반추에 초점을 맞춘 인지 행동 치료가 심혈관 질환의 위험을 줄일 수 있습니까? (RFCBT-I)

목표 목표 #1: RFCBT가 심혈관 건강의 바이오마커로서 혈압에 영향을 미칠지 여부를 결정합니다. 연구자들은 RFCBT가 혈압 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표 #2: RFCBT가 심혈관 건강의 스트레스 바이오마커에 영향을 미칠지 여부를 결정합니다. 연구자들은 RF-CBT가 타액 코티솔의 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표 #3: RFCBT가 심혈관 건강의 염증성 바이오마커에 영향을 미칠지 여부를 결정합니다. 연구자들은 RF-CBT가 타액 C-반응성 단백질(h-CRP), 인터루킨(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)의 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표 #4: 저소득 개인을 위한 RFCBT의 수용 가능성을 결정합니다. 조사관은 생성될 주제를 예측할 수 없지만 정보는 저소득 개인에게 RFCBT 사용에 영향을 미칩니다.

연구 설계/방법론 조사관은 단일 사례 실험 설계(SCED) 유형인 다중 기본 설계를 사용하고 설문 조사, 인터뷰 및 생물학적(혈압 및 타액) 데이터를 수집합니다. 연구 설계로 인해 모든 참가자는 반추 중심 인지 행동 훈련(RFCBT)을 받게 됩니다. 이 연구는 맹검이 아니며 비개입 대조군이 필요하지 않습니다. 참가자는 비무작위로 선택되므로 무작위로 그룹에 할당됩니다. 즉, 통계 패키지 R의 난수 생성기를 사용하여 RFCBT를 인지할 기본 단계의 몇 주 후에 무작위로 할당됩니다. 즉, 참가자의 1/3은 RFCBT를 시작하기 전에 매주 1주 간격으로 데이터 수집의 5개의 기준선 웨이브에 참여하고, 다른 1/3의 참가자는 RFCBT를 시작하기 전에 6개의 기준선 웨이브에 참여하고, 마지막 1/3은 의 참가자가 RFCBT를 시작하기 전에 6개의 기본 웨이브에 참여합니다. 따라서 모든 참가자는 매주 5~7회의 기본 웨이브에 참여하게 됩니다. 다음으로 각 참가자는 트레이너와 함께 최대 18회의 50분 RFCBT 회의에 참여하게 됩니다. 이때 각 참가자는 6~9회의 교육 데이터 수집 웨이브(RFCBT 회의 2회마다 데이터 수집 1회)에 참여하게 됩니다. 교육 완료 후 각 참가자는 추가 10주 동안 후속 데이터 수집 5차(2주마다 데이터 수집 1차)에 참여합니다. 따라서 각 참가자는 연구에서 28~36주 동안 참여하고 16~21회의 데이터 수집에 참여합니다.

조사관은 응답 스타일 설문지(RSQ)-우울감 점수(>= 11), 환자 건강 설문지(PHQ)-9 점수(10-20) 및 혈압(수축기 혈액)이 높은 저소득 성인 27명을 모집할 계획입니다. 혈압[SBP]/ 이완기 혈압[DBP]: >= 120 및/또는 80) - Have A Heart 클리닉 직원이 정기적으로 관리하며 유창한 영어를 구사합니다. 의학적 또는 심리적 치료를 포함한 다른 제외 기준은 없습니다. 위에 나열된 포함 기준을 충족하는 환자는 Have A Heart Clinic 직원이 연구팀에 추천합니다.

각 데이터 수집 단계에서 조사관은 이 보고서에 나열된 모든 설문 조사를 관리합니다. Baseline-1 동안에만 질문되는 인구통계학적 정보에 대한 질문을 제외하고 모든 질문은 각 웨이브에서 관리됩니다.

혈압을 측정하기 위해 조사관은 오실로메트릭 측정 장치를 사용합니다. 이를 위해 혈압 커프를 팔꿈치 접는 부분에서 약 1인치 위에 배치합니다. 신뢰성을 위해 혈압은 측정 사이에 약 1분 간격으로 세 번 측정됩니다.

타액의 코티솔, h-CRP, IL-6 및 TNF-α 수치를 측정하기 위해 참가자는 타액 샘플을 제공해야 합니다. 참가자는 타액 테스트를 준비하기 위해 타액 데이터 수집 전 3시간 동안 음식을 먹거나 카페인을 마시지 않도록 요청받습니다.

참가자가 RFCBT를 마치면 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대되어 교육에 대한 경험과 수용 가능성을 조사합니다. 조사관은 RFCBT를 시작하는 모든 참가자(즉, 트레이너와 최소 1회의 50분 회의를 완료하는 것으로 정의됨)를 대상으로 이러한 인터뷰를 수행할 계획입니다. 여기에는 교육, 대면, 전화 또는 안전한 비디오 플랫폼.

RFCBT는 우울증, 반추의 기본 메커니즘 중 하나를 독점적으로 다룹니다. 일반적으로 참가자와 트레이너는 참가자가 도움이 되지 않는 방식으로 반추할 때, 무엇이 반추를 유발하는지, 반추가 참가자에게 어떤 기능을 수행하는지, 참가자가 이미 반추를 중지하는 방법을 식별합니다. 이 지식을 함께 구축하면 참가자가 반추할 가능성을 줄이고, 반추가 발생할 때 의식적으로 전략을 사용하여 반추를 중지하고, 반추를 더 유용한 전략으로 대체하도록 환경을 변경합니다. 제안된 단일 주제 연구에서 참가자와 트레이너는 직접 만나거나 UofL 승인 비디오 플랫폼을 사용하여 50분 동안 최대 18회까지 만날 것입니다.

결과 분석 계획 SCED에 대한 What Works Clearinghouse 표준의 모범 사례 지침에 따라 조사관은 반추, 우울 증상, 혈압, 코르티솔, h-CRP, IL에 대한 일관성, 개입 효과, 즉시성 및 자동 상관관계를 조사합니다. -6 및 TNF-α. 조사관은 베이지안 미지의 변화점 모델을 사용하여 매개변수를 추정하고 치료 효과를 모델링합니다. 혼합 효과 모델은 데이터의 계층 구조를 모델링하는 데 사용됩니다. 종속 변수는 반추, 우울 증상, 혈압, 코르티솔, h-CRP, IL-6 및 TNF-α입니다. 독립 변수는 위상입니다. 베이지안 추정은 데이터의 작은 샘플 특성을 해결하는 데 사용됩니다. 이러한 통계 분석을 위해 조사관은 R 및 "Just Another Gibbs Sampler"(JAGS)를 사용합니다. 조사관은 반구조화된 인터뷰를 수행하고 주제별 분석을 사용하여 데이터를 분석하여 데이터와 관련된 주제를 생성합니다. 이 프로세스를 용이하게 하기 위해 통계 프로그램인 Dedoose가 활용됩니다.