WIReD : Étude sur les appareils distants sans fil inter-étages (WIReD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'inscription, l'équipe d'étude enseignera aux parents l'utilisation du système de pédiatrie qui comprend le placement de la bande Gabi et l'utilisation de l'application de surveillance Wi-Fi Gabi pour le transfert de données. Cette éducation par l'équipe d'étude assurera une formation uniforme et une compréhension préliminaire avec retour d'expérience sur l'utilisation de la bande Gabi et de l'application de surveillance Wi-Fi Gabi. Les parents peuvent poser à l'équipe d'étude toute question d'utilisation et/ou technique pendant cette période. Toutes les questions sur les soins cliniques issues de la surveillance des normes de soins seront adressées à l'équipe de soins CHAMP. Si les parents/LAR ont une préoccupation clinique à partir d'une valeur du système de pédiatrie - ils seront référés pour utiliser leur oxymétrie de pouls standard avant toute intervention clinique et les soins sont recommandés par l'équipe de soins. L'équipe d'étude ne fera aucune recommandation de soins de santé ou de diagnostic pendant la période de surveillance sur la base des données du système Pediarity.
L'équipe d'étude éduquera les parents et les LAR sur le système de pédiarité. Ce système ne remplace aucunement l'utilisation de leur oxymétrie de pouls standard et de leurs vidéos CHAMP. Les parents peuvent placer la bande Gabi sur leur enfant et utiliser le système de pédiatrie à n'importe quelle fréquence qu'ils choisissent à domicile pendant une durée d'environ un mois à la maison (à coordonner lorsqu'ils reviennent sur le site de l'étude pour une visite de soins). Les parents peuvent envoyer un e-mail ou les équipes appeler directement l'équipe d'étude (pendant les heures de jour M-F) pour toute question technique pendant cette période d'étude. L'équipe de l'étude évaluera les données cliniques uniquement à la fin de la période d'étude et les commentaires qualitatifs des parents seront recueillis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude seront des dyades parents-enfants - des patients pédiatriques qui ont reçu un diagnostic de maladie cardiaque congénitale, arythmique ou acquise à Children's Mercy Kansas City.
- Critères d'âge pour les enfants : après la naissance et qui ont moins de deux ans au moment où ils sont approchés.
- Critères d'âge pour les parents ou les représentants légalement autorisés (LAR) : un parent ou LAR participant aura 18 ans ou plus pour consentir au moment où il sera approché
- L'enfant de la dyade parent-enfant doit être planifié du point de vue clinique avant l'approche du retour à domicile avec la norme de soins saturation en oxygène/fréquence cardiaque/oxymètre de pouls pour la population de surveillance à distance des patients - et suivi avec l'application CHAMP à domicile.
- CHAMP App CM IRB 15030113 - Les patients pédiatriques doivent utiliser l'application CHAMP en clinique
Critère d'exclusion:
- Plus de deux ans au moment d'être approché pour participer à l'étude.
- Un enfant sans parents ou LAR âgé de plus de 18 ans au moment où l'équipe de l'étude approcherait la famille.
- Familles non anglophones.
- Les familles qui n'ont pas accès à un réseau Wi-Fi à la maison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'expérience parentale
Délai: 3-6 semaines
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Explorer rigoureusement l'expérience parentale de l'utilisation d'un appareil sans fil pédiatrique continu pour la surveillance de l'oxymétrie de pouls à domicile par rapport à l'oxymétrie de pouls périodique standard par le biais d'entretiens avec les parents.
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3-6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du taux de transfert de données
Délai: 3-6 semaines
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Évaluez le taux de transfert de données à partir d'un dispositif de surveillance continue sans fil de nuit ± jour par rapport à l'oxymétrie de pouls périodique standard.
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3-6 semaines
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Évaluation du taux d'événement de seuil de données
Délai: 3-6 semaines
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Évaluez le taux d'événements de seuil de données avec la surveillance continue à distance de l'appareil à domicile par rapport à l'oxymétrie de pouls intermittente via l'oxymétrie de pouls périodique standard.
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3-6 semaines
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Évaluation de l'expérience des parties prenantes
Délai: 3-6 semaines
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Évaluez l'expérience technologique des parties prenantes avec un dispositif de surveillance continue sans fil à domicile par rapport à l'oxymétrie de pouls périodique standard en utilisant des entretiens avec des prestataires de soins de santé pour discuter de l'expérience des résultats.
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3-6 semaines
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Satisfaction avec le système
Délai: 3-6 semaines
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Utilisation de l'enquête sur l'utilisabilité du système (SUS) Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord 1-7
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3-6 semaines
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Efficacité avec le système
Délai: 3-6 semaines
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Utilisation de l'enquête sur l'utilisabilité du système (SUS) Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord 1-7
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3-6 semaines
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Confort avec le système
Délai: 3-6 semaines
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Utilisation de l'enquête sur l'utilisabilité du système (SUS) Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord 1-7
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3-6 semaines
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Facile à utiliser le système
Délai: 3-6 semaines
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Utilisation de l'enquête sur l'utilisabilité du système (SUS) Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord 1-7
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3-6 semaines
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Informations faciles à trouver dans le système
Délai: 3-6 semaines
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Utilisation de l'enquête sur l'utilisabilité du système (SUS) Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord 1-7
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3-6 semaines
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Visualisation des informations au sein du système
Délai: 3-6 semaines
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Utilisation de l'enquête sur l'utilisabilité du système (SUS) Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord 1-7
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3-6 semaines
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Organisation claire des informations au sein du système
Délai: 3-6 semaines
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Utilisation de l'enquête sur l'utilisabilité du système (SUS) Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord 1-7
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3-6 semaines
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Fonctions du système
Délai: 3-6 semaines
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Utilisation de l'enquête sur l'utilisabilité du système (SUS) Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord 1-7
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3-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002554
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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