Kan drøvtygningsfokuseret kognitiv adfærdsterapi reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme? (RFCBT-I)

Mål Mål #1: Bestem, om RFCBT vil påvirke blodtrykket som en biomarkør for kardiovaskulær sundhed. Efterforskerne antager, at RFCBT vil føre til en forbedring af blodtrykket.

Mål #2: Bestem, om RFCBT vil påvirke stressbiomarkører for kardiovaskulær sundhed. Efterforskerne antager, at RF-CBT vil føre til en forbedring af spytcortisol.

Mål #3: Bestem, om RFCBT vil påvirke inflammatoriske biomarkører for kardiovaskulær sundhed. Efterforskerne antager, at RF-CBT vil føre til en forbedring af spyt-C-reaktivt protein (h-CRP), interleukin (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α).

Mål #4: Bestem acceptancen af ​​RFCBT for personer med lav indkomst. Selvom efterforskerne ikke kan forudsige de temaer, der vil blive genereret, vil oplysningerne have konsekvenser for brugen af ​​RFCBT med personer med lav indkomst.

Undersøgelsesdesign/metodologi Efterforskerne vil bruge et multipelt baseline-design - en type Single Case Experimental Design (SCED) og indsamle undersøgelses-, interview- og biologiske (blodtryk og spyt) data. På grund af undersøgelsesdesignet vil alle deltagere modtage Rumination-Focused Cognitive Behavioural Training (RFCBT); undersøgelsen er ikke blindet, og ingen non-intervention kontrolgruppe er nødvendig. Da deltagerne vil blive udvalgt ikke-tilfældigt, vil de blive tilfældigt tildelt en gruppe eller med andre ord efter hvor mange ugers basislinjefase de vil opfatte RFCBT ved hjælp af tilfældig talgeneratoren i statistikpakken R. Det vil sige, at 1/3 af deltagerne vil deltage i 5 baseline bølger af dataindsamling, hver med en uges mellemrum, før start af RFCBT, en anden 1/3 af deltagerne vil deltage i 6 baseline bølger før start af RFCBT, og den sidste 1/3. af deltagerne vil deltage i 6 baseline-bølger, før de starter RFCBT. Således vil alle deltagere deltage i 5 til 7 ugentlige baseline-bølger. Dernæst vil hver deltager deltage med deres træner i op til 18 50-minutters møder i RFCBT. I denne tid vil hver deltager deltage i 6 til 9 bølger af træningsdataindsamling (én bølge af dataindsamling hver 2 RFCBT-møder). Efter afslutningen af ​​træningen vil hver deltager blive fulgt i yderligere 10 uger, hvor de deltager i 5 bølger af opfølgende dataindsamling (én bølge af dataindsamling hver 2. uge). Hver deltager deltager således i 28 til 36 uger i undersøgelsen og deltager i 16 til 21 bølger af dataindsamling.

Efterforskerne planlægger at rekruttere 27 voksne med lav indkomst, som har en forhøjet svarstil spørgeskema (RSQ)-Brooding score (>= 11), Patient Health Questionnaire (PHQ) -9 score (10-20) og blodtryk (systolisk blod tryk [SBP]/ diastolisk blodtryk [DBP]: >= 120 og/eller 80) - som personalet på Have A Heart Clinic administrerer regelmæssigt - og taler flydende engelsk. Der er ingen andre udelukkelseskriterier, herunder medicinsk eller psykologisk behandling. Patienter, der opfylder ovennævnte inklusionskriterier, henvises af Have A Heart Clinic-personalet til forskerholdet.

Ved hver bølge af dataindsamling vil efterforskerne administrere alle de undersøgelser, der er anført i denne rapport. Alle spørgsmål vil blive administreret ved hver bølge undtagen spørgsmålene om demografisk information, som kun vil blive stillet under Baseline-1.

For at måle blodtrykket vil efterforskerne bruge en oscillometrisk måleanordning. For at gøre dette vil en blodtryksmanchet blive placeret omkring en tomme over albuefolden. Af pålidelighedshensyn vil blodtrykket blive målt tre gange med ca. 1 minuts tid mellem målingerne.

For at måle cortisol-, h-CRP-, IL-6- og TNF-α-niveauer i spyt vil deltagerne også blive bedt om at give spytprøver. Deltagerne vil blive bedt om at undgå at spise mad eller drikke koffein i 3 timer før indsamlingen af ​​spytdata for at forberede sig til spyttestningen.

Når deltagerne har afsluttet RFCBT, vil de blive inviteret til at deltage i et semi-struktureret interview for at udforske deres erfaringer med og accept af træningen. Efterforskerne har til hensigt at lave disse interviews med alle deltagere, der begynder RFCBT (dvs. defineret som at gennemføre mindst et 50-minutters møde med deres træner), inklusive dem, der dropper ud af træningen, personligt, via telefon eller en sikker video platform.

RFCBT adresserer udelukkende en mulig mekanisme, der ligger til grund for depression, drøvtygning. Generelt vil en deltager og deres træner identificere, hvornår deltageren drøvtygger på en uhjælpsom måde, hvad der udløser drøvtygningen, hvilken funktion drøvtygningen opfylder for deltageren, og hvordan deltageren allerede gør for at stoppe drøvtygningen. At bygge på denne viden vil begge sammen ændre miljøet for at reducere sandsynligheden for, at deltageren drøvtygger, bruge bevidst strategier til at stoppe drøvtygningen, når den opstår, og erstatte drøvtygningen med mere nyttige strategier. I den foreslåede enkeltfagsundersøgelse mødes deltageren og underviseren personligt eller ved hjælp af en UofL godkendt videoplatform op til 18 gange i 50 minutter.

Plan for analyse af resultater I overensstemmelse med retningslinjerne for bedste praksis i What Works Clearinghouse-standarderne for SCED'er, vil efterforskerne undersøge konsistens, interventionseffekt, umiddelbarhed og autokorrelationer for drøvtygning, depressive symptomer, blodtryk, cortisol, h-CRP, IL -6 og TNF-a. Forskerne vil bruge Bayesianske ukendte changepoint-modeller til at estimere parametrene og modellere behandlingseffekten. En mixed effects model vil blive brugt til at modellere den hierarkiske struktur af dataene. De afhængige variabler er drøvtygning, depressive symptomer, blodtryk, kortisol, h-CRP, IL-6 og TNF-α. Den uafhængige variabel er fase. Bayesiansk estimering vil blive brugt til at adressere dataenes lille stikprøve. Til disse statistiske analyser vil efterforskerne bruge R og "Just Another Gibbs Sampler" (JAGS). Efterforskerne vil gennemføre semistrukturerede interviews og analysere data ved hjælp af tematisk analyse for at generere temaer forbundet med dataene. Det statistiske program Dedoose vil blive brugt til at lette denne proces.