Kan op herkauwen gerichte cognitieve gedragstherapie het risico op hart- en vaatziekten verminderen? (RFCBT-I)

Doelstellingen Doelstelling #1: Bepalen of RFCBT de bloeddruk zal beïnvloeden als een biomarker van cardiovasculaire gezondheid. De onderzoekers veronderstellen dat RFCBT zal leiden tot een verbetering van de bloeddruk.

Doelstelling #2: Bepaal of RFCBT invloed heeft op stressbiomarkers van cardiovasculaire gezondheid. De onderzoekers veronderstellen dat RF-CGT zal leiden tot een verbetering van speekselcortisol.

Doelstelling #3: Bepaal of RFCBT invloed zal hebben op inflammatoire biomarkers van cardiovasculaire gezondheid. De onderzoekers veronderstellen dat RF-CBT zal leiden tot een verbetering van speeksel C-reactief proteïne (h-CRP), interleukine (IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α).

Doelstelling #4: Bepaal de aanvaardbaarheid van RFCBT voor personen met een laag inkomen. Hoewel de onderzoekers de thema's die zullen worden gegenereerd niet kunnen voorspellen, zal de informatie implicaties hebben voor het gebruik van RFCBT bij personen met een laag inkomen.

Onderzoeksopzet/methodologie De onderzoekers zullen een ontwerp met meerdere basislijnen gebruiken - een soort Single Case Experimental Design (SCED) en enquête-, interview- en biologische gegevens (bloeddruk en speeksel) verzamelen. Vanwege de onderzoeksopzet krijgen alle deelnemers Rumination-Focused Cognitive Behavioral Training (RFCBT); de studie is niet geblindeerd en er is geen controlegroep zonder interventie nodig. Aangezien deelnemers niet-willekeurig worden geselecteerd, worden ze willekeurig toegewezen aan een groep of met andere woorden na hoeveel weken basislijnfase ze RFCBT zullen waarnemen met behulp van de generator voor willekeurige getallen in het statistische pakket R. Dat wil zeggen, 1/3e van de deelnemers zal deelnemen aan 5 basislijngolven van gegevensverzameling, elk met een tussenpoos van een week, voordat met RFCBT wordt begonnen, nog eens 1/3e van de deelnemers zal deelnemen aan 6 basislijngolven voordat met RFCBT wordt begonnen, en de laatste 1/3e van de deelnemers zal deelnemen aan 6 basislijngolven voordat RFCBT wordt gestart. Alle deelnemers zullen dus deelnemen aan 5 tot 7 wekelijkse basislijngolven. Vervolgens neemt elke deelnemer met zijn trainer deel aan maximaal 18 RFCBT-bijeenkomsten van 50 minuten. Gedurende deze tijd neemt elke deelnemer deel aan 6 tot 9 golven van het verzamelen van trainingsgegevens (één golf van gegevensverzameling elke 2 RFCBT-bijeenkomsten). Na afronding van de training wordt elke deelnemer nog eens 10 weken gevolgd, waarin hij/zij deelneemt aan 5 golven van vervolggegevensverzameling (één golf van gegevensverzameling om de 2 weken). Elke deelnemer neemt dus 28 tot 36 weken deel aan het onderzoek en neemt deel aan 16 tot 21 golven van gegevensverzameling.

De onderzoekers zijn van plan 27 volwassenen met een laag inkomen te rekruteren die een verhoogde Response Style Questionnaire (RSQ)-Brooding-score (>= 11), Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-score (10-20) en bloeddruk (systolische druk [SBP]/diastolische bloeddruk [DBP]: >= 120 en/of 80) - die het personeel van Have A Heart Clinic regelmatig toedient - en spreken vloeiend Engels. Er zijn geen andere uitsluitingscriteria, inclusief medische of psychologische behandelingen. Patiënten die aan de hierboven vermelde inclusiecriteria voldoen, worden door het personeel van Have A Heart Clinic doorverwezen naar het onderzoeksteam.

Bij elke golf van gegevensverzameling zullen de onderzoekers alle enquêtes afnemen die in dit rapport worden vermeld. Alle vragen worden bij elke golf afgenomen, behalve de vragen over demografische informatie die alleen tijdens Baseline-1 worden gesteld.

Om de bloeddruk te meten, gebruiken de onderzoekers een oscillometrisch meetapparaat. Om dit te doen, wordt een bloeddrukmanchet ongeveer 2,5 cm boven de elleboogplooi geplaatst. Omwille van de betrouwbaarheid wordt de bloeddruk driemaal gemeten met ongeveer 1 minuut tijd tussen de metingen.

Om cortisol-, h-CRP-, IL-6- en TNF-α-spiegels in speeksel te meten, zullen deelnemers ook worden gevraagd om speekselmonsters te verstrekken. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 uur voorafgaand aan de speekselgegevensverzameling geen voedsel te eten of cafeïne te drinken om zich voor te bereiden op de speekseltest.

Nadat de deelnemers de RFCBT hebben voltooid, worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan een semigestructureerd interview om hun ervaringen met en de aanvaardbaarheid van de training te onderzoeken. De onderzoekers zijn van plan deze interviews te houden met alle deelnemers die beginnen met RFCBT (d.w.z. gedefinieerd als het voltooien van ten minste één 50 minuten durende vergadering met hun trainer), inclusief degenen die stoppen met de training, persoonlijk, per telefoon of een beveiligde video-platform.

De RFCBT richt zich uitsluitend op één mogelijk mechanisme dat ten grondslag ligt aan depressie, rumineren. Over het algemeen zullen een deelnemer en zijn trainer vaststellen wanneer de deelnemer op een onbehulpzame manier piekert, wat het piekeren triggert, welke functie het piekeren voor de deelnemer vervult en hoe de deelnemer al doet om te stoppen met piekeren. Voortbouwend op deze kennis zullen beide de omgeving veranderen om de kans te verminderen dat de deelnemer gaat piekeren, bewuste strategieën gebruiken om piekeren te stoppen wanneer het zich voordoet, en piekeren vervangen door behulpzamere strategieën. In de voorgestelde studie met één onderwerp ontmoeten de deelnemer en de trainer elkaar persoonlijk of met behulp van een UofL-goedgekeurd videoplatform tot 18 keer gedurende 50 minuten.

Plan voor analyse van resultaten Volgens de best practice-richtlijnen van de What Works Clearinghouse-standaarden voor SCED's, zullen de onderzoekers de consistentie, het interventie-effect, de directheid en autocorrelaties voor herkauwen, depressieve symptomen, bloeddruk, cortisol, h-CRP, IL onderzoeken. -6, en TNF-a. De onderzoekers zullen Bayesiaanse onbekende changepoint-modellen gebruiken om de parameters te schatten en het behandelingseffect te modelleren. Een mixed effects model zal worden gebruikt om de hiërarchische structuur van de gegevens te modelleren. De afhankelijke variabelen zijn herkauwen, depressieve symptomen, bloeddruk, cortisol, h-CRP, IL-6 en TNF-α. De onafhankelijke variabele is fase. Bayesiaanse schatting zal worden gebruikt om de kleine steekproefkarakteristiek van de gegevens aan te pakken. Voor deze statistische analyses gebruiken de onderzoekers R en "Just Another Gibbs Sampler" (JAGS). De onderzoekers zullen semi-gestructureerde interviews afnemen en gegevens analyseren met behulp van thematische analyse om thema's te genereren die verband houden met de gegevens. Het statistische programma Dedoose zal worden gebruikt om dit proces te vergemakkelijken.