Csökkentheti-e a kérődzésre összpontosító kognitív viselkedésterápia a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát? (RFCBT-I)

Célok 1. célkitűzés: Határozza meg, hogy az RFCBT hatással lesz-e a vérnyomásra a szív- és érrendszeri egészség biomarkereként. A kutatók azt feltételezik, hogy az RFCBT a vérnyomás javulásához vezet.

2. cél: Határozza meg, hogy az RFCBT hatással lesz-e a szív- és érrendszeri egészség stresszbiomarkereire. A kutatók azt feltételezik, hogy az RF-CBT a nyál kortizolszintjének javulásához vezet.

3. cél: Annak meghatározása, hogy az RFCBT hatással lesz-e a szív- és érrendszeri egészség gyulladásos biomarkereire. A kutatók azt feltételezik, hogy az RF-CBT a nyál C-reaktív fehérje (h-CRP), az interleukin (IL-6) és a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) javulásához vezet.

4. cél: Határozza meg az RFCBT elfogadhatóságát az alacsony jövedelmű egyének számára. Míg a nyomozók nem tudják megjósolni, hogy milyen témákat fognak generálni, az információk hatással lesznek az RFCBT alacsony jövedelmű egyének esetében történő használatára.

Vizsgálatterv/módszertan A vizsgálók több alapvonal-tervet alkalmaznak – az Egyesetű Kísérleti Tervezés (SCED) típusát, és felmérési, interjús és biológiai (vérnyomás és nyál) adatokat gyűjtenek. A vizsgálat felépítése miatt minden résztvevő részes lesz a kérődzés-központú kognitív viselkedési tréningben (RFCT); a vizsgálat nem vak, és nincs szükség beavatkozás nélküli kontrollcsoportra. Mivel a résztvevőket nem véletlenszerűen választják ki, véletlenszerűen besorolják őket egy csoportba, vagyis hány hetes alapfázis után észlelik az RFCBT-t az R statisztikai csomagban található véletlenszám-generátor segítségével. Ez azt jelenti, hogy a résztvevők 1/3-a vesz részt az RFCBT megkezdése előtt egy hét különbséggel 5 alapvonali adatgyűjtési hullámban, a résztvevők további 1/3-a vesz részt az RFCBT megkezdése előtti 6 alapvonali hullámban, és az utolsó 1/3. a résztvevők 6 alapvonali hullámban vesznek részt az RFCBT megkezdése előtt. Így minden résztvevő részt vesz 5-7 heti kiindulási hullámban. Ezután minden résztvevő részt vesz a trénerével legfeljebb 18, 50 perces RFCBT-találkozón. Ez idő alatt minden résztvevő 6-9 képzési adatgyűjtési hullámban vesz részt (2 RFCBT-találkozónként egy adatgyűjtési hullám). A képzés befejezése után minden résztvevőt további 10 hétig követnek, amely során 5 követési adatgyűjtési hullámban vesznek részt (2 hetente egy adatgyűjtési hullám). Így minden résztvevő 28-36 héten keresztül vesz részt a vizsgálatban, és 16-21 adatgyűjtési hullámban.

A nyomozók 27 olyan alacsony jövedelmű felnőtt felvételét tervezik, akiknek magasabb a válaszstílusú kérdőív (RSQ) – a mérlegelési pontszáma (>= 11), a betegegészségügyi kérdőív (PHQ) –9 pontszáma (10-20) és a vérnyomásuk (szisztolés vér). nyomás [SBP]/ diasztolés vérnyomás [DBP]: >= 120 és/vagy 80) – amelyeket a Have A Heart Clinic személyzete rendszeresen ad be – és folyékonyan beszél angolul. Nincs más kizárási kritérium, beleértve az orvosi vagy pszichológiai kezelést. A fent felsorolt ​​felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket a Have A Heart Clinic munkatársai utalják a kutatócsoporthoz.

Minden adatgyűjtési hullámnál a vizsgálók adminisztrálják az ebben a jelentésben felsorolt ​​összes felmérést. Az összes kérdést minden hullámban adják meg, kivéve a demográfiai információkkal kapcsolatos kérdéseket, amelyeket csak az Alapvonal-1 során tesznek fel.

A vérnyomás mérésére a kutatók oszcillometrikus mérőeszközt használnak. Ehhez vérnyomásmérő mandzsettát kell helyezni körülbelül egy hüvelyknyire a könyökránc fölé. Megbízhatósági okokból a vérnyomást háromszor mérik meg, a mérések között körülbelül 1 perces időközzel.

A nyál kortizol-, h-CRP-, IL-6- és TNF-α-szintjének méréséhez a résztvevőknek nyálmintákat is kell adniuk. A nyálvizsgálatra való felkészülés érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy a nyáladatgyűjtés előtt 3 órával kerüljék az ételt vagy a koffeint.

Miután a résztvevők befejezték az RFCBT-t, felkérik őket egy félig strukturált interjúra, hogy feltárják tapasztalataikat és a képzés elfogadhatóságát. A nyomozók ezeket az interjúkat minden olyan résztvevővel szándékoznak elvégezni, aki elkezdi az RFCBT-t (azaz legalább egy 50 perces megbeszélést az oktatójukkal), beleértve azokat is, akik kiesnek a képzésből, személyesen, telefonon vagy biztonságos helyen. videó platform.

Az RFCBT kizárólag a depresszió egyik lehetséges mechanizmusával, a kérődzéssel foglalkozik. Általában a résztvevő és oktatója azonosítja, hogy a résztvevő mikor kérődzik nem hasznos módon, mi váltja ki a kérődzést, milyen funkciót tölt be a kérődzés a résztvevő számára, és hogyan tesz már a résztvevő a kérődzés abbahagyása érdekében. E tudásra építve a kettő együtt megváltoztatja a környezetet, csökkentve annak valószínűségét, hogy a résztvevő kérődzik, tudatosan alkalmazzanak stratégiákat a kérődzés megállítására, amikor az előfordul, és a kérődzést hasznosabb stratégiákkal helyettesíti. A javasolt egy tárgyú vizsgálatban a résztvevő és az oktató személyesen vagy egy UofL által jóváhagyott videoplatformon legfeljebb 18 alkalommal találkoznak 50 percig.

Az eredmények elemzésének terve A What Works Clearinghouse Standards SCED-ekre vonatkozó legjobb gyakorlati irányelveit követve a vizsgálók megvizsgálják a konzisztenciát, a beavatkozás hatását, az azonnaliságot és az autokorrelációkat a kérődzés, a depressziós tünetek, a vérnyomás, a kortizol, a h-CRP, az IL tekintetében. -6 és TNF-α. A kutatók Bayes-féle ismeretlen változáspont-modelleket fognak használni a paraméterek becslésére és a kezelés hatásának modellezésére. Az adatok hierarchikus szerkezetének modellezésére vegyes hatású modellt fognak használni. A függő változók a kérődzés, a depressziós tünetek, a vérnyomás, a kortizol, a h-CRP, az IL-6 és a TNF-α. A független változó a fázis. Az adatok kis mintájú jellegének kezelésére Bayes-becslést fognak használni. Ezekhez a statisztikai elemzésekhez a vizsgálók R-t és „Just Another Gibbs Sampler”-t (JAGS) használnak. A nyomozók félig strukturált interjúkat készítenek, és tematikus elemzéssel elemzik az adatokat, hogy az adatokhoz kapcsolódó témákat generáljanak. Ezt a folyamatot a Dedoose statisztikai program fogja használni.