방법을 배웁니다.
모든 세션은 Telehealth를 통해 진행됩니다.
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CBT 기술 그룹은 동료 지원을 강화하고, 고립을 줄이고, 정신병과 같은 경험을 정상화하여 고통을 줄이고, 인지 편향을 줄이고, 긍정적인 믿음을 촉진하고, 추론과 의사 결정을 향상하도록 설계되었습니다.
CBT 기술 그룹은 "편집증 예방을 위한 CBT" 매뉴얼을 사용하여 개인에게 자신의 경험에 대한 적응형 평가(예:
음성 및 기타 인지적 침입) 그러한 사건이 위협적인 것으로 인식되는 것을 방지합니다.
그룹에서 배운 CBT 기술은 다음에 초점을 맞춘 개별 세션에서 개인화됩니다. a) CBT 기술 학습 촉진; b) 개인 목표에 맞게 CBT 기술을 조정합니다. c) 그룹의 동료들과의 성공적인 상호 작용을 촉진합니다. 및 d) 학업 및 직업 지원 제공.
청소년은 필요에 따라 가족 구성원을 개별 세션에 초대하도록 선택할 수 있습니다.
가족 구성원은 집에서 CBT 기술을 쉽게 사용할 수 있도록 CHR 청소년에게 가르치는 것과 동일한 CBT 기술을 배웁니다.
가족 구성원은 또한 공감적 경청 및 대체 설명 장려와 같은 효과적인 의사소통을 통해 CHR 청소년이 CBT 기술을 사용하도록 유도하는 방법을 배웁니다.
가족 구성원을 위한 CBT 기술 그룹은 교육적 학습(기술은 "CBT 가족을 위한 기술" 매뉴얼에 설명되어 있고 비디오 예를 통해 시연됨)과 연습(기술은 역할극)을 조합하여 사용합니다.
청소년은 주당 그룹 세션과 개인 세션에 각각 하나씩 참석하고 가족은 그룹 세션에 주당 하나씩 참석합니다.
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실험적: 가족 기반 인지 행동 치료(F-CBT-TH)
원격 의료를 통한 F-CBT는 가족 세션 15개와 청소년을 위한 개인 세션 15개의 두 부분으로 구성됩니다.
가족 세션은 가족 단위에 CBT 기술을 가르치는 데 중점을 둡니다.
청소년과 함께하는 개별 세션은 가족 세션에서 배운 CBT 기술을 개인화하고 개인 목표에 맞게 기술을 조정하는 데 중점을 둡니다.
모든 세션은 Telehealth를 통해 진행됩니다.
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그룹에서 배운 CBT 기술은 다음에 초점을 맞춘 개별 세션에서 개인화됩니다. a) CBT 기술 학습 촉진; b) 개인 목표에 맞게 CBT 기술을 조정합니다. c) 그룹의 동료들과의 성공적인 상호 작용을 촉진합니다. 및 d) 학업 및 직업 지원 제공.
청소년은 필요에 따라 가족 구성원을 개별 세션에 초대하도록 선택할 수 있습니다.
가족 구성원은 집에서 CBT 기술을 쉽게 사용할 수 있도록 CHR 청소년에게 가르치는 것과 동일한 CBT 기술을 배웁니다.
가족 구성원은 또한 공감적 경청 및 대체 설명 장려와 같은 효과적인 의사소통을 통해 CHR 청소년이 CBT 기술을 사용하도록 유도하는 방법을 배웁니다.
가족 구성원을 위한 CBT 기술 그룹은 교육적 학습(기술은 "CBT 가족을 위한 기술" 매뉴얼에 설명되어 있고 비디오 예를 통해 시연됨)과 연습(기술은 역할극)을 조합하여 사용합니다.
청소년은 주당 그룹 세션과 개인 세션에 각각 하나씩 참석하고 가족은 그룹 세션에 주당 하나씩 참석합니다.
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활성 비교기: 개별 인지 행동 치료(I-CBT-TH)
원격 의료를 통한 I-CBT-TH는 15개의 CBT 기술 학습 세션과 학습된 기술을 개인화하는 15개의 후속 세션의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
모든 세션은 Telehealth를 통해 진행됩니다.
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그룹에서 배운 CBT 기술은 다음에 초점을 맞춘 개별 세션에서 개인화됩니다. a) CBT 기술 학습 촉진; b) 개인 목표에 맞게 CBT 기술을 조정합니다. c) 그룹의 동료들과의 성공적인 상호 작용을 촉진합니다. 및 d) 학업 및 직업 지원 제공.
청소년은 필요에 따라 가족 구성원을 개별 세션에 초대하도록 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 기능: 역할(GFR) 척도
기간: 28주까지
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글로벌 기능: GAF 형식에서 파생된 역할(GFR) 척도, 임상의가 관리하는 척도.
GFR 척도 앵커 포인트는 주요 역할에 따라 학교, 직장 또는 주부로서의 성과를 나타냅니다.
GFS 척도는 또래 관계의 양과 질, 또래 갈등의 수준, 연령에 적합한 친밀한 관계, 가족 구성원과의 관계를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 역할 기능을 나타내는 10점 척도(1=극단적인 역할 기능 장애에서 10=우수한 역할 기능)로 등급을 매깁니다.
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28주까지
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글로벌 기능: 소셜(GFS) 척도
기간: 28주까지
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Global Functioning: Social(GFS) 척도, 임상의가 관리하는 척도, GAF 형식에서 파생됨.
GFS 척도는 또래 관계의 양과 질, 또래 갈등의 수준, 연령에 적합한 친밀한 관계, 가족 구성원과의 관계를 평가합니다.
GFS 척도 점수의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 사회적 기능을 나타냅니다.
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28주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병 위험 증후군(SIPS)에 대한 구조화된 인터뷰
기간: 28주까지
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증상 심각도는 SIPS에 의해 측정되며, 이는 5개의 긍정적 증상 하위 척도(비정상적 사고 내용/망상 아이디어, 의심/박해 아이디어, 과대성, 지각 이상/환각 및 무질서한 의사 소통)와 부정, 와해, 및 일반적인 증상.
SIPS는 또한 CHR로부터의 관해율과 정신병으로의 전환 횟수에 대해 세 가지 부문을 비교하는 데 사용될 것입니다.
SIPS에는 19개의 항목이 있습니다.
각 항목의 점수는 0-6입니다.
5개의 양성 증상 항목(범위=0-30), 6개의 음성 증상 항목(범위=0-36), 4개의 와해 증상 항목(범위=0-24) 및 4개의 일반 증상 항목(범위=0-24)이 있습니다. .
점수 범위는 0-114입니다.
점수가 낮을수록 더 유리한 결과를 나타냅니다.
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28주까지
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PDI(Peters' Delusions Inventory)
기간: 28주까지
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PDI(Peters' Delusions Inventory)는 21가지 일반적인 망상 사고와 각 신념과 관련된 괴로움, 몰두 및 확신을 측정하는 자가 보고식 척도입니다.
PDI(Peters Delusional Inventory)는 망상 신념의 존재와 심각도를 평가합니다.
정신병 또는 관련 상태를 경험하는 개인의 망상의 강도와 확신을 측정하는 데 사용됩니다.
PDI는 응답자가 동의 또는 불일치에 따라 평가하는 일련의 진술로 구성됩니다.
PDI는 총 21개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
3가지 하위 척도가 있습니다: 고통, 몰두, 확신.
PDI 점수가 높을수록 망상적 믿음의 강도와 확신이 더 강함을 나타냅니다.
척도 범위는 0에서 336까지이며, 0은 망상을 지지하지 않음을 나타냅니다.
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28주까지
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인지 편향의 다보스 평가
기간: 28주까지
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인지 편향은 Davos Assessment of Cognitive Biases를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 다음 하위 척도에 걸쳐 인지 편향을 측정하는 자체 보고 척도입니다: 결론 편향, 믿음 경직성 편향, 위협 편향에 대한 주의, 외부 귀인 편향, 사회적 인지 문제 , 주관적 인지 문제 및 안전 행동.
척도 범위는 42에서 294까지이며 점수가 높을수록 인지 편향이 높다는 것을 나타냅니다.
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28주까지
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사회적 연결성 척도 개정
기간: 28주까지
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사회적 연결성은 자신의 사회적 환경과 연결되어 있다고 느끼는 정도를 측정하는 20개 항목의 자가 보고 척도인 개정된 사회적 연결성 척도를 사용하여 평가됩니다.
척도 범위는 20에서 120까지이며 점수가 높을수록 사회적 유대감이 높은 것을 나타냅니다.
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28주까지
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가족 태도 척도(FAS)
기간: 28주까지
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FAS(Family Attitudes Scale)는 가족의 정서적 분위기를 측정하기 위해 정보 제공자라면 누구나 완료할 수 있는 30문항 척도입니다.
참여하는 가족 구성원은 가족 태도 척도를 완성합니다.
척도의 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 더 부정적인 태도를 나타냅니다.
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28주까지
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화난 행동 척도(ABS)
기간: 28주까지
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청소년은 FAS의 4개 항목으로 구성된 ABS(Angry Behaviors Scale)를 완료합니다.
척도의 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 분노를 많이 표현합니다.
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28주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 21-0328
- R34MH128502 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
모든 목적.
기타 메커니즘 지정 데이터는 보안 파일 공유 플랫폼을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .