MEDUSA 연구 - 편두통: 진단 평가, 서비스 활용 및 적용 (MEDUSA)
편두통 관리에 대한 환자 경험 평가 및 1차 진료 환경에서 디지털 두통 일기의 타당성: 전향적 코호트 조사 및 평가 연구
연구 개요
상세 설명
두통은 가장 흔한 질병 중 하나이며, 두통 장애 편두통은 장애를 안고 살았던 두 번째 주요 원인입니다. 영국의 일부 수치는 문제의 정도를 보여줍니다. 15~69세 사이의 약 1천만 명이 편두통을 앓고 있으며 편두통 관련 결근으로 인해 매년 300만 근무일이 손실되며 비용은 거의 44억 파운드에 달합니다. 영국에서 두통에 대한 연간 1차 진료 상담 비율은 등록된 환자 100명당 4.4명이며, 이 중 4%는 추가 평가를 위해 2차 진료를 의뢰합니다. 두통과 편두통은 1차 진료 환자 중 가장 많이 보고되는 만성 질환입니다. 자가 관리를 포함한 편두통 관리는 최적이 아닌 것으로 보입니다. 많은 환자가 어느 단계에서 예방적 약물을 시도하더라도 예방적 치료를 사용하는 제한된 수의 환자로 인해 예방적 치료에 대한 순응도가 좋지 않습니다. 진단 후 예방적 치료가 시도되기 전에 종종 지연이 있으며 일반적으로 한 번만 시도됩니다.
편두통과 관련된 문제는 NHS 잉글랜드와 전국 언론에서 보도한 바와 같이 악화되고 있습니다. 환자가 자신의 증상을 기록하는 두통 일기의 사용을 늘리고 가정의를 위한 전문의의 조언에 더 빨리 접근하는 것이 일선 서비스에 대한 압박을 줄이기 위한 조치 중 하나입니다."
두통 일기는 종이 기반 또는 전자(응용 프로그램 또는 앱)일 수 있으며, 전향적 또는 후향적일 수 있습니다. 회고적 일기는 환자가 과소 평가하거나 과대 평가하는 경향이 있으며 '게임'을 완료합니다. 그 달 말에 한 달 분량의 데이터는 잠재적인 종이 기반 두통 일기의 잠재적인 문제입니다. 따라서 전자 다이어리는 종이 다이어리에 대한 실행 가능한 대안을 제공할 수 있습니다. 지난 10년 동안 수많은 편두통 다이어리 앱이 개발되었으며 그 중 일부는 사용자 친화적이지 않거나 임상적으로 관련된 결과를 측정하지 않았습니다. 디지털 두통 일기 주제에 대한 보다 최근의 검토에서는 환자 및 임상적으로 관련된 결과 측정이 앱이 부족하다는 결론을 내렸습니다. 그러나 두통 일지는 환자와 임상의가 두통 장애의 경과를 추적하고 유발 요인을 식별하고 치료 계획을 알리는 데 도움이 될 수 있음이 인정됩니다. 건강 앱의 유용성은 검증된 모바일 앱 등급 척도로 측정할 수 있습니다.
연구 목적 및 가설
디지털 두통 다이어리 앱(Curelator N1 Headache)이 GP 실습에서 편두통으로 진단/코딩된 1차 진료 환자 코호트에서 편두통을 모니터링하는 데 허용되는 도구인지 평가합니다. 또한 N1 두통 앱 사용자가 달성한 준수율을 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cumbria
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Carlisle, Cumbria, 영국, CA1 3SX
- Research & Development Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 지난 5년 동안 GP 진료('코딩') 편두통 진단을 받았거나 참석한 1차 진료 환자. 따라서 이것은 새로 진단받은 환자이거나 자신의 상태에 대해 GP 진료에 참석한 오랜 편두통 환자일 수 있습니다.
- 16세 이상 환자
- GP 상담에 통역사를 사용하지 않고 동의할 수 있는 정신적 능력(즉, 영어 능력 및 우편 설문 조사 완료 능력)
파트 2만 해당:
- 환자에게 여전히 진행 중인 편두통 문제가 있다는 표시를 포함하여 완전한 파트 1 설문 조사를 완료했습니다.
- 이메일, 인터넷 및 Apple 또는 Android 기술(예: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)에 대한 액세스
제외 기준:
• 16세 미만
- 언어 장벽 또는 정신 능력으로 인해 동의 절차를 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자는 조사자의 의견에 따라 설문 조사를 완료할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 동시(의학적) 상태를 가지고 있습니다. 예는 현재의 심각한 질병 에피소드입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: N1-두통 앱
모든 참가자는 편두통의 유발인자/보호자를 식별할 수 있는 디지털 편두통 다이어리인 N1-HEadache 앱을 사용했습니다(약물 사용 모니터링도 가능).
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환자가 편두통을 모니터링하고 편두통 유발 요인 및/또는 보호자를 식별할 수 있는 디지털 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N1 두통 앱에 대한 환자의 관심
기간: 30 일
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N1 Headache 앱을 시험해 볼 의향이 있다고 응답한 설문 응답자의 비율
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30 일
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N1 Headache App에 대한 사용자 규정 준수
기간: 90일
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90일 평가판 기간 동안 일상적인 사용을 준수하는 앱 사용에 동의한 참가자의 비율
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통에 대한 디지털 다이어리 앱의 이전 사용
기간: 30 일
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응답자의 몇 퍼센트가 이전에 편두통용 디지털 다이어리 앱을 사용한 적이 있습니까?
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30 일
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N1 두통 앱의 유용성: 편두통 유발 요인을 식별하는 환자 비율
기간: 90일
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N1 Headache App을 충분히 자주 사용하는 환자의 몇 퍼센트가 보고서가 생성될 때 편두통 트리거를 식별합니까?
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90일
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건강 자신감 및 디지털 다이어리 앱
기간: 90일
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편두통에 대한 디지털 다이어리 앱의 사용이 환자의 건강 자신감 점수에 영향을 줍니까?
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacey J Fisher, MD, substantive employee
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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