¿Puede la terapia conductual cognitiva centrada en la rumia reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular? (RFCBT-I)

Objetivos Objetivo #1: Determinar si la RFCBT afectará la presión arterial como biomarcador de la salud cardiovascular. Los investigadores plantean la hipótesis de que RFCBT conducirá a una mejora en la presión arterial.

Objetivo #2: Determinar si RFCBT afectará los biomarcadores de estrés de la salud cardiovascular. Los investigadores plantean la hipótesis de que RF-CBT conducirá a una mejora del cortisol salival.

Objetivo n.° 3: Determinar si la RFCBT afectará los biomarcadores inflamatorios de la salud cardiovascular. Los investigadores plantean la hipótesis de que RF-CBT conducirá a una mejora de la proteína C reactiva salival (h-CRP), la interleucina (IL-6) y el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).

Objetivo #4: Determinar la aceptabilidad de RFCBT para personas de bajos ingresos. Si bien los investigadores no pueden predecir los temas que se generarán, la información tendrá implicaciones para el uso de RFCBT con personas de bajos ingresos.

Diseño/metodología del estudio Los investigadores utilizarán un diseño de referencia múltiple, un tipo de diseño experimental de caso único (SCED) y recopilarán datos de encuestas, entrevistas y datos biológicos (presión arterial y saliva). Debido al diseño del estudio, todos los participantes recibirán entrenamiento conductual cognitivo centrado en la rumia (RFCBT); el estudio no está cegado y no es necesario un grupo de control sin intervención. Como los participantes se seleccionarán de forma no aleatoria, se asignarán aleatoriamente a un grupo o, en otras palabras, después de cuántas semanas de la fase de referencia percibirán RFCBT utilizando el generador de números aleatorios en el paquete de estadísticas R. Es decir, 1/3 de los participantes participará en 5 oleadas de referencia de recopilación de datos, cada una con una semana de diferencia, antes de iniciar RFCBT, otro 1/3 de los participantes participará en 6 oleadas de referencia antes de iniciar RFCBT, y el 1/3 final de los participantes participarán en 6 oleadas de referencia antes de iniciar RFCBT. Por lo tanto, todos los participantes participarán en 5 a 7 oleadas de referencia semanales. A continuación, cada participante participará con su formador en hasta 18 reuniones de 50 minutos de RFCBT. En este tiempo, cada participante participará en 6 a 9 oleadas de recopilación de datos de capacitación (una oleada de recopilación de datos cada 2 reuniones de RFCBT). Después de completar la capacitación, se seguirá a cada participante durante otras 10 semanas durante las cuales participarán en 5 oleadas de recopilación de datos de seguimiento (una oleada de recopilación de datos cada 2 semanas). Por lo tanto, cada participante participa de 28 a 36 semanas en el estudio y participa en 16 a 21 oleadas de recopilación de datos.

Los investigadores planean reclutar a 27 adultos con bajos ingresos que tienen una puntuación elevada en el Cuestionario de estilo de respuesta (RSQ)-Brooding (>= 11), puntuación en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-9 (10-20) y presión arterial (sangre sistólica). [PAS]/presión arterial diastólica [PAD]: >= 120 y/o 80) - que el personal de Have A Heart Clinic administra con regularidad - y hablar inglés con fluidez. No hay otros criterios de exclusión, incluido cualquier tratamiento médico o psicológico. Los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión enumerados anteriormente son remitidos por el personal de Have A Heart Clinic al equipo de investigación.

En cada ola de recopilación de datos, los investigadores administrarán todas las encuestas enumeradas en este informe. Todas las preguntas se administrarán en cada oleada, excepto las preguntas sobre información demográfica, que se realizarán únicamente durante la línea de base 1.

Para medir la presión arterial, los investigadores utilizarán un dispositivo de medición oscilométrica. Para hacerlo, se colocará un manguito de presión arterial alrededor de una pulgada por encima del pliegue del codo. Para fines de confiabilidad, la presión arterial se medirá tres veces con aproximadamente 1 minuto de tiempo entre las medidas.

Para medir los niveles de cortisol, h-CRP, IL-6 y TNF-α en la saliva, también se les pedirá a los participantes que proporcionen muestras de saliva. Se les pedirá a los participantes que eviten comer alimentos o beber cafeína durante las 3 horas anteriores a la recopilación de datos de saliva para prepararse para la prueba de saliva.

Una vez que los participantes terminen el RFCBT, serán invitados a participar en una entrevista semiestructurada para explorar sus experiencias y la aceptabilidad de la capacitación. Los investigadores tienen la intención de realizar estas entrevistas con todos los participantes que comienzan RFCBT (es decir, se define como completar al menos una reunión de 50 minutos con su capacitador), incluidos aquellos que abandonan la capacitación, en persona, por teléfono o de forma segura. plataforma de videos

El RFCBT aborda exclusivamente un posible mecanismo subyacente a la depresión, la rumiación. En general, un participante y su entrenador identificarán cuándo el participante rumia de manera inútil, qué desencadena la rumiación, qué función cumple la rumiación para el participante y cómo el participante ya hace para dejar de rumiar. Basándose en este conocimiento, ambos juntos cambiarán el entorno para reducir la probabilidad de que el participante rumie, use estrategias conscientes para detener la rumiación cuando ocurra y reemplace la rumiación por estrategias más útiles. En el estudio de tema único propuesto, el participante y el capacitador se reunirán en persona o mediante una plataforma de video aprobada por la UofL hasta 18 veces durante 50 minutos.

Plan para el análisis de resultados Siguiendo las pautas de mejores prácticas de los estándares What Works Clearinghouse para SCED, los investigadores examinarán la coherencia, el efecto de la intervención, la inmediatez y las autocorrelaciones para la rumia, los síntomas depresivos, la presión arterial, el cortisol, la h-CRP, IL -6 y TNF-α. Los investigadores utilizarán modelos bayesianos de puntos de cambio desconocidos para estimar los parámetros y modelar el efecto del tratamiento. Se utilizará un modelo de efectos mixtos para modelar la estructura jerárquica de los datos. Las variables dependientes son rumiación, síntomas depresivos, presión arterial, cortisol, h-CRP, IL-6 y TNF-α. La variable independiente es la fase. Se utilizará la estimación bayesiana para abordar la naturaleza de muestra pequeña de los datos. Para estos análisis estadísticos, los investigadores utilizarán R y "Just Another Gibbs Sampler" (JAGS). Los investigadores realizarán entrevistas semiestructuradas y analizarán los datos mediante análisis temático para generar temas asociados con los datos. El programa estadístico Dedoose se utilizará para facilitar este proceso.