Kann eine auf Grübelei fokussierte kognitive Verhaltenstherapie das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen senken? (RFCBT-I)

Ziele Ziel Nr. 1: Bestimmen Sie, ob RFCBT den Blutdruck als Biomarker für die kardiovaskuläre Gesundheit beeinflusst. Die Forscher gehen davon aus, dass RFCBT zu einer Verbesserung des Blutdrucks führen wird.

Ziel Nr. 2: Bestimmen Sie, ob RFCBT Einfluss auf Stress-Biomarker der kardiovaskulären Gesundheit hat. Die Forscher gehen davon aus, dass RF-CBT zu einer Verbesserung des Cortisolspiegels im Speichel führen wird.

Ziel Nr. 3: Bestimmen Sie, ob RFCBT Auswirkungen auf entzündliche Biomarker der kardiovaskulären Gesundheit hat. Die Forscher gehen davon aus, dass RF-CBT zu einer Verbesserung des C-reaktiven Proteins (h-CRP), des Interleukins (IL-6) und des Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-α) im Speichel führen wird.

Ziel Nr. 4: Bestimmen Sie die Akzeptanz von RFCBT für Personen mit niedrigem Einkommen. Während die Ermittler die generierten Themen nicht vorhersagen können, werden die Informationen Auswirkungen auf die Verwendung von RFCBT bei Personen mit niedrigem Einkommen haben.

Studiendesign/Methodik Die Forscher verwenden ein Design mit mehreren Basislinien – eine Art Single Case Experimental Design (SCED) und sammeln Umfrage-, Interview- und biologische Daten (Blutdruck und Speichel). Aufgrund des Studiendesigns erhalten alle Teilnehmer ein Rumination-Focused Cognitive Behavioral Training (RFCBT); Die Studie ist nicht verblindet und es ist keine Kontrollgruppe ohne Intervention erforderlich. Da die Teilnehmer nicht zufällig ausgewählt werden, werden sie mithilfe des Zufallszahlengenerators im Statistikpaket R nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeordnet oder mit anderen Worten, nach wie vielen Wochen der Baseline-Phase sie RFCBT wahrnehmen werden. Das heißt, 1/3 der Teilnehmer nimmt an 5 Basiswellen der Datenerfassung im Abstand von jeweils einer Woche teil, bevor mit RFCBT begonnen wird. Ein weiteres Drittel der Teilnehmer nimmt an 6 Basiswellen vor Beginn mit RFCBT teil, und das letzte Drittel der Teilnehmer nehmen an 6 Basiswellen teil, bevor sie mit RFCBT beginnen. Somit nehmen alle Teilnehmer an 5 bis 7 wöchentlichen Basiswellen teil. Anschließend nimmt jeder Teilnehmer mit seinem Trainer an bis zu 18 50-minütigen RFCBT-Treffen teil. In dieser Zeit nimmt jeder Teilnehmer an 6 bis 9 Wellen der Trainingsdatenerfassung teil (eine Datenerfassungswelle alle 2 RFCBT-Sitzungen). Nach Abschluss der Schulung wird jeder Teilnehmer weitere 10 Wochen lang beobachtet, in denen er an 5 Wellen der Folgedatenerfassung teilnimmt (eine Datenerfassungswelle alle 2 Wochen). Somit nimmt jeder Teilnehmer 28 bis 36 Wochen an der Studie teil und nimmt an 16 bis 21 Wellen der Datenerhebung teil.

Die Forscher planen, 27 Erwachsene mit niedrigem Einkommen zu rekrutieren, die einen erhöhten Response Style Questionnaire (RSQ)-Brooding Score (>= 11), einen Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 Score (10-20) und einen erhöhten Blutdruck (systolisches Blut) haben Blutdruck [SBP]/diastolischer Blutdruck [DBP]: >= 120 und/oder 80) – die das Personal der Have A Heart Clinic regelmäßig verwaltet – und fließend Englisch sprechen. Es gibt keine weiteren Ausschlusskriterien, einschließlich einer medizinischen oder psychologischen Behandlung. Patienten, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen, werden vom Personal der Have A Heart Clinic an das Forschungsteam überwiesen.

Bei jeder Datenerhebungswelle werden die Ermittler alle in diesem Bericht aufgeführten Umfragen durchführen. Alle Fragen werden in jeder Welle beantwortet, mit Ausnahme der Fragen zu demografischen Informationen, die nur während Baseline-1 gestellt werden.

Um den Blutdruck zu messen, verwenden die Forscher ein oszillometrisches Messgerät. Dazu wird etwa einen Zentimeter oberhalb der Ellenbeuge eine Blutdruckmanschette angelegt. Aus Gründen der Zuverlässigkeit wird der Blutdruck dreimal gemessen, wobei zwischen den Messungen ein Abstand von etwa 1 Minute liegt.

Um die Cortisol-, h-CRP-, IL-6- und TNF-α-Spiegel im Speichel zu messen, werden die Teilnehmer außerdem gebeten, Speichelproben bereitzustellen. Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Speicheldatenerfassung drei Stunden lang keine Nahrung zu sich zu nehmen oder Koffein zu trinken, um sich auf den Speicheltest vorzubereiten.

Sobald die Teilnehmer das RFCBT abgeschlossen haben, werden sie zu einem halbstrukturierten Interview eingeladen, um ihre Erfahrungen mit der Schulung und deren Akzeptanz zu besprechen. Die Ermittler beabsichtigen, diese Interviews mit allen Teilnehmern zu führen, die mit RFCBT beginnen (d. h. definiert als mindestens ein 50-minütiges Treffen mit ihrem Trainer absolvieren), einschließlich derjenigen, die das Training persönlich, telefonisch oder bei einem Sicherheitsdienst abbrechen Videoplattform.

Das RFCBT befasst sich ausschließlich mit einem möglichen Mechanismus, der Depressionen zugrunde liegt: Grübeln. Im Allgemeinen werden ein Teilnehmer und sein Trainer erkennen, wann der Teilnehmer auf nicht hilfreiche Weise grübelt, was das Grübeln auslöst, welche Funktion das Grübeln für den Teilnehmer erfüllt und wie der Teilnehmer es bereits tut, mit dem Grübeln aufzuhören. Aufbauend auf diesem Wissen wird beides zusammen die Umgebung verändern, um die Wahrscheinlichkeit des Grübelns des Teilnehmers zu verringern, bewusst Strategien anzuwenden, um Grübeln zu stoppen, wenn es auftritt, und Grübeln durch hilfreichere Strategien zu ersetzen. In der vorgeschlagenen Einzelfachstudie treffen sich der Teilnehmer und der Trainer bis zu 18 Mal für 50 Minuten persönlich oder über eine von der UofL zugelassene Videoplattform.

Plan zur Analyse der Ergebnisse: Gemäß den Best-Practice-Richtlinien der What Works Clearinghouse Standards für SCEDs werden die Forscher Konsistenz, Interventionseffekt, Unmittelbarkeit und Autokorrelationen für Grübeln, depressive Symptome, Blutdruck, Cortisol, h-CRP, IL untersuchen -6 und TNF-α. Die Forscher werden Bayes'sche unbekannte Changepoint-Modelle verwenden, um die Parameter abzuschätzen und den Behandlungseffekt zu modellieren. Zur Modellierung der hierarchischen Struktur der Daten wird ein Mixed-Effects-Modell verwendet. Die abhängigen Variablen sind Wiederkäuen, depressive Symptome, Blutdruck, Cortisol, h-CRP, IL-6 und TNF-α. Die unabhängige Variable ist Phase. Die Bayes'sche Schätzung wird verwendet, um die kleine Stichprobe der Daten zu berücksichtigen. Für diese statistischen Analysen verwenden die Forscher R und „Just Another Gibbs Sampler“ (JAGS). Die Ermittler führen halbstrukturierte Interviews durch und analysieren Daten mithilfe thematischer Analysen, um mit den Daten verknüpfte Themen zu generieren. Zur Erleichterung dieses Prozesses wird das Statistikprogramm Dedoose eingesetzt.