PRK 후 각막 상피 치유에서 국소 1% Medroxyprogesterone의 효능 및 안전성 평가
Feiz 병원, Isfahan, 2023년 광굴절 각막절제술 후 각막 상피 치유에 대한 국소 1% Medroxyprogesterone의 효능 및 안전성 평가
이 임상 시험에서는 광굴절 각막절제술 대상자 30명의 환자에게 일반적으로 절차 마지막에 투여하는 일상적인 항생제 점적액 외에 준비된 메드록시프로게스테론 점적액을 한쪽 눈에 무작위로 투여하기로 결정했습니다. 그 후 붕대 콘택트 렌즈를 양쪽 눈에 착용하고 환자는 베타메타손 및 시프로플록사신 점안액을 포함한 일상적인 절차 후 점안액을 양쪽 눈에 투여합니다. 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일째에 환자를 진찰하고 세극등 장치를 이용하여 양쪽 눈의 상피 결손의 크기를 평가합니다. 또한 설문지를 사용하여 각 눈의 환자의 통증 수준을 평가할 것입니다."
주요 질문은 다음과 같습니다. 범용:
광굴절 각막절제술(PRK) 후 각막 상피 복구에서 1% 국소 메드록시프로게스테론의 효능 및 안전성 결정
연구 개요
상세 설명
근시 및 근시-난시를 교정하기 위해 굴절 수술을 의뢰한 환자는 먼저 절차 전에 필요한 전체 검사를 받습니다. 여기에는 다음과 같은 검사가 포함됩니다.
- 매니페스트 및 안구마비 굴절
- UCVA 및 BCVA
- Pentacam(지형 이미징)
- 슬릿 램프 장치를 배치하여 눈의 전방 및 후방 부분을 검사합니다. 그런 다음 수술 당일 굴절 수술실에서 눈을 준비합니다. 마취용 엔스토카인 방울을 눈에 붓습니다. 각막 상피를 제거한 후 Technolas Teneo 317 기기를 이용하여 레이저 절제를 시행한 후 절제된 양에 따라 미토마이신 C를 각막에 도포한 후 세척합니다. 절차가 끝나면 콘택트 렌즈 붕대를 눈에 대고 항생제 시프로플록사신 한 방울을 눈에 붓습니다. 이 단계에서 1% medroxyprogesterone 방울을 한쪽 눈에 무작위로 주입합니다. 퇴원 후 시프로플록사신과 베타메타손 점안액을 매 4시간마다 환자에게 일상적으로 처방하고 환자는 수술 다음 날과 수술 후 3일 및 5일에 다시 검사를 받습니다. (7) 각각의 방문에서 각막 상피 결손의 크기는 세극등 검사를 통해 결손의 최대 길이 및 최대 수직 길이(밀리미터)로 안과의에 의해 측정됩니다. (2) 환자의 통증 및 불편감에 대해 설문지를 사용하여 환자의 통증 강도를 점수화하였다(0: 통증 없음, 1: 가벼운 통증, 2: 중간 정도의 통증, 3: 심한 통증, 4: 참을 수 없는 통증). (8) 체크리스트에는 다음 정보가 포함됩니다: 통증 강도, 광학 크기 결함, 성별, 연령, 절제율 및 굴절 이상을 확인하고 기록합니다.
환자와 검사자는 시술 마지막에 medroxyprogesterone 점안액을 사용한 눈에 대해 알지 못합니다.
메드록시프로게스테론 방울은 약리학자가 무균 상태에서 만들어 수술 전날 배달합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 81746-73461
- Isfahan Eye Research Center
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국, 0098
- Isfahan eyes research centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1- 18세 이상 2- 근시 및 근시 난시 3- 지난 1년 동안 환자의 굴절력의 안정성 4-- 수술 전 최소 3주 동안 콘택트렌즈를 사용하지 않음 5- KCN 병력 및 모든 유형의 각막 부재 환자 자신 또는 그의 1차 가족의 확장증 6- 계획에 들어가는 환자의 완전한 만족 및 지식 7- 이전 안과 수술 및 안구 외상 이력 없음 8- 활동성 안 질환, 각막 이영양증, 망막 질환, 녹내장, 건조 없음 어느 정도의 눈.
9- 당뇨병, 혈관 콜라겐 질환 및 임신을 포함하여 상처 치유를 잠재적으로 방해할 수 있는 전신 질환의 부재.
10- 흡입 또는 전신 스테로이드를 적극적으로 또는 시술 전 3개월 이내에 복용하지 않은 자
제외 기준:
- 연구를 계속하기 위한 환자의 동의 부족
- 후속 조치를 위해 환자를 방문하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술이 끝날 때 medroxy 프로게스트론을 받은 눈
광굴절 각막절제술(PRK) 끝에 메드록시 프로게스테론 한 방울을 투여한 눈
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광굴절 각막절제술 대상자 37명의 환자에서 절차가 끝날 때 무작위로 한쪽 눈에 절차가 끝날 때 일상적으로 넣는 항생제 점적 외에 준비된 메드록시프로게스테론 한 점을 넣습니다.
그런 다음 붕대 콘택트 렌즈를 눈에 대고 환자는 두 눈에 베타메타손과 시프로플록사신 방울을 포함하는 일상적인 시술 후 점안액을 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 눈이 moderxy 프로게스트론을 받지 못했습니다.
광굴절 각막절제술(PRK) 종료 시 점적 메드록시 프로게스테론을 투여하지 않은 눈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광굴절 각막절제술(PRK) 후 각막 상피 복구에서 1% 국소 메드록시프로게스테론의 효능 및 안전성 결정
기간: 3 개월
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광굴절 각막절제술(PRK) 후 각막 상피 복구에서 1% 국소 메드록시프로게스테론의 효능 및 안전성 결정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alireza Peyman, MD, Isfahan ophthalmology research centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IR.MUI.MED.REC.1402.114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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