La thérapie cognitivo-comportementale axée sur la rumination peut-elle réduire le risque de maladie cardiovasculaire ? (RFCBT-I)

Objectifs Objectif #1 : Déterminer si la RFCBT aura un impact sur la tension artérielle en tant que biomarqueur de la santé cardiovasculaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que RFCBT conduira à une amélioration de la pression artérielle.

Objectif n° 2 : Déterminer si la RFCBT aura un impact sur les biomarqueurs de stress de la santé cardiovasculaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la RF-CBT conduira à une amélioration du cortisol salivaire.

Objectif #3 : Déterminer si la RFCBT aura un impact sur les biomarqueurs inflammatoires de la santé cardiovasculaire. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la RF-CBT conduira à une amélioration de la protéine C-réactive salivaire (h-CRP), de l'interleukine (IL-6) et du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α).

Objectif #4 : Déterminer l'acceptabilité du RFCBT pour les personnes à faible revenu. Bien que les enquêteurs ne puissent pas prédire les thèmes qui seront générés, les informations auront des implications pour l'utilisation du RFCBT avec des personnes à faible revenu.

Conception/Méthodologie de l'étude Les enquêteurs utiliseront une conception à lignes de base multiples - un type de conception expérimentale à cas unique (SCED) et recueilleront des données d'enquête, d'entretien et biologiques (tension artérielle et salive). En raison de la conception de l'étude, tous les participants recevront une formation cognitivo-comportementale axée sur la rumination (RFCBT); l'étude n'est pas en aveugle et aucun groupe témoin sans intervention n'est nécessaire. Comme les participants seront sélectionnés de manière non aléatoire, ils seront assignés au hasard à un groupe ou en d'autres termes après combien de semaines de phase de référence ils percevront RFCBT en utilisant le générateur de nombres aléatoires dans le package de statistiques R. Autrement dit, 1/3 des participants participeront à 5 vagues de base de collecte de données, chacune à une semaine d'intervalle, avant de commencer le RFCBT, un autre 1/3 des participants participera à 6 vagues de base avant de commencer le RFCBT, et le dernier 1/3 des participants participeront à 6 vagues de référence avant de commencer le RFCBT. Ainsi, tous les participants participeront à 5 à 7 vagues de référence hebdomadaires. Ensuite, chaque participant participera avec son formateur à un maximum de 18 réunions de 50 minutes du RFCBT. Pendant ce temps, chaque participant participera à 6 à 9 vagues de collecte de données de formation (une vague de collecte de données toutes les 2 réunions RFCBT). Une fois la formation terminée, chaque participant sera suivi pendant 10 semaines supplémentaires au cours desquelles il participera à 5 vagues de collecte de données de suivi (une vague de collecte de données toutes les 2 semaines). Ainsi, chaque participant participe pendant 28 à 36 semaines à l'étude et prend part à 16 à 21 vagues de collecte de données.

Les enquêteurs prévoient de recruter 27 adultes à faible revenu qui ont un score élevé au questionnaire de style de réponse (RSQ)-Brooding (>= 11), un score au questionnaire de santé du patient (PHQ)-9 (10-20) et une pression artérielle (pression artérielle systolique). pression artérielle diastolique [TAS]/pression artérielle diastolique [PAD] : > 120 et/ou 80) - que le personnel de la clinique Have A Heart administre régulièrement - et parlent couramment l'anglais. Il n'y a pas d'autres critères d'exclusion, y compris un traitement médical ou psychologique. Les patients qui remplissent les critères d'inclusion énumérés ci-dessus sont référés par le personnel de la clinique Ayez un cœur à l'équipe de recherche.

À chaque vague de collecte de données, les enquêteurs administreront toutes les enquêtes énumérées dans ce rapport. Toutes les questions seront administrées à chaque vague, à l'exception des questions sur les informations démographiques qui seront posées lors de l'étude de référence-1 uniquement.

Pour mesurer la tension artérielle, les enquêteurs utiliseront un appareil de mesure oscillométrique. Pour ce faire, un brassard de tensiomètre sera placé à environ un pouce au-dessus du pli du coude. Pour des raisons de fiabilité, la pression artérielle sera mesurée trois fois avec environ 1 minute de temps entre les mesures.

Pour mesurer les niveaux de cortisol, h-CRP, IL-6 et TNF-α dans la salive, les participants seront également invités à fournir des échantillons de salive. Les participants seront invités à éviter de manger des aliments ou de boire de la caféine pendant 3 heures avant la collecte de données sur la salive afin de se préparer au test de salive.

Une fois que les participants auront terminé le RFCBT, ils seront invités à participer à un entretien semi-structuré pour explorer leurs expériences et l'acceptabilité de la formation. Les enquêteurs ont l'intention de faire ces entretiens avec tous les participants qui commencent le RFCBT (c'est-à-dire, défini comme complétant au moins une réunion de 50 minutes avec leur formateur), y compris ceux qui abandonnent la formation, en personne, par téléphone ou par un moyen sécurisé. plateforme vidéo.

Le RFCBT aborde exclusivement un mécanisme possible sous-jacent à la dépression, la rumination. En général, un participant et son formateur identifieront quand le participant rumine de manière inutile, ce qui déclenche la rumination, quelle fonction la rumination remplit pour le participant et comment le participant fait déjà pour arrêter de ruminer. S'appuyer sur ces connaissances ensemble modifiera l'environnement pour réduire la probabilité que le participant rumine, utilise consciemment des stratégies pour arrêter la rumination lorsqu'elle se produit et remplace la rumination par des stratégies plus utiles. Dans l'étude à sujet unique proposée, le participant et le formateur se rencontreront en personne ou en utilisant une plateforme vidéo approuvée par l'UofL jusqu'à 18 fois pendant 50 minutes.

Plan d'analyse des résultats Conformément aux lignes directrices sur les meilleures pratiques des normes What Works Clearinghouse pour les SCED, les enquêteurs examineront la cohérence, l'effet de l'intervention, l'immédiateté et les auto-corrélations pour la rumination, les symptômes dépressifs, la pression artérielle, le cortisol, h-CRP, IL -6, et TNF-α. Les chercheurs utiliseront des modèles bayésiens de points de changement inconnus pour estimer les paramètres et modéliser l'effet du traitement. Un modèle à effets mixtes sera utilisé pour modéliser la structure hiérarchique des données. Les variables dépendantes sont la rumination, les symptômes dépressifs, la tension artérielle, le cortisol, l'h-CRP, l'IL-6 et le TNF-α. La variable indépendante est la phase. L'estimation bayésienne sera utilisée pour tenir compte du petit échantillon des données. Pour ces analyses statistiques, les enquêteurs utiliseront R et "Just Another Gibbs Sampler" (JAGS). Les enquêteurs mèneront des entretiens semi-structurés et analyseront les données à l'aide d'une analyse thématique pour générer des thèmes associés aux données. Le programme statistique Dedoose sera utilisé pour faciliter ce processus.