맞춤형 기계 환기용 CT
인공호흡기로 유발된 폐 손상 연구를 최소화하기 위한 CT 안내 맞춤형 기계 환기
이 연구의 목표는 인공호흡기라는 기계를 사용하여 호흡에 도움이 필요한 패혈증이라는 상태의 환자를 돕는 두 가지 다른 방법을 비교하는 것입니다. 연구자들은 인공 호흡기를 설정하는 방법이 폐에 더 좋은지 연구하기를 원합니다.
조사관이 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 폐의 공기량과 이동 방식은 두 방식에서 어떻게 다릅니까?
- 폐의 다른 부분에서 공기가 퍼지는 방식은 두 가지 방식에서 어떻게 다릅니까? 이 연구에서 조사관은 CT 스캔이라는 기계를 사용하여 폐의 특별한 사진을 찍을 것입니다. 사진은 폐가 얼마나 늘어나고 폐의 다른 부분에 얼마나 많은 공기가 있는지 보여줍니다. 연구자들은 인공호흡기를 사용하는 두 가지 방법을 비교합니다. 하나는 환자의 호흡에 따라 개인화되고 다른 하나는 일반적으로 사용되는 방법입니다.
이 두 가지 방법을 비교함으로써 연구자들은 인공호흡기가 필요한 패혈증 환자를 돕기 위해 어느 것이 더 나은지 배우기를 희망합니다. 이 정보는 의사가 이러한 환자를 돌보고 호흡을 개선하는 방법에 대해 더 나은 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
기계적 환기는 수백만 명의 외과 및 중환자에게 적용되는 핵심 생명 유지 방법입니다. 인공 호흡기 유발 폐 손상(VILI)은 가장 심각한 형태의 호흡 기능 장애인 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 이환율과 사망률의 주요 요인입니다. 또한 기계적 환기 설정은 수술 환자의 수술 후 폐 합병증(PPC) 위험과 환기 시작 시 정상적인 폐를 가진 중환자의 폐 손상 위험에 기여합니다. 요약하면, VILI의 완화는 결과 및 건강 관리 비용에 큰 영향을 미치면서 수술 전후 및 중환자 치료 이환율 및 사망률을 줄이는 데 매우 중요합니다.
이 프로젝트에서 우리는 스트레인과 에어레이션의 공간적 분포를 평가하기 위해 새로운 CT 방법을 적용하고 최소 부상 분포로 이어지는 PEEP를 가장 잘 나타내는 전체 폐 역학 측정을 설정하여 VILI를 최소화할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- Columbia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기계 환기 시작 후 및 삽관 후 5일 이내.
가장 최근의 기준에 의해 정의된 패혈증:
- 추정되거나 기록된 감염 및 순차 [패혈증 관련] 장기 부전 평가(SOFA) 점수 >= 2 또는 기준선에서 2만큼의 변화(기준선이 0과 다름;
제외 기준:
- 연령 < 18세;
- 다음과 같이 정의되는 혈역학적 불안정성: 수축기 혈압(SBP) < 90 mmHg, 승압제 또는 수축촉진제로 적절하게 안정화되지 않음. 이러한 목적을 위해 승압제/수축 촉진제의 용량이 최소 1시간 동안 안정적이지 않은 경우 SBP는 "적절하게 안정화된" 것으로 간주되지 않습니다.
- 다음과 같이 정의되는 저산소혈증: PaO2 < 0.9 이상의 흡기 산소 분율(FiO2)에서 70mmHg;
- 혈역학 및/또는 호흡 불안정(항목 2 및 3에 정의된 대로) 환자가 환자의 위치 변경/세탁 또는 침구 교체와 같은 일상적인 간호 중에 움직일 때 발생합니다.
- 연구 프로토콜을 구현하기 위해 20초의 호흡 정지가 필요할 때 발생하는 혈역학 및/또는 호흡 불안정(항목 2 및 3에서 정의됨). 이것은 환자를 수송하기 전에 그러한 일시 중지를 유도하여 테스트됩니다.
- 연구자의 의견으로는 영상 측정을 혼란스럽게 할 수 있는 모든 급성 또는 만성 상태(예: 중증 기관지 경련, 폐 감염 및 폐 종양)
- 조사관 또는 관리 중환자실의 의견에 따라 CT실로의 안전한 이송을 방해할 수 있는 모든 급성 또는 만성 상태.
- 관 개흉술이 필요한 "공기 누출"(예: 기흉, 기관지 흉막 누공);
- 체질량 지수 > 40kg/m2;
- 임신(태아를 방사선 위험에 노출시키는 연구이기 때문에)
- 방사선 노출과 관련된 다른 연구에 참여한 환자 또는 동의 시점에 이 연구 방사선 기록을 사용할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: ARDSNet
참가자는 표준 ARDSNet 로우 스트레치 PEEP(호기말 양압) 프로토콜을 받습니다.
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질병에 대한 일반적인 압력 설정을 사용하는 호흡 보조 기계의 호흡 보조. 표준 ARDSNet 저스트레치 PEEP(호기말 양성압) 프로토콜: PEEP는 환자의 혈중 산소 공급 상태에 따라 일상적으로 사용되는 PEEP 테이블에 따라 설정됩니다. |
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실험적: 그룹 2: 개별 PEEP(호기말 양성압) 전략
참가자는 개별화된 PEEP(호기말 양압)를 받게 됩니다.
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의사가 폐를 가장 잘 팽창시키는 압력을 찾는 방법을 사용하는 호흡 보조 기계의 호흡 보조. 이것은 호흡압과 호흡량 측정을 기반으로 합니다. 이것은 압력 설정을 조정하여 수행됩니다. 이것은 호흡하는 동안 최소한의 압력 변화로 폐가 확장되도록 합니다. PEEP(호기말 양압)은 PEEP 적정 곡선이 하강하는 동안 최대 정적 호흡 시스템 순응도(Crs)로 설정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조석 체적 변형의 제곱 변동 계수
기간: 48 시간
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조석 체적 변형의 제곱 변동 계수(=평균 제곱으로 정규화된 분산)를 CT 이미지에서 구하고 계산합니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통기 변동 계수의 제곱
기간: 48 시간
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CT 영상에서 구하고 계산한 폭기의 변동 계수 제곱(=평균 제곱으로 정규화된 분산).
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48 시간
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평균 가스 분율
기간: 48 시간
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평균 가스 분율은 CT 이미지에서 얻어지고 계산됩니다.
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48 시간
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통기 카테고리 분포
기간: 48 시간
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폭기 범주(비통기, 불량, 정상 폭기 및 과팽창 영역)의 분포는 CT 이미지에서 획득 및 계산됩니다.
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48 시간
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평균 조수 변형
기간: 48 시간
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복셀 수준 체적 조석 변형률의 평균을 구하고 CT 이미지에서 계산합니다.
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 동안의 시간
기간: 최대 5일
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기계적 환기 동안의 시간은 일 단위로 기록됩니다.
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최대 5일
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염증성 사이토카인의 검출
기간: 48 시간
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염증성 사이토카인은 헬퍼 T 세포(Th) 및 대식세포와 염증을 촉진하는 특정 기타 세포 유형과 같은 면역 세포에서 분비되는 일종의 신호 분자(사이토카인)입니다. 그들의 존재는 분석으로 측정됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles W. Emala, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT8623
- 5R01HL121228-09 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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