WIRED: Langattoman Interstage Remote Device Study (WIReD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumisen jälkeen vanhemmille opetetaan tutkimusryhmä Pediarity Systemin käyttöä, joka sisältää Gabi Bandin sijoittamisen ja Gabi Wi-Fi -monitorisovelluksen käytön tiedonsiirtoon. Tämä tutkimusryhmän antama koulutus varmistaa yhtenäisen koulutuksen ja alustavan ymmärryksen sekä opetuksen Gabi Bandin ja Gabi Wi-Fi -valvontasovelluksen käyttöön. Vanhemmat voivat kysyä tutkimusryhmältä käyttö- ja/tai teknisiä kysymyksiä tänä aikana. Kaikki kliinisen hoidon kysymykset standardin hoidon seurannasta menevät CHAMPin terveydenhuoltotiimille. Jos vanhemmilla/LAR:illa on kliininen huolenaihe Pediarity Systemin arvosta, heidät ohjataan käyttämään normaalia hoitopulssioksimetriaa ennen kuin terveydenhuoltotiimi suosittelee kliinisiä toimenpiteitä ja hoitoa. Tutkimusryhmä ei anna seurantajakson aikana mitään terveys- tai diagnostisia suosituksia Pediarity System -tietojen perusteella.
Tutkimusryhmä kouluttaa vanhempia ja lapsiperheitä lapsijärjestelmästä. Tämä järjestelmä ei korvaa heidän normaalin pulssioksimetrian ja CHAMP-videoiden käyttöä. Vanhemmat voivat laittaa Gabi-nauhan lapselleen ja käyttää Pediarity Systemiä millä tahansa taajuudella kotiympäristössä noin kuukauden ajan kotona (sovittaakseen, milloin he palaavat tutkimuspaikalle hoitokäynnille). Vanhemmat voivat lähettää sähköpostia tai soittaa suoraan tutkimustiimille (päivällä ma-pe) teknisissä kysymyksissä opiskelujakson aikana. Tutkimusryhmä arvioi kliinisiä tietoja vasta tutkimusjakson lopussa ja laadullista palautetta vanhemmilta kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat vanhempain-lapsi-diadit - lapsipotilaat, joilla on todettu synnynnäinen, rytmihäiriöinen tai hankittu sydänsairaus Children's Mercy Kansas Cityssä.
- Lasten ikävaatimukset: syntymän jälkeen ja jotka ovat alle kaksivuotiaita lähestymishetkellä.
- Vanhempien tai laillisesti valtuutettujen edustajien ikävaatimukset: yksi osallistuva vanhempi tai LAR on vähintään 18-vuotias antaakseen suostumuksensa lähestymishetkellä
- Vanhempi-lapsi-dyadin lapsi on suunniteltava kliinisestä näkökulmasta ennen kotiinlähtöä kotihoidon standardinmukaisella happisaturaation/syke/pulssioksimetrin avulla potilaiden etäseurantaa varten – ja sitä on seurattava CHAMP-sovelluksella kotiympäristössä.
- CHAMP-sovellus CM IRB 15030113 - Lapsipotilaiden on käytettävä CHAMP-sovellusta kliinisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Yli kahden vuoden ikäinen tutkimukseen osallistumishetkellä.
- Lapsi, jolla ei ole vanhempia tai LAR on tutkimusryhmän ajankohtana yli 18-vuotias, lähestyi perhettä.
- Ei-englanninkieliset perheet.
- Perheet, joilla ei ole pääsyä Wi-Fi-verkkoon kotona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien kokemusten arviointi
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
Tutki tiukasti vanhempien kokemuksia jatkuvan lasten langattoman laitteen käytöstä kotona tapahtuvaan pulssioksimetrian valvontaan verrattuna tavalliseen hoitoon kuuluvaan säännölliseen pulssioksimetriaan vanhempien haastattelujen avulla.
|
3-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonsiirtonopeuden arviointi
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
Arvioi tiedonsiirron nopeus langattomasta jatkuvasta valvontalaitteesta yö ± päivä vs. hoidon säännöllinen pulssioksimetria.
|
3-6 viikkoa
|
|
Datakynnyksen tapahtumanopeuden arviointi
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
Arvioi datakynnystapahtumien nopeus jatkuvalla etälaitteen valvonnalla kotona verrattuna jaksoittaiseen pulssioksimetriaan tavallisen säännöllisen hoidon pulssioksimetrian avulla.
|
3-6 viikkoa
|
|
Sidosryhmien kokemusten arviointi
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
Arvioi sidosryhmien teknologiakokemusta langattomalla jatkuvalla valvontalaitteella kotona verrattuna tavalliseen hoitoon säännölliseen pulssioksimetriaan käyttämällä terveydenhuollon tarjoajien haastatteluja keskustellaksesi tuloksista.
|
3-6 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys järjestelmään
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
System Usability Surveyn (SUS) käyttäminen Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä 1-7
|
3-6 viikkoa
|
|
Tehokkuus järjestelmän kanssa
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
System Usability Surveyn (SUS) käyttäminen Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä 1-7
|
3-6 viikkoa
|
|
Mukavuutta järjestelmän kanssa
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
System Usability Surveyn (SUS) käyttäminen Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä 1-7
|
3-6 viikkoa
|
|
Helppokäyttöinen Järjestelmä
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
System Usability Surveyn (SUS) käyttäminen Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä 1-7
|
3-6 viikkoa
|
|
Tietoa on helppo löytää järjestelmästä
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
System Usability Surveyn (SUS) käyttäminen Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä 1-7
|
3-6 viikkoa
|
|
Tietojen visualisointi järjestelmän sisällä
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
System Usability Surveyn (SUS) käyttäminen Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä 1-7
|
3-6 viikkoa
|
|
Selkeä tiedon organisointi järjestelmän sisällä
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
System Usability Surveyn (SUS) käyttäminen Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä 1-7
|
3-6 viikkoa
|
|
Järjestelmän toiminnot
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
System Usability Surveyn (SUS) käyttäminen Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä 1-7
|
3-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .