Kan drøvtyggingsfokusert kognitiv atferdsterapi redusere risikoen for kardiovaskulær sykdom? (RFCBT-I)

Mål Mål nr. 1: Bestem om RFCBT vil påvirke blodtrykket som en biomarkør for kardiovaskulær helse. Etterforskerne antar at RFCBT vil føre til en forbedring av blodtrykket.

Mål #2: Bestem om RFCBT vil påvirke stressbiomarkører for kardiovaskulær helse. Etterforskerne antar at RF-CBT vil føre til en forbedring av spyttkortisol.

Mål #3: Bestem om RFCBT vil påvirke inflammatoriske biomarkører for kardiovaskulær helse. Etterforskerne antar at RF-CBT vil føre til en forbedring av spytt-C-reaktivt protein (h-CRP), interleukin (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α).

Mål nr. 4: Bestem akseptabiliteten av RFCBT for personer med lav inntekt. Selv om etterforskerne ikke kan forutsi temaene som vil bli generert, vil informasjonen ha implikasjoner for bruken av RFCBT med personer med lav inntekt.

Studiedesign/metodologi Etterforskerne vil bruke en multippel baseline-design - en type Single Case Experimental Design (SCED) og samle inn undersøkelses-, intervju- og biologiske (blodtrykk og spytt) data. På grunn av studiedesignet vil alle deltakerne motta ruminasjonsfokusert kognitiv atferdstrening (RFCBT); studien er ikke blindet, og ingen kontrollgruppe uten intervensjon er nødvendig. Siden deltakerne vil bli valgt ikke-tilfeldig, vil de bli tilfeldig tildelt en gruppe, eller med andre ord etter hvor mange uker med baseline-fasen de vil oppfatte RFCBT ved å bruke tilfeldig tallgenerator i statistikkpakken R. Det vil si at 1/3 av deltakerne vil delta i 5 grunnlinjebølger med datainnsamling, hver uke med mellomrom, før RFCBT starter, ytterligere 1/3 av deltakerne vil delta i 6 grunnlinjebølger før RFCBT starter, og den siste 1/3. av deltakerne vil delta i 6 grunnlinjebølger før RFCBT starter. Dermed vil alle deltakere delta i 5 til 7 ukentlige baseline-bølger. Deretter vil hver deltaker delta med sin trener i opptil 18 50-minutters møter med RFCBT. I løpet av denne tiden vil hver deltaker delta i 6 til 9 bølger med treningsdatainnsamling (en bølge med datainnsamling hver 2 RFCBT-møter). Etter fullført opplæring vil hver deltaker følges i ytterligere 10 uker hvor de deltar i 5 bølger med oppfølging av datainnsamling (en bølge med datainnsamling hver 2. uke). Dermed deltar hver deltaker i 28 til 36 uker i studien og deltar i 16 til 21 bølger med datainnsamling.

Etterforskerne planlegger å rekruttere 27 voksne med lav inntekt som har en forhøyet responsstil-spørreskjema (RSQ)-Brooding-score (>= 11), Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-score (10-20) og blodtrykk (systolisk blod). trykk [SBP]/ diastolisk blodtrykk [DBP]: >= 120 og/eller 80) - som personalet på Have A Heart Clinic administrerer regelmessig - og snakker flytende engelsk. Det er ingen andre eksklusjonskriterier inkludert medisinsk eller psykologisk behandling. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor, henvises av Have A Heart Clinic-personell til forskningsteamet.

Ved hver bølge av datainnsamling vil etterforskerne administrere alle undersøkelsene som er oppført i denne rapporten. Alle spørsmål vil bli administrert på hver bølge bortsett fra spørsmålene om demografisk informasjon som vil bli stilt kun under Baseline-1.

For å måle blodtrykket vil etterforskerne bruke et oscillometrisk måleapparat. For å gjøre det, vil en blodtrykksmansjett plasseres omtrent en tomme over albuefolden. For pålitelighetshensyn vil blodtrykket bli målt tre ganger med ca. 1 minutts tid mellom målingene.

For å måle kortisol, h-CRP, IL-6 og TNF-α nivåer i spytt, vil deltakerne også bli bedt om å gi spyttprøver. Deltakerne vil bli bedt om å unngå å spise mat eller drikke koffein i 3 timer før spyttdatainnsamlingen for å forberede seg til spytttestingen.

En gang etter at deltakerne har fullført RFCBT, vil de bli invitert til å delta i et semi-strukturert intervju for å utforske deres erfaringer med og aksept av opplæringen. Etterforskerne har til hensikt å gjøre disse intervjuene med alle deltakere som begynner på RFCBT (dvs. definert som å fullføre minst ett 50-minutters møte med treneren deres), inkludert de som dropper ut av opplæringen, personlig, via telefon eller en sikker videoplattform.

RFCBT adresserer utelukkende en mulig mekanisme som ligger til grunn for depresjon, drøvtygging. Generelt vil en deltaker og deres trener identifisere når deltakeren drøvtygger på en uhjelpsom måte, hva som utløser drøvtygningen, hvilken funksjon drøvtygningen fyller for deltakeren, og hvordan deltakeren allerede gjør for å slutte å drøvtygge. Å bygge på denne kunnskapen vil begge sammen endre miljøet for å redusere sannsynligheten for at deltakeren drøvtygger, bruke bevisst strategier for å stoppe drøvtygging når det skjer, og erstatte drøvtygging med mer nyttige strategier. I den foreslåtte enkeltfagsstudien vil deltakeren og treneren møtes personlig eller ved å bruke en UofL-godkjent videoplattform opptil 18 ganger i 50 minutter.

Plan for analyse av resultater Ved å følge retningslinjene for beste praksis i What Works Clearinghouse-standarder for SCED-er, vil etterforskerne undersøke konsistens, intervensjonseffekt, umiddelbarhet og autokorrelasjoner for drøvtygging, depressive symptomer, blodtrykk, kortisol, h-CRP, IL -6 og TNF-a. Etterforskerne vil bruke Bayesianske ukjente endringspunktmodeller for å estimere parametrene og modellere behandlingseffekten. En modell med blandede effekter vil bli brukt for å modellere den hierarkiske strukturen til dataene. De avhengige variablene er drøvtygging, depressive symptomer, blodtrykk, kortisol, h-CRP, IL-6 og TNF-α. Den uavhengige variabelen er fase. Bayesiansk estimering vil bli brukt for å adressere dataenes små utvalgsnatur. For disse statistiske analysene vil etterforskerne bruke R og "Just Another Gibbs Sampler" (JAGS). Etterforskerne vil gjennomføre semistrukturerte intervjuer og analysere data ved hjelp av tematisk analyse for å generere temaer knyttet til dataene. Statistikkprogrammet Dedoose vil bli brukt for å lette denne prosessen.