Může kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na přežvykování snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění? (RFCBT-I)

Cíle Cíl č. 1: Zjistit, zda RFCBT ovlivní krevní tlak jako biomarker kardiovaskulárního zdraví. Vyšetřovatelé předpokládají, že RFCBT povede ke zlepšení krevního tlaku.

Cíl č. 2: Zjistit, zda RFCBT ovlivní stresové biomarkery kardiovaskulárního zdraví. Vyšetřovatelé předpokládají, že RF-CBT povede ke zlepšení slinného kortizolu.

Cíl č. 3: Zjistit, zda RFCBT ovlivní zánětlivé biomarkery kardiovaskulárního zdraví. Výzkumníci předpokládají, že RF-CBT povede ke zlepšení slinného C-reaktivního proteinu (h-CRP), interleukinu (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a).

Cíl č. 4: Určit přijatelnost RFCBT pro jednotlivce s nízkým příjmem. Zatímco vyšetřovatelé nemohou předvídat témata, která budou generována, informace budou mít důsledky pro použití RFCBT u jedinců s nízkým příjmem.

Návrh studie/metodika Výzkumníci použijí vícenásobný základní návrh – typ experimentálního návrhu jednoho případu (SCED) a budou shromažďovat údaje z průzkumu, rozhovoru a biologické údaje (krevní tlak a sliny). Vzhledem k designu studie všichni účastníci absolvují kognitivně behaviorální trénink zaměřený na přežvykování (RFCBT); studie není zaslepená a není nutná žádná neintervenční kontrolní skupina. Protože účastníci budou vybráni nenáhodně, budou náhodně přiřazeni do skupiny nebo jinými slovy, po kolika týdnech základní fáze budou vnímat RFCBT pomocí generátoru náhodných čísel ve statistickém balíčku R. To znamená, že 1/3 účastníků se zúčastní 5 základních vln sběru dat, každý s týdenním odstupem, před zahájením RFCBT, další 1/3 účastníků se zúčastní 6 základních vln před zahájením RFCBT a poslední 1/3. účastníků se zúčastní 6 základních vln před zahájením RFCBT. Všichni účastníci se tedy budou účastnit 5 až 7 týdenních základních vln. Dále se každý účastník zúčastní se svým trenérem až 18 50minutových setkání RFCBT. V této době se každý účastník zúčastní 6 až 9 vln sběru tréninkových dat (jedna vlna sběru dat každé 2 setkání RFCBT). Po ukončení školení bude každý účastník sledován dalších 10 týdnů, během kterých se účastní 5 vln následného sběru dat (jedna vlna sběru dat každé 2 týdny). Každý účastník se tedy účastní 28 až 36 týdnů studie a účastní se 16 až 21 vln sběru dat.

Vyšetřovatelé plánují přijmout 27 dospělých s nízkým příjmem, kteří mají zvýšené skóre z dotazníku stylu odpovědi (RSQ) – Brooding (>= 11), skóre z dotazníku o zdraví pacienta (PHQ) – 9 (10–20) a krevní tlak (systolický krevní tlak). tlak [SBP]/ diastolický krevní tlak [DBP]: >= 120 a/nebo 80) – které pravidelně spravuje personál srdeční kliniky – a mluví plynně anglicky. Neexistují žádná další vylučovací kritéria včetně jakékoli lékařské nebo psychologické léčby. Pacienty, kteří splňují výše uvedená kritéria pro zařazení, doporučí personál kliniky Have A Heart Clinic do výzkumného týmu.

Při každé vlně sběru dat budou vyšetřovatelé spravovat všechny průzkumy uvedené v této zprávě. Všechny otázky budou zadány v každé vlně kromě otázek o demografických informacích, které budou položeny pouze během Baseline-1.

K měření krevního tlaku budou vyšetřovatelé používat oscilometrické měřící zařízení. Za tímto účelem se manžeta na krevní tlak umístí asi palec nad loketní záhyb. Pro účely spolehlivosti bude krevní tlak měřen třikrát s intervalem přibližně 1 minuty mezi měřeními.

K měření hladin kortizolu, h-CRP, IL-6 a TNF-α ve slinách budou účastníci také požádáni, aby poskytli vzorky slin. Účastníci budou požádáni, aby nejedli jídlo nebo nepili kofein po dobu 3 hodin před sběrem dat ze slin, aby se připravili na testování slin.

Jakmile účastníci dokončí RFCBT, budou pozváni, aby se zúčastnili polostrukturovaného rozhovoru, aby prozkoumali své zkušenosti a přijatelnost školení. Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést tyto rozhovory se všemi účastníky, kteří začnou RFCBT (tj. definovanou jako dokončení alespoň jedné 50minutové schůzky se svým trenérem), včetně těch, kteří opustí školení, osobně, telefonicky nebo na bezpečném místě. video platforma.

RFCBT se zabývá výhradně jedním možným mechanismem, který je základem deprese, přežvykováním. Obecně platí, že účastník a jeho trenér identifikují, kdy účastník přežvykování neužitečně, co spouští ruminaci, jakou funkci pro účastníka plní ruminace a jak již účastník přestává přežvykovat. Budování na těchto znalostech společně změní prostředí tak, aby se snížila pravděpodobnost, že účastník bude přežvykovat, použije vědomě strategie k zastavení přežvykování, když k němu dojde, a nahradí přežvykování užitečnějšími strategiemi. V navrhované jednopředmětové studii se účastník a školitel setkají osobně nebo pomocí video platformy schválené UofL až 18krát po dobu 50 minut.

Plán analýzy výsledků Podle doporučených postupů standardů What Works Clearinghouse pro SCED budou vyšetřovatelé zkoumat konzistenci, účinek intervence, bezprostřednost a autokorelace pro ruminaci, depresivní symptomy, krevní tlak, kortizol, h-CRP, IL. -6 a TNF-a. Vyšetřovatelé použijí Bayesovské neznámé modely bodu změny k odhadu parametrů a modelování účinku léčby. K modelování hierarchické struktury dat bude použit model smíšených efektů. Závislé proměnné jsou ruminace, depresivní symptomy, krevní tlak, kortizol, h-CRP, IL-6 a TNF-α. Nezávislou proměnnou je fáze. Bayesovský odhad bude použit k řešení povahy malého vzorku dat. Pro tyto statistické analýzy budou vyšetřovatelé používat R a „Just Another Gibbs Sampler“ (JAGS). Vyšetřovatelé budou provádět polostrukturované rozhovory a analyzovat data pomocí tematické analýzy, aby vytvořili témata spojená s daty. K usnadnění tohoto procesu bude využit statistický program Dedoose.