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Telemedizinische kognitive Verhaltenstherapie für psychosegefährdete Jugendliche

16. Januar 2026 aktualisiert von: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Telemedizinische Anpassung der gruppen- und familienbasierten kognitiven Verhaltenstherapie für Jugendliche mit einem Risiko für Psychose

Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit telemedizinischer Interventionen für Personen mit klinisch hohem Risiko für Psychose (CHR) zu bewerten. Psychosen treten typischerweise im späten Jugend- oder frühen Erwachsenenalter auf und beeinträchtigen die langfristige Funktionsfähigkeit erheblich. Während CHR-Programme das Potenzial haben, die Schwere von Krankheiten zu verringern, sind Einzelpersonen häufig mit Hindernissen wie Stigmatisierung und eingeschränktem Zugang zu Dienstleistungen konfrontiert. Telemedizinische Interventionen könnten diese Hindernisse beseitigen und die Zugänglichkeit und Einbindung von Behandlungen verbessern. Die Studie konzentriert sich auf gruppen- und familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie, familienbasierte CBT und individuelle CBT, angepasst für die Bereitstellung von Telemedizin (GF-CBT-TH, F-CBT-TH und I-CBT-TH). Teilnehmer im Alter von 14 bis 25 Jahren, die die CHR-Kriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer dieser Interventionen zugewiesen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierungsrate, der Anwesenheit und der Bindung gemessen. Die Studie wird die Auswirkungen der Interventionen auf kognitive Vorurteile, soziale Verbundenheit, familiäres emotionales Klima und Kenntnisse in CBT-Fähigkeiten bewerten. Die drei Interventionsgruppen werden hinsichtlich der psychosozialen Funktion, der Schwere der Symptome, der Remissionsraten von CHR und der Übergangsraten zur Psychose verglichen. Darüber hinaus werden Faktoren wie die Behandlungspräferenz des Patienten, das familiäre emotionale Klima und soziodemografische Faktoren als potenzielle Moderatoren der Behandlungsergebnisse untersucht. Es werden qualitative Interviews mit Teilnehmern und Ärzten geführt, um die Verbreitungsbemühungen zu informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Psychosen treten typischerweise in der späten Adoleszenz oder im frühen Erwachsenenalter auf, einem entscheidenden Stadium der sozialen und kognitiven Entwicklung, und können daher schwerwiegende negative Auswirkungen auf die langfristige Leistungsfähigkeit eines Menschen haben. Dem Ausbruch einer Psychose geht eine klinische Hochrisikophase (CHR) voraus, die durch abgeschwächte psychotische Symptome und Funktionseinbußen gekennzeichnet ist. CHR-Programme haben ein enormes Potenzial, die langfristige Schwere der Krankheit sowie das damit verbundene Leid und die Kosten zu verringern. Jugendliche am CHR haben in der Regel auch Hindernisse auf Umwelt- und individueller Ebene beim Zugang zu und der Inanspruchnahme von Dienstleistungen, darunter Stigmatisierung, ein Mangel an ausgebildeten Anbietern, Standort- und Transportprobleme der Klinik, Misstrauen und eine Tendenz zur sozialen Isolation. Der Abbau einiger dieser Hindernisse durch telemedizinische Interventionen kann die Zugänglichkeit und das Engagement bei der Behandlung verbessern und dadurch die klinischen Ergebnisse verbessern. Es besteht ein erheblicher Bedarf an der Bewertung verschiedener CHR-Interventionen, um festzustellen, welche am effektivsten sind. Es besteht außerdem ein erheblicher Bedarf an der systematischen Untersuchung von Fernzustellungsmethoden als Möglichkeit, den Zugang zu wichtigen Diensten für CHR zu verbessern. Das Forschungsteam hat ein Programm zur gruppen- und familienbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (GF-CBT) eingerichtet, um die psychosoziale Genesung zu erleichtern, Symptome zu lindern und den Übergang in eine Psychose bei Jugendlichen am CHR zu verhindern oder zu verzögern. GF-CBT basiert auf der Theorie soziokultureller ökologischer Systeme, psychosozialen Resilienzmodellen und der Forschung zur Informationsverarbeitung bei Wahnvorstellungen. GF-CBT wurde als Teil der von der SAMHSA finanzierten CHR-Dienste in New York, Missouri und Delaware implementiert. Das Forschungsteam hat außerdem familienbasierte CBT (F-CBT) etabliert, bei der Jugendliche und Familien CBT-Fähigkeiten als Familieneinheit und nicht in Gruppen erlernen. Das Forschungsteam hat GF-CBT, F-CBT und individuelle CBT für die Bereitstellung von Telemedizin angepasst (GF-CBT-TH, F-CBT-TH und I-CBT-TH). In dieser Studie wird die Machbarkeit der Implementierung dieser Telegesundheitsinterventionen im Rahmen routinemäßiger CHR-Dienste untersucht, die Auswirkungen der Interventionen auf die Aktivierung von Zielmechanismen bewertet, von denen angenommen wird, dass sie ihren Wirkungen zugrunde liegen, und eine vorläufige Bewertung ihrer vergleichenden Wirksamkeit durchführen. Probanden im Alter zwischen 14 und 25 Jahren, die die CHR-Kriterien des SIPS (n=72) erfüllen, und ihre Familien werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und erhalten für einen Zeitraum von GF-CBT-TH, F-CBT-TH oder I-CBT-TH 15 Wochen. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach drei Monaten erhoben. Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierungsrate, der Anwesenheit und der Bindung gemessen. Die folgenden Interventionsziele werden bewertet: kognitive Vorurteile, soziale Verbundenheit, emotionales Familienklima und Kenntnisse der CBT-Fähigkeiten der Familienmitglieder. Die drei Gruppen werden in den folgenden Bereichen verglichen: psychosoziale Funktion, Schwere der Symptome, Remissionsraten von CHR und Übergangsraten in eine Psychose. Das Forschungsteam wird außerdem untersuchen, ob die Behandlungspräferenz des Patienten, das familiäre emotionale Klima und soziodemografische Faktoren die Behandlungsergebnisse unterschiedlich beeinflussen. Es werden qualitative Interviews mit Patienten, Familien und Ärzten geführt, um die Verbreitung zu informieren und Anpassungen an den Implementierungshandbüchern vorzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yulia Landa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14–25
  • Fähigkeit zur Teilnahme an Beurteilungen und Behandlungen auf Englisch
  • Erfüllt die Kriterien für ein Psychoserisiko bei SIPS
  • Stabil auf Medikamente; Keine Änderungen innerhalb eines Monats vor der Einschreibung
  • Identifizierung eines „Familienmitglieds“ mit mehr als 4 Stunden pro Woche Kontakt, das zur Teilnahme bereit ist („Familienmitglied“ kann jeder Blutsverwandte, Ehegatte, Lebensgefährte oder enge Freund sein, den die Person als konstante und wichtige Person in ihrem Leben identifiziert Leben).

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung (IQ <70)
  • Medizinischer Zustand, von dem bekannt ist, dass er Psychosen verursacht
  • Mittelschwere oder schwere Substanzstörung und aktiver Konsum innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppen- und familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie (GF-CBT-TH)
GF-CBT per Telemedizin ist eine Intervention, die aus drei Teilen besteht: 15 Gruppensitzungen für junge Menschen, 15 Einzelsitzungen für junge Menschen und 15 Gruppensitzungen für Familien. Die Gruppensitzungen für Jugendliche und Familien konzentrieren sich auf die Vermittlung von CBT-Fähigkeiten. Ziel ist es, das Denken, die Entscheidungsfindung und positive Überzeugungen zu verbessern und gleichzeitig kognitive Vorurteile, Stress und Isolation zu reduzieren. Die einzelnen Sitzungen personalisieren die in der Gruppe erlernten CBT-Fähigkeiten und konzentrieren sich auf die Anpassung der Fähigkeiten an persönliche Ziele. Familienmitglieder nehmen auch an Gruppensitzungen teil, um dieselben CBT-Fähigkeiten zu erlernen und ihre jungen Familienmitglieder bei der Anwendung dieser Fähigkeiten anzuregen und zu unterstützen. Alle Sitzungen werden über Telehealth durchgeführt
Die CBT-Fähigkeitsgruppe soll die Unterstützung durch Gleichaltrige stärken, die Isolation verringern, psychotische Erfahrungen normalisieren, um Stress zu lindern, kognitive Vorurteile abzubauen, positive Überzeugungen zu fördern und das Denken und die Entscheidungsfindung zu verbessern. Die CBT-Kompetenzgruppe nutzt das Handbuch „CBT to Prevent Paranoia“, um Einzelpersonen beizubringen, adaptive Bewertungen ihrer Erfahrungen vorzunehmen (z. B. Stimmen und andere kognitive Eingriffe), um zu verhindern, dass solche Ereignisse als bedrohlich wahrgenommen werden.
In der Gruppe erlernte CBT-Fähigkeiten werden in Einzelsitzungen personalisiert, die sich auf Folgendes konzentrieren: a) die Erleichterung des Erlernens von CBT-Fähigkeiten; b) Anpassung der CBT-Fähigkeiten an persönliche Ziele; c) Erleichterung einer erfolgreichen Interaktion mit Gleichaltrigen in der Gruppe; und d) Bereitstellung akademischer und beruflicher Unterstützung. Jugendliche können sich bei Bedarf dafür entscheiden, Familienmitglieder zur Teilnahme an einzelnen Sitzungen einzuladen.
Den Familienangehörigen werden die gleichen CBT-Fähigkeiten beigebracht, die den CHR-Jugendlichen beigebracht werden, um den Einsatz der CBT-Fähigkeiten zu Hause zu erleichtern. Familienmitglieder lernen auch, wie sie CHR-Jugendliche durch effektive Kommunikation, wie zum Beispiel einfühlsames Zuhören und die Förderung alternativer Erklärungen, dazu bewegen können, CBT-Fähigkeiten anzuwenden. Die CBT-Kompetenzgruppe für Familienmitglieder verwendet eine Kombination aus didaktischem Lernen (Fähigkeiten werden im Handbuch „CBT-Kompetenzen für Familien“ beschrieben und anhand von Videobeispielen demonstriert) und Praxis (Fähigkeiten werden im Rollenspiel gespielt). Jugendliche nehmen an einer Gruppensitzung und einer Einzelsitzung pro Woche teil, und Familienmitglieder nehmen an einer Gruppensitzung pro Woche teil.
Experimental: Familienbasierte kognitive Verhaltenstherapie (F-CBT-TH)
F-CBT über Telemedizin besteht aus zwei Teilen: 15 Familiensitzungen und 15 Einzelsitzungen für junge Menschen. Die Familiensitzungen konzentrieren sich auf die Vermittlung von CBT-Fähigkeiten für Familieneinheiten. Die Einzelsitzungen mit Jugendlichen personalisieren die in den Familiensitzungen erlernten CBT-Fähigkeiten und konzentrieren sich auf die Anpassung der Fähigkeiten an persönliche Ziele. Alle Sitzungen werden über Telehealth durchgeführt.
In der Gruppe erlernte CBT-Fähigkeiten werden in Einzelsitzungen personalisiert, die sich auf Folgendes konzentrieren: a) die Erleichterung des Erlernens von CBT-Fähigkeiten; b) Anpassung der CBT-Fähigkeiten an persönliche Ziele; c) Erleichterung einer erfolgreichen Interaktion mit Gleichaltrigen in der Gruppe; und d) Bereitstellung akademischer und beruflicher Unterstützung. Jugendliche können sich bei Bedarf dafür entscheiden, Familienmitglieder zur Teilnahme an einzelnen Sitzungen einzuladen.
Den Familienangehörigen werden die gleichen CBT-Fähigkeiten beigebracht, die den CHR-Jugendlichen beigebracht werden, um den Einsatz der CBT-Fähigkeiten zu Hause zu erleichtern. Familienmitglieder lernen auch, wie sie CHR-Jugendliche durch effektive Kommunikation, wie zum Beispiel einfühlsames Zuhören und die Förderung alternativer Erklärungen, dazu bewegen können, CBT-Fähigkeiten anzuwenden. Die CBT-Kompetenzgruppe für Familienmitglieder verwendet eine Kombination aus didaktischem Lernen (Fähigkeiten werden im Handbuch „CBT-Kompetenzen für Familien“ beschrieben und anhand von Videobeispielen demonstriert) und Praxis (Fähigkeiten werden im Rollenspiel gespielt). Jugendliche nehmen an einer Gruppensitzung und einer Einzelsitzung pro Woche teil, und Familienmitglieder nehmen an einer Gruppensitzung pro Woche teil.
Aktiver Komparator: Individuelle kognitive Verhaltenstherapie (I-CBT-TH)
I-CBT-TH über Telemedizin besteht aus zwei Komponenten: 15 CBT-Fähigkeitslernsitzungen und 15 Folgesitzungen zur Personalisierung der erlernten Fähigkeiten. Alle Sitzungen werden über Telehealth durchgeführt.
In der Gruppe erlernte CBT-Fähigkeiten werden in Einzelsitzungen personalisiert, die sich auf Folgendes konzentrieren: a) die Erleichterung des Erlernens von CBT-Fähigkeiten; b) Anpassung der CBT-Fähigkeiten an persönliche Ziele; c) Erleichterung einer erfolgreichen Interaktion mit Gleichaltrigen in der Gruppe; und d) Bereitstellung akademischer und beruflicher Unterstützung. Jugendliche können sich bei Bedarf dafür entscheiden, Familienmitglieder zur Teilnahme an einzelnen Sitzungen einzuladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Global Functioning: Role (GFR)-Skala
Zeitfenster: Bis Woche 28
Die Global Functioning: Role (GFR)-Skala, vom Arzt verwaltete Skalen, abgeleitet vom GAF-Format. Die Ankerpunkte der GFR-Skala beziehen sich auf die Leistung in der Schule, bei der Arbeit oder als Hausfrau, abhängig von ihrer Hauptaufgabe. Die GFS-Skala bewertet die Quantität und Qualität der Beziehungen zu Gleichaltrigen, das Ausmaß der Konflikte zwischen Gleichaltrigen, altersgerechte intime Beziehungen und die Beteiligung an Familienmitgliedern. Bewertungen auf einer 10-Punkte-Skala (1 = extreme Rollendysfunktion bis 10 = überlegene Rollenfunktion), wobei höhere Werte eine bessere Rollenfunktion bedeuten.
Bis Woche 28
Globales Funktionieren: Soziale (GFS) Skala
Zeitfenster: Bis Woche 28
Die Global Functioning: Social (GFS)-Skalen, vom Arzt verwaltete Skalen, abgeleitet vom GAF-Format. Die GFS-Skala bewertet die Quantität und Qualität der Beziehungen zu Gleichaltrigen, das Ausmaß der Konflikte zwischen Gleichaltrigen, altersgerechte intime Beziehungen und die Beteiligung an Familienmitgliedern. Die Werte auf der GFS-Skala reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte ein besseres soziales Funktionieren bedeuten.
Bis Woche 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das strukturierte Interview für Psychose-Risiko-Syndrome (SIPS)
Zeitfenster: Bis Woche 28
Die Schwere der Symptome wird durch SIPS gemessen, das aus fünf Subskalen für positive Symptome besteht (Ungewöhnlicher Gedankeninhalt/Wahnvorstellungen, Misstrauen/Verfolgungsgedanken, Grandiosität, Wahrnehmungsstörungen/Halluzinationen und Desorganisierte Kommunikation) sowie Subskalen für Negativsymptome, Desorganisation, und allgemeine Symptome. SIPS wird auch verwendet, um die drei Arme hinsichtlich der Remissionsraten von CHR und der Anzahl der Übergänge in eine Psychose zu vergleichen. Es gibt 19 Elemente im SIPS. Jeder Gegenstand wird mit 0-6 bewertet. Es gibt 5 positive Symptomelemente (Bereich = 0–30), 6 negative Symptomelemente (Bereich = 0–36), 4 Desorganisationssymptomelemente (Bereich = 0–24) und 4 allgemeine Symptomelemente (Bereich = 0–24). . Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 114. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet günstigere Ergebnisse.
Bis Woche 28
Peters‘ Wahninventar (PDI)
Zeitfenster: Bis Woche 28
Das Peters' Delusions Inventory (PDI), eine Selbstberichtsskala, die das Vorhandensein von 21 häufigen wahnhaften Gedanken und die mit jeder Überzeugung verbundene Belastung, Besorgnis und Überzeugung misst. Das Peters Delusional Inventory (PDI) bewertet das Vorhandensein und die Schwere wahnhafter Überzeugungen. Es wird verwendet, um die Intensität und Überzeugung von Wahnvorstellungen bei Personen zu messen, die an Psychosen oder ähnlichen Erkrankungen leiden. Der PDI besteht aus einer Reihe von Aussagen, die der Befragte anhand seiner Zustimmung oder Ablehnung bewertet. Der PDI umfasst insgesamt 21 Items und jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Es gibt 3 Unterskalen: Verzweiflung, Besorgnis und Überzeugung. Höhere PDI-Werte deuten auf eine größere Intensität und Überzeugung wahnhafter Überzeugungen hin. Die Skala reicht von 0 bis 336, wobei 0 bedeutet, dass die Wahnvorstellung nicht befürwortet wird.
Bis Woche 28
Davos-Bewertung kognitiver Verzerrungen
Zeitfenster: Bis Woche 28
Kognitive Verzerrungen werden anhand der Davos-Bewertung kognitiver Verzerrungen bewertet, einer Selbstberichtsskala, die kognitive Verzerrungen in den folgenden Unterskalen misst: Voreilige Schlussfolgerungen, Verzerrung durch Glaubensinflexibilität, Verzerrung durch Aufmerksamkeit bei Bedrohungen, Verzerrung durch externe Attribution, soziale Kognitionsprobleme , subjektive kognitive Probleme und Sicherheitsverhalten. Die Skala reicht von 42 bis 294, wobei höhere Werte auf stärkere kognitive Verzerrungen hinweisen.
Bis Woche 28
Skala für soziale Verbundenheit überarbeitet
Zeitfenster: Bis Woche 28
Die soziale Verbundenheit wird anhand der überarbeiteten Skala für soziale Verbundenheit bewertet, einer Selbstberichtsskala mit 20 Punkten, die den Grad misst, in dem man sich mit seinem sozialen Umfeld verbunden fühlt. Die Skala reicht von 20 bis 120, wobei höhere Werte auf eine größere soziale Verbundenheit hinweisen.
Bis Woche 28
Familieneinstellungsskala (FAS)
Zeitfenster: Bis Woche 28
Die Family Attitudes Scale (FAS) ist eine 30-Punkte-Skala, die von jedem Informanten ausgefüllt werden kann, um das emotionale Klima in der Familie zu messen. Die teilnehmenden Familienmitglieder füllen die Skala „Familieneinstellungen“ aus. Die Skala reicht von 0 bis 120, wobei höhere Werte auf negativere Einstellungen hinweisen.
Bis Woche 28
Skala für wütendes Verhalten (ABS)
Zeitfenster: Bis Woche 28
Jugendliche absolvieren die Angry Behaviors Scale (ABS), die aus vier Elementen der FAS besteht. Die Skala reicht von 0 bis 16, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Ausdruck von Wut hinweisen.
Bis Woche 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 21-0328
  • R34MH128502 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs erfassten Daten der einzelnen Teilnehmer nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern. Für jeden Zweck. Geben Sie einen anderen Mechanismus an. Die Daten werden über eine gesicherte Dateifreigabeplattform weitergegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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