Czy terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na przeżuwaniu może zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych? (RFCBT-I)

Cele Cel nr 1: Ustalenie, czy RFCBT wpłynie na ciśnienie krwi jako biomarker zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Badacze stawiają hipotezę, że RFCBT doprowadzi do poprawy ciśnienia krwi.

Cel nr 2: Ustalenie, czy RFCBT wpłynie na biomarkery stresu dotyczące zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Badacze stawiają hipotezę, że RF-CBT doprowadzi do poprawy poziomu kortyzolu w ślinie.

Cel nr 3: Ustalenie, czy RFCBT wpłynie na biomarkery stanu zapalnego układu sercowo-naczyniowego. Badacze stawiają hipotezę, że RF-CBT doprowadzi do poprawy stężenia białka C-reaktywnego w ślinie (h-CRP), interleukiny (IL-6) i czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α).

Cel nr 4: Określ akceptowalność RFCBT dla osób o niskich dochodach. Chociaż badacze nie są w stanie przewidzieć tematów, które zostaną wygenerowane, informacje będą miały wpływ na wykorzystanie RFCBT w przypadku osób o niskich dochodach.

Projekt badania/metodologia Badacze zastosują schemat wielu linii bazowych – rodzaj eksperymentalnego projektu pojedynczego przypadku (SCED) i zbiorą dane ankietowe, wywiady i dane biologiczne (ciśnienie krwi i ślina). Ze względu na projekt badania wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie poznawczo-behawioralne skoncentrowane na ruminacjach (RFCBT); badanie nie jest zaślepione i nie jest konieczna żadna grupa kontrolna nieinterwencyjna. Ponieważ uczestnicy zostaną wybrani nielosowo, zostaną losowo przydzieleni do grupy lub innymi słowy po ilu tygodniach fazy bazowej dostrzegą RFCBT za pomocą generatora liczb losowych w pakiecie statystyk R. Oznacza to, że 1/3 uczestników weźmie udział w 5 falach podstawowych zbierania danych, w odstępie tygodniowym, przed rozpoczęciem RFCBT, kolejna 1/3 uczestników weźmie udział w 6 falach podstawowych przed rozpoczęciem RFCBT, a ostatnia 1/3 uczestników weźmie udział w 6 podstawowych falach przed rozpoczęciem RFCBT. W ten sposób wszyscy uczestnicy wezmą udział w 5 do 7 cotygodniowych falach podstawowych. Następnie każdy uczestnik weźmie udział ze swoim trenerem w maksymalnie 18 50-minutowych spotkaniach RFCBT. W tym czasie każdy uczestnik weźmie udział w 6 do 9 falach zbierania danych treningowych (jedna fala zbierania danych co 2 spotkania RFCBT). Po zakończeniu szkolenia każdy uczestnik będzie obserwowany przez kolejne 10 tygodni, podczas których uczestniczy w 5 falach zbierania danych uzupełniających (jedna fala zbierania danych co 2 tygodnie). Tak więc każdy uczestnik uczestniczy w badaniu od 28 do 36 tygodni i bierze udział w 16 do 21 falach zbierania danych.

Badacze planują zrekrutować 27 osób dorosłych o niskich dochodach, które mają podwyższony wynik kwestionariusza stylu odpowiedzi (RSQ)-Brooding (>= 11), wynik kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ)-9 (10-20) i ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi). ciśnienie krwi [SBP]/ rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]: >= 120 i/lub 80) - które regularnie podaje personel Have A Heart Clinic - i płynnie mówić po angielsku. Nie ma innych kryteriów wykluczenia, w tym jakiegokolwiek leczenia medycznego lub psychologicznego. Pacjenci, którzy spełniają wyżej wymienione kryteria włączenia, są kierowani przez personel Have A Heart Clinic do zespołu badawczego.

Podczas każdej fali zbierania danych śledczy przeprowadzą wszystkie ankiety wymienione w tym raporcie. Wszystkie pytania będą udzielane podczas każdej rundy, z wyjątkiem pytań dotyczących informacji demograficznych, które będą zadawane tylko w fazie podstawowej 1.

Aby zmierzyć ciśnienie krwi, badacze użyją oscylometrycznego urządzenia pomiarowego. Aby to zrobić, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie umieszczony około cala powyżej zagięcia łokcia. Aby zapewnić niezawodność, ciśnienie krwi zostanie zmierzone trzykrotnie z około 1-minutową przerwą między pomiarami.

Aby zmierzyć poziomy kortyzolu, h-CRP, IL-6 i TNF-α w ślinie, uczestnicy zostaną również poproszeni o dostarczenie próbek śliny. Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie jedzenia lub picia kofeiny przez 3 godziny przed zebraniem danych dotyczących śliny, aby przygotować się do badania śliny.

Raz po zakończeniu RFCBT uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie w celu zbadania ich doświadczeń i akceptacji szkolenia. Badacze zamierzają przeprowadzić te wywiady ze wszystkimi uczestnikami, którzy rozpoczynają RFCBT (tj. zdefiniowanymi jako ukończenie co najmniej jednego 50-minutowego spotkania ze swoim trenerem), w tym z tymi, którzy rezygnują ze szkolenia, osobiście, telefonicznie lub w bezpieczny sposób platforma wideo.

RFCBT odnosi się wyłącznie do jednego możliwego mechanizmu leżącego u podstaw depresji, przeżuwania. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnik i jego trener identyfikują, kiedy uczestnik przeżuwa w niepomocny sposób, co wyzwala przeżuwanie, jaką funkcję spełnia ono dla uczestnika i co uczestnik już robi, aby przestać przeżuwać. Opierając się na tej wiedzy, oba razem zmienią środowisko, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo przeżuwania przez uczestnika, świadomie stosować strategie powstrzymywania ruminacji, gdy się pojawią, i zastępować ruminacje bardziej pomocnymi strategiami. W proponowanym badaniu jednego przedmiotu uczestnik i trener spotkają się osobiście lub za pomocą platformy wideo zatwierdzonej przez UofL do 18 razy przez 50 minut.

Zaplanuj analizę wyników Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk w Standardach What Works Clearinghouse dla SCED, badacze zbadają spójność, efekt interwencji, natychmiastowość i autokorelacje dla przeżuwania, objawów depresyjnych, ciśnienia krwi, kortyzolu, h-CRP, IL -6 i TNF-α. Badacze wykorzystają Bayesowskie modele nieznanych punktów zmiany, aby oszacować parametry i modelować efekt leczenia. Do modelowania hierarchicznej struktury danych zostanie wykorzystany model efektów mieszanych. Zmiennymi zależnymi są przeżuwanie, objawy depresyjne, ciśnienie krwi, kortyzol, h-CRP, IL-6 i TNF-α. Zmienną niezależną jest faza. Estymacja bayesowska zostanie zastosowana w celu uwzględnienia małej próbki danych. Do tych analiz statystycznych badacze użyją R i „Just Another Gibbs Sampler” (JAGS). Badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady i przeanalizują dane za pomocą analizy tematycznej w celu wygenerowania tematów powiązanych z danymi. Do ułatwienia tego procesu zostanie wykorzystany program statystyczny Dedoose.