WIReD: 무선 단계 간 원격 장치 연구 (WIReD)
연구 개요
상세 설명
등록 후 학부모는 연구 팀에서 Gabi Band 배치 및 데이터 전송을 위한 Gabi Wi-Fi 모니터 애플리케이션 사용을 포함하는 Pediarity System 사용에 대해 교육을 받게 됩니다. 스터디팀의 이번 교육은 가비 밴드와 가비 Wi-Fi 모니터링 애플리케이션 사용에 대한 티칭 백을 통해 균일한 교육과 사전 이해를 보장할 것입니다. 부모는 이 기간 동안 연구 팀에 모든 사용 및/또는 기술적 질문을 할 수 있습니다. 치료 모니터링 표준의 모든 임상 치료 질문은 CHAMP 의료 팀으로 이동합니다. 부모/LAR이 Pediarity System의 값에 대한 임상적 우려가 있는 경우 의료 팀에서 임상 개입 및 관리를 권장하기 전에 표준 관리 맥박 산소 측정법을 사용하도록 안내됩니다. 연구 팀은 Pediarity System 데이터를 기반으로 모니터링 기간 동안 의료 또는 진단 권장 사항을 만들지 않습니다.
연구 팀은 Pediarity System에 대해 부모와 LAR을 교육할 것입니다. 이 시스템은 표준 관리 맥박 산소 측정 및 CHAMP 비디오의 사용을 대체하지 않습니다. 부모는 자녀에게 Gabi 밴드를 부착하고 집에서 약 한 달 동안 가정 환경에서 선택한 빈도로 Pediarity System을 사용할 수 있습니다(돌봄 방문을 위해 연구 장소로 돌아올 때 조정하기 위해). 학부모는 이 연구 기간 동안 기술적인 질문에 대해 연구 팀에 직접 이메일을 보내거나 팀에서 전화할 수 있습니다(월-금 낮 시간 동안). 연구 팀은 연구 기간이 끝날 때만 임상 데이터를 평가하고 부모로부터 정성적 피드백을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 부모-자식 dyads - Children's Mercy Kansas City에서 선천성, 부정맥 또는 후천성 심장병 진단을 받은 소아 환자입니다.
- 어린이의 연령 기준: 출생 후 및 접근 시점에서 2세 미만.
- 부모 또는 법적 대리인(LAR)의 연령 기준: 참여하는 부모 또는 LAR 중 한 명은 접근 시점에 동의하는 18세 이상이어야 합니다.
- 부모-자식 쌍의 자녀는 원격 환자 모니터링 모집단을 위한 표준 치료 산소 포화도/심박수/맥박 산소 측정기로 집으로 퇴원하기 전에 임상적 관점에서 계획해야 하며, 집에서 CHAMP 애플리케이션을 따라야 합니다.
- CHAMP App CM IRB 15030113 - 소아 환자는 임상적으로 CHAMP 앱을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 위해 접근한 시점에서 2세 이상.
- 연구팀이 가족에게 접근할 당시 부모가 없거나 18세 이상의 LAR이 없는 아동.
- 비영어권 가족.
- 집에서 Wi-Fi 네트워크에 액세스할 수 없는 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 경험 평가
기간: 3-6주
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부모 면담을 통해 관리 주기적인 맥박 산소 측정의 표준과 비교하여 집에서 맥박 산소 측정을 모니터링하기 위해 지속적인 소아용 무선 장치를 사용하는 부모의 경험을 엄격하게 탐색합니다.
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3-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 전송률 평가
기간: 3-6주
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무선 연속 모니터링 장치 야간 ± 주간 대 치료 주기적인 맥박 산소 측정의 표준에서 데이터 전송 속도를 평가합니다.
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3-6주
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데이터 임계값 이벤트 비율 평가
기간: 3-6주
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집에서 지속적으로 원격 장치를 모니터링하여 데이터 임계값 이벤트의 비율을 관리 주기적인 맥박 산소 측정 표준을 통한 간헐적 맥박 산소 측정과 비교하여 평가합니다.
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3-6주
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이해관계자 경험 평가
기간: 3-6주
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결과 경험을 논의하기 위해 의료 제공자 인터뷰를 사용하여 가정에서 무선 연속 모니터링 장치와 치료 주기적인 맥박 산소 측정의 표준을 사용하여 이해 관계자의 기술 경험을 평가합니다.
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3-6주
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시스템 만족도
기간: 3-6주
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시스템 사용성 조사(SUS) 활용 적극 반대 ~ 적극 찬성 1-7
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3-6주
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시스템의 효율성
기간: 3-6주
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시스템 사용성 조사(SUS) 활용 적극 반대 ~ 적극 찬성 1-7
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3-6주
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시스템의 편안함
기간: 3-6주
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시스템 사용성 조사(SUS) 활용 적극 반대 ~ 적극 찬성 1-7
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3-6주
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사용하기 쉬운 시스템
기간: 3-6주
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시스템 사용성 조사(SUS) 활용 적극 반대 ~ 적극 찬성 1-7
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3-6주
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시스템 내에서 정보를 쉽게 찾을 수 있습니다.
기간: 3-6주
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시스템 사용성 조사(SUS) 활용 적극 반대 ~ 적극 찬성 1-7
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3-6주
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시스템 내 정보 시각화
기간: 3-6주
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시스템 사용성 조사(SUS) 활용 적극 반대 ~ 적극 찬성 1-7
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3-6주
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시스템 내 정보의 명확한 구성
기간: 3-6주
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시스템 사용성 조사(SUS) 활용 적극 반대 ~ 적극 찬성 1-7
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3-6주
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시스템의 기능
기간: 3-6주
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시스템 사용성 조사(SUS) 활용 적극 반대 ~ 적극 찬성 1-7
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3-6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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