A terapia cognitivo-comportamental focada na ruminação pode reduzir o risco de doenças cardiovasculares? (RFCBT-I)

Objetivos Objetivo nº 1: Determinar se o RFCBT afetará a pressão arterial como um biomarcador da saúde cardiovascular. Os investigadores levantam a hipótese de que o RFCBT levará a uma melhora na pressão arterial.

Objetivo nº 2: determinar se o RFCBT afetará os biomarcadores de estresse da saúde cardiovascular. Os investigadores levantam a hipótese de que RF-CBT levará a uma melhora do cortisol salivar.

Objetivo nº 3: determinar se o RFCBT afetará os biomarcadores inflamatórios da saúde cardiovascular. Os investigadores levantam a hipótese de que RF-CBT levará a uma melhora da proteína C-reativa salivar (h-CRP), interleucina (IL-6) e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α).

Objetivo nº 4: Determinar a aceitabilidade do RFCBT para indivíduos de baixa renda. Embora os investigadores não possam prever os temas que serão gerados, as informações terão implicações para o uso do RFCBT com indivíduos de baixa renda.

Projeto/metodologia do estudo Os investigadores usarão um projeto de linha de base múltipla - um tipo de projeto experimental de caso único (SCED) e coletarão dados de pesquisas, entrevistas e dados biológicos (pressão sanguínea e saliva). Devido ao desenho do estudo, todos os participantes receberão Treinamento Cognitivo Comportamental Focado na Ruminação (RFCBT); o estudo não é cego e nenhum grupo de controle sem intervenção é necessário. Como os participantes serão selecionados de forma não aleatória, eles serão atribuídos aleatoriamente a um grupo ou, em outras palavras, após quantas semanas da fase de linha de base eles perceberão o RFCBT usando o gerador de números aleatórios no pacote estatístico R. Ou seja, 1/3 dos participantes participará de 5 ondas de linha de base de coleta de dados, cada uma com uma semana de intervalo, antes de iniciar o RFCBT, outro 1/3 dos participantes participará de 6 ondas de linha de base antes de iniciar o RFCBT e o 1/3 final dos participantes participarão de 6 ondas de linha de base antes de iniciar o RFCBT. Assim, todos os participantes participarão de 5 a 7 ondas semanais de linha de base. Em seguida, cada participante participará com seu treinador em até 18 encontros de 50 minutos do RFCBT. Neste tempo, cada participante participará de 6 a 9 ondas de coleta de dados de treinamento (uma onda de coleta de dados a cada 2 reuniões RFCBT). Após a conclusão do treinamento, cada participante será acompanhado por mais 10 semanas durante as quais participará de 5 ondas de coleta de dados de acompanhamento (uma onda de coleta de dados a cada 2 semanas). Assim, cada participante participa de 28 a 36 semanas no estudo e participa de 16 a 21 ondas de coleta de dados.

Os investigadores planejam recrutar 27 adultos com baixa renda que tenham uma pontuação elevada no Questionário de Estilo de Resposta (RSQ)-Pintura (>= 11), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 (10-20) e pressão arterial (sistólica pressão arterial [SBP]/ pressão arterial diastólica [DBP]: >= 120 e/ou 80) - que o pessoal da Have A Heart Clinic administra regularmente - e fala inglês fluentemente. Não há outros critérios de exclusão, incluindo qualquer tratamento médico ou psicológico. Os pacientes que preenchem os critérios de inclusão listados acima são encaminhados pela equipe da Have A Heart Clinic para a equipe de pesquisa.

A cada onda de coleta de dados, os investigadores administrarão todas as pesquisas listadas neste relatório. Todas as perguntas serão administradas em cada onda, exceto as perguntas sobre informações demográficas, que serão feitas apenas durante a linha de base 1.

Para medir a pressão arterial, os investigadores usarão um dispositivo de medição oscilométrica. Para fazer isso, um manguito de pressão arterial será colocado cerca de uma polegada acima da dobra do cotovelo. Para fins de confiabilidade, a pressão arterial será medida três vezes com cerca de 1 minuto de intervalo entre as medidas.

Para medir os níveis de cortisol, h-CRP, IL-6 e TNF-α na saliva, os participantes também serão solicitados a fornecer amostras de saliva. Os participantes serão solicitados a evitar comer alimentos ou beber cafeína por 3 horas antes da coleta de dados de saliva, a fim de se preparar para o teste de saliva.

Assim que os participantes terminarem o RFCBT, eles serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada para explorar suas experiências e aceitabilidade do treinamento. Os investigadores pretendem fazer essas entrevistas com todos os participantes que iniciam o RFCBT (ou seja, definido como completando pelo menos uma reunião de 50 minutos com seu treinador), incluindo aqueles que abandonam o treinamento, pessoalmente, por telefone ou um seguro plataforma de vídeo.

O RFCBT aborda exclusivamente um possível mecanismo subjacente à depressão, a ruminação. Em geral, um participante e seu treinador identificarão quando o participante rumina de maneira inútil, o que desencadeia a ruminação, qual função a ruminação cumpre para o participante e como o participante já faz para parar de ruminar. Construir sobre esse conhecimento, ambos juntos, mudarão o ambiente para reduzir a probabilidade de o participante ruminar, usar estratégias conscientemente para interromper a ruminação quando ela ocorrer e substituir a ruminação por estratégias mais úteis. No estudo de assunto único proposto, o participante e o instrutor se encontrarão pessoalmente ou usando uma plataforma de vídeo aprovada pela UofL até 18 vezes por 50 minutos.

Plano para análise dos resultados Seguindo as diretrizes de melhores práticas dos Padrões What Works Clearinghouse para SCEDs, os investigadores examinarão a consistência, o efeito da intervenção, o imediatismo e as autocorrelações para ruminação, sintomas depressivos, pressão arterial, cortisol, h-CRP, IL -6 e TNF-α. Os investigadores usarão modelos Bayesianos de pontos de mudança desconhecidos para estimar os parâmetros e modelar o efeito do tratamento. Um modelo de efeitos mistos será usado para modelar a estrutura hierárquica dos dados. As variáveis ​​dependentes são ruminação, sintomas depressivos, pressão arterial, cortisol, h-CRP, IL-6 e TNF-α. A variável independente é a fase. A estimativa bayesiana será usada para abordar a natureza de pequena amostra dos dados. Para essas análises estatísticas, os investigadores usarão R e "Just Another Gibbs Sampler" (JAGS). Os investigadores realizarão entrevistas semiestruturadas e analisarão os dados usando análise temática para gerar temas associados aos dados. O programa estatístico Dedoose será utilizado para facilitar este processo.