以反刍为中心的认知行为疗法可以降低心血管疾病的风险吗？ (RFCBT-I)

目标 目标 #1：确定 RFCBT 是否会影响作为心血管健康生物标志物的血压。 研究人员假设 RFCBT 会导致血压改善。

目标#2：确定 RFCBT 是否会影响心血管健康的压力生物标志物。 研究人员推测 RF-CBT 将改善唾液皮质醇。

目标#3：确定 RFCBT 是否会影响心血管健康的炎症生物标志物。 研究人员推测 RF-CBT 将改善唾液 C 反应蛋白 (h-CRP)、白细胞介素 (IL-6) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α)。

目标#4：确定低收入个人对 RFCBT 的可接受性。 虽然调查人员无法预测将产生的主题，但这些信息将对低收入个人使用 RFCBT 产生影响。

研究设计/方法 研究人员将使用多基线设计 - 一种单例实验设计 (SCED)，并收集调查、访谈和生物（血压和唾液）数据。 由于研究设计，所有参与者都将接受以反思为中心的认知行为训练（RFCBT）；该研究不是盲法，也不需要非干预对照组。 由于参与者将被非随机选择，他们将被随机分配到一个组，或者换句话说，在基线阶段多少周后，他们将使用统计包 R 中的随机数生成器感知 RFCBT。 也就是说，1/3的参与者将在开始RFCBT之前参加5次基线波的数据收集，每波间隔一周，另外1/3的参与者将在开始RFCBT之前参加6次基线波，最后1/3的参与者将参加RFCBT之前的6次基线波。的参与者将在开始 RFCBT 之前参加 6 次基线波。 因此，所有参与者将参加 5 至 7 周的基线波。 接下来，每位参与者将与其培训师一起参加最多 18 场 50 分钟的 RFCBT 会议。 在此期间，每个参与者将参与6到9波的训练数据收集（每2次RFCBT会议收集一波数据）。 培训结束后，每位参与者将再被跟踪10周，期间参与5波后续数据收集（每2周收集1波数据）。 因此，每位参与者参与 28 至 36 周的研究，并参与 16 至 21 波数据收集。

研究人员计划招募 27 名低收入成年人，他们的反应风格问卷 (RSQ)-Brooding 评分 (>= 11)、患者健康问卷 (PHQ)-9 评分 (10-20) 和血压（收缩压）均较高血压 [SBP]/ 舒张压 [DBP]：>= 120 和/或 80) - Have A Heart Clinic 工作人员定期进行管理 - 并能讲流利的英语。 没有其他排除标准，包括任何医疗或心理治疗。 符合上述纳入标准的患者将由 Have A Heart Clinic 工作人员转介给研究团队。

在每一轮数据收集中，研究人员将管理本报告中列出的所有调查。 除了仅在基线 1 期间询问的有关人口统计信息的问题外，所有问题都将在每一波中进行管理。

为了测量血压，研究人员将使用示波测量装置。 为此，将血压袖带放置在肘部折痕上方约一英寸处。 出于可靠性目的，将测量三次血压，两次测量之间的时间间隔约为 1 分钟。

为了测量唾液中的皮质醇、h-CRP、IL-6 和 TNF-α 水平，参与者还将被要求提供唾液样本。 参与者将被要求在唾液数据收集前 3 小时内避免进食或饮用咖啡因，以便为唾液测试做好准备。

参与者完成 RFCBT 后，将被邀请参加半结构化访谈，以探讨他们的培训经历和可接受性。 调查人员打算对所有开始 RFCBT（即，定义为与培训师完成至少一次 50 分钟会议）的参与者进行这些访谈，包括那些退出培训的参与者，无论是面对面的、通过电话还是安全的方式。视频平台。

RFCBT 专门针对抑郁症的一种可能机制——沉思。 一般来说，参与者和他们的培训师将确定参与者何时以无益的方式沉思、什么触发了沉思、沉思为参与者实现了什么功能以及参与者已经如何停止沉思。 共同建立在这些知识的基础上将改变环境，以减少参与者沉思的可能性，在沉思发生时有意识地使用策略来停止沉思，并用更有用的策略取代沉思。 在拟议的单主题研究中，参与者和培训师将亲自会面或使用 UofL 批准的视频平台进行最多 18 次，每次 50 分钟。

结果分析计划 遵循 SCED 有效信息交换所标准的最佳实践指南，研究人员将检查沉思、抑郁症状、血压、皮质醇、h-CRP、IL 的一致性、干预效果、即时性和自相关性-6和TNF-α。 研究人员将使用贝叶斯未知变点模型来估计参数并对治疗效果进行建模。 将使用混合效应模型对数据的层次结构进行建模。 因变量是沉思、抑郁症状、血压、皮质醇、h-CRP、IL-6 和 TNF-α。 自变量是相位。 贝叶斯估计将用于解决数据的小样本性质。 对于这些统计分析，研究人员将使用 R 和“Just Another Gibbs Sampler”(JAGS)。 调查人员将进行半结构化访谈，并使用主题分析来分析数据，以生成与数据相关的主题。 统计程序 Dedoose 将用于促进这一过程。