Voiko märehtimiseen keskittyvä kognitiivinen käyttäytymisterapia vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä? (RFCBT-I)

Tavoitteet Tavoite #1: Selvitä, vaikuttaako RFCBT verenpaineeseen sydän- ja verisuoniterveyden biomarkkerina. Tutkijat olettavat, että RFCBT johtaa verenpaineen paranemiseen.

Tavoite #2: Selvitä, vaikuttaako RFCBT sydän- ja verisuoniterveyden stressibiomarkkereihin. Tutkijat olettavat, että RF-CBT johtaa syljen kortisolin paranemiseen.

Tavoite #3: Selvitä, vaikuttaako RFCBT sydän- ja verisuoniterveyden tulehduksellisiin biomarkkereihin. Tutkijat olettavat, että RF-CBT johtaa syljen C-reaktiivisen proteiinin (h-CRP), interleukiinin (IL-6) ja tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-a) paranemiseen.

Tavoite #4: Määritä RFCBT:n hyväksyttävyys pienituloisille henkilöille. Vaikka tutkijat eivät voi ennustaa aiheita, joita syntyy, tiedolla on vaikutuksia RFCBT:n käyttöön pienituloisten henkilöiden kanssa.

Tutkimuksen suunnittelu/metodologia Tutkijat käyttävät usean perusmallin - eräänlaista yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (SCED) - ja keräävät tutkimus-, haastattelu- ja biologisia tietoja (verenpaine ja sylki). Tutkimussuunnitelman vuoksi kaikki osallistujat saavat märehtimiseen keskittyvää kognitiivista käyttäytymiskoulutusta (RFCBT); tutkimus ei ole sokkoutettu, eikä interventiokontrolliryhmää tarvita. Koska osallistujat valitaan ei-satunnaisesti, heidät jaetaan satunnaisesti ryhmään tai toisin sanoen kuinka monen viikon perusvaiheen jälkeen he havaitsevat RFCBT:n käyttämällä tilastopaketin R satunnaislukugeneraattoria. Toisin sanoen 1/3 osallistujista osallistuu viiteen perustason tiedonkeruuaaltoon, jokaisessa viikon välein, ennen RFCBT:n aloittamista, toinen kolmasosa osallistujista osallistuu kuuteen perustasoaaltoon ennen RFCBT:n aloittamista ja viimeinen 1/3. osallistujista osallistuu kuuteen perusaaltoon ennen RFCBT:n aloittamista. Siten kaikki osallistujat osallistuvat 5–7 viikoittaiseen perusviiva-aaltoon. Seuraavaksi jokainen osallistuja osallistuu kouluttajansa kanssa enintään 18 50 minuutin RFCBT-kokoukseen. Tänä aikana jokainen osallistuja osallistuu 6-9 koulutustiedonkeruuaaltoon (yksi tiedonkeruuaalto joka 2. RFCBT-kokous). Koulutuksen päätyttyä kutakin osallistujaa seurataan vielä 10 viikkoa, joiden aikana he osallistuvat 5 seurantatiedonkeruuaaltoon (yksi tiedonkeruuaalto joka 2. viikko). Siten jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen 28-36 viikkoa ja 16-21 tiedonkeruuaaltoon.

Tutkijat aikovat värvätä 27 pienituloista aikuista, joilla on kohonnut vastaustyylikysely (RSQ) - pohdiskelupisteet (>= 11), potilaiden terveyskyselyn (PHQ) -9 pisteet (10-20) ja verenpaine (systolinen veri) paine [SBP]/ diastolinen verenpaine [DBP]: >= 120 ja/tai 80) - joita Have A Heart Clinic -klinikan henkilökunta antaa säännöllisesti - ja puhuu sujuvaa englantia. Ei ole muita poissulkemiskriteerejä, mukaan lukien lääketieteellinen tai psykologinen hoito. Have A Heart Clinicin henkilökunta ohjaa potilaat, jotka täyttävät yllä luetellut mukaanottokriteerit, tutkimusryhmään.

Jokaisella tiedonkeruuaalolla tutkijat hallinnoivat kaikkia tässä raportissa lueteltuja tutkimuksia. Kaikki kysymykset käsitellään jokaisella aallolla, paitsi demografisia tietoja koskevat kysymykset, jotka kysytään vain Baseline-1:n aikana.

Verenpaineen mittaamiseen tutkijat käyttävät oskillometristä mittauslaitetta. Tätä varten verenpainemansetti asetetaan noin tuuman kyynärpään yläpuolelle. Luotettavuuden vuoksi verenpaine mitataan kolme kertaa niin, että mittausten välillä on noin 1 minuutti.

Kortisoli-, h-CRP-, IL-6- ja TNF-α-tasojen mittaamiseksi syljestä osallistujia pyydetään myös toimittamaan sylkinäytteitä. Osallistujia pyydetään välttämään ruoan syömistä tai juomista kofeiinia 3 tuntia ennen sylkitietojen keräämistä valmistautuakseen sylkitestiin.

Kun osallistujat ovat suorittaneet RFCBT:n, heidät kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun, jossa tutkitaan heidän kokemuksiaan ja hyväksyttävyyttä koulutuksessa. Tutkijat aikovat tehdä nämä haastattelut kaikkien osallistujien kanssa, jotka aloittavat RFCBT:n (eli määritellään suorittavaksi vähintään yhden 50 minuutin tapaamisen kouluttajansa kanssa), mukaan lukien ne, jotka keskeyttävät koulutuksen, henkilökohtaisesti, puhelimitse tai suojatussa paikassa. videoalustalla.

RFCBT käsittelee yksinomaan yhtä mahdollista masennuksen taustalla olevaa mekanismia, märehtimistä. Yleisesti ottaen osallistuja ja hänen kouluttajansa tunnistavat, milloin osallistuja märehtii turhalla tavalla, mikä laukaisee märehtimisen, mitä tehtävää märehtiminen osallistujalle täyttää ja miten osallistuja jo tekee märehtimisen lopettamiseksi. Tämän tiedon hyödyntäminen yhdessä muuttaa ympäristöä vähentäen osallistujan todennäköisyyttä märehtiä, käyttää tietoisia strategioita märehtimisen lopettamiseksi sen tapahtuessa ja korvaa märehtimisen hyödyllisemmillä strategioilla. Ehdotetussa yksittäisessä tutkimuksessa osallistuja ja kouluttaja tapaavat henkilökohtaisesti tai käyttämällä UofL:n hyväksymää videoalustaa enintään 18 kertaa 50 minuutin ajan.

Tulosten analysointisuunnitelma SCED:n What Works Clearinghouse -standardien parhaiden käytäntöjen ohjeiden mukaisesti tutkijat tutkivat johdonmukaisuutta, interventiovaikutusta, välittömyyttä ja autokorrelaatioita märehtimisen, masennusoireiden, verenpaineen, kortisolin, h-CRP:n ja IL:n osalta. -6 ja TNF-a. Tutkijat käyttävät Bayesin tuntemattomia muutospistemalleja parametrien arvioimiseen ja hoidon vaikutuksen mallintamiseen. Tietojen hierarkkisen rakenteen mallintamiseen käytetään sekavaikutelmamallia. Riippuvaisia ​​muuttujia ovat märehtiminen, masennusoireet, verenpaine, kortisoli, h-CRP, IL-6 ja TNF-a. Riippumaton muuttuja on vaihe. Bayesin estimointia käytetään tietojen pienen otoksen luonteen käsittelemiseen. Näihin tilastollisiin analyyseihin tutkijat käyttävät R:tä ja "Just Another Gibbs Sampleria" (JAGS). Tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja ja analysoivat dataa temaattisella analyysillä luodakseen dataan liittyviä teemoja. Tämän prosessin helpottamiseksi hyödynnetään tilasto-ohjelmaa Dedoose.