Может ли когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на размышления, снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний? (RFCBT-I)

Цели Задача № 1: Определить, повлияет ли RFCBT на артериальное давление как биомаркер сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи предполагают, что RFCBT приведет к улучшению артериального давления.

Задача № 2: определить, повлияет ли RFCBT на биомаркеры стресса сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи предполагают, что RF-CBT приведет к улучшению уровня кортизола в слюне.

Задача № 3: определить, повлияет ли RFCBT на воспалительные биомаркеры сердечно-сосудистого здоровья. Исследователи предполагают, что RF-CBT приведет к улучшению С-реактивного белка слюны (h-CRP), интерлейкина (IL-6) и фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α).

Задача № 4: Определить приемлемость RFCBT для лиц с низким доходом. Хотя исследователи не могут предсказать темы, которые будут созданы, информация будет иметь значение для использования RFCBT с людьми с низким доходом.

Дизайн/методология исследования Исследователи будут использовать множественный базовый план — разновидность плана эксперимента с одним случаем (SCED) и собирать данные опроса, интервью и биологические данные (кровяное давление и слюна). Из-за дизайна исследования все участники будут проходить когнитивно-поведенческий тренинг, ориентированный на размышления (RFCBT); исследование не является слепым, и контрольная группа без вмешательства не требуется. Поскольку участники будут выбраны неслучайно, они будут случайным образом распределены в группу или, другими словами, через сколько недель базовой фазы они будут воспринимать RFCBT с помощью генератора случайных чисел в статистическом пакете R. То есть 1/3 участников будут участвовать в 5 базовых волнах сбора данных с интервалом в одну неделю до начала RFCBT, еще 1/3 участников будут участвовать в 6 базовых волнах до начала RFCBT, а последняя 1/3 участников примут участие в 6 базовых волнах перед началом RFCBT. Таким образом, все участники будут участвовать в 5-7 еженедельных базовых волнах. Затем каждый участник примет участие со своим тренером в 18 50-минутных встречах RFCBT. За это время каждый участник примет участие в 6–9 волнах сбора обучающих данных (одна волна сбора данных каждые 2 встречи RFCBT). После завершения обучения за каждым участником будет наблюдаться еще 10 недель, в течение которых они участвуют в 5 волнах последующего сбора данных (одна волна сбора данных каждые 2 недели). Таким образом, каждый участник участвует в исследовании от 28 до 36 недель и принимает участие в 16-21 волне сбора данных.

Исследователи планируют набрать 27 взрослых с низким доходом, которые имеют повышенный балл опросника стиля ответа (RSQ)-задумчивость (>= 11), опросник здоровья пациента (PHQ)-9 баллов (10-20) и артериальное давление (систолическое артериальное давление). артериальное давление [САД]/диастолическое артериальное давление [ДАД]: >= 120 и/или 80) — которое регулярно назначает персонал клиники Have A Heart — и свободно говорит по-английски. Других критериев исключения, включая какое-либо медицинское или психологическое лечение, нет. Пациенты, соответствующие перечисленным выше критериям включения, направляются персоналом клиники Have A Heart в исследовательскую группу.

На каждой волне сбора данных исследователи будут проводить все опросы, перечисленные в этом отчете. Все вопросы будут задаваться на каждой волне, за исключением вопросов о демографической информации, которые будут заданы только во время Базового уровня-1.

Для измерения артериального давления исследователи будут использовать осциллометрический измерительный прибор. Для этого на дюйм выше локтевого сгиба надевается манжета для измерения артериального давления. В целях надежности артериальное давление будет измеряться три раза с интервалом между измерениями около 1 минуты.

Для измерения уровней кортизола, h-CRP, IL-6 и TNF-α в слюне участников также попросят предоставить образцы слюны. Участникам будет предложено воздержаться от приема пищи или употребления кофеина в течение 3 часов до сбора данных о слюне, чтобы подготовиться к тестированию слюны.

После того, как участники закончат RFCBT, им будет предложено принять участие в полуструктурированном интервью, чтобы изучить их опыт и приемлемость обучения. Исследователи намерены провести эти интервью со всеми участниками, которые начинают RFCBT (т. е. те, кто завершил хотя бы одну 50-минутную встречу со своим тренером), включая тех, кто выбывает из обучения, лично, по телефону или через защищенный канал. видеоплатформа.

RFCBT касается исключительно одного возможного механизма, лежащего в основе депрессии, — размышлений. В общем, участник и его тренер определят, когда участник размышляет бесполезным образом, что вызывает размышление, какую функцию выполняет размышление для участника и как участник уже делает, чтобы прекратить размышление. Использование этих знаний вместе изменит среду, чтобы уменьшить вероятность размышлений участника, сознательно использовать стратегии, чтобы остановить размышления, когда они возникают, и заменить размышления более полезными стратегиями. В предлагаемом исследовании с одним предметом участник и тренер встретятся лично или с использованием одобренной UofL видеоплатформы до 18 раз в течение 50 минут.

План анализа результатов Следуя передовым практическим рекомендациям Стандартов информационного центра What Works для SCED, исследователи изучат согласованность, эффект вмешательства, непосредственность и автокорреляции для размышлений, симптомов депрессии, артериального давления, кортизола, h-CRP, IL. -6 и TNF-α. Исследователи будут использовать байесовские модели неизвестных точек изменения для оценки параметров и моделирования эффекта лечения. Модель смешанных эффектов будет использоваться для моделирования иерархической структуры данных. Зависимыми переменными являются размышления, депрессивные симптомы, артериальное давление, кортизол, h-CRP, IL-6 и TNF-α. Независимая переменная – фаза. Байесовская оценка будет использоваться для решения проблемы небольшой выборки данных. Для этого статистического анализа исследователи будут использовать R и «Just Another Gibbs Sampler» (JAGS). Исследователи проведут полуструктурированные интервью и проанализируют данные, используя тематический анализ, чтобы определить темы, связанные с данными. Для облегчения этого процесса будет использоваться статистическая программа Dedoose.