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뇌성 마비의 손 기능

2024년 3월 12일 업데이트: Cetin Sayaca, Uludag University

뇌성마비에서 손 기능에 가장 효과적인 것은 구속 유도 운동 요법과 가상 현실을 이용한 구속 유도 운동 요법 중 어느 것입니까? 무작위 통제 시험.

손 운동 기능은 어린이의 일상 생활 활동, 교육 및 사회 참여에 매우 중요합니다. 잃음 손 운동 기능은 이러한 활동과 참여를 제한합니다. 제약 유발 운동 요법(CIMT) 또는 가상 현실(VR) 요법은 종종 손의 운동 기능을 개선하기 위해 선호되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CIMT와 VR은 뇌성마비(CP)에서 손의 운동 기능을 개선하는 데 사용됩니다. 이 연구의 목적은 CIMT-VR 사용과 CIMT 단독 사용이 편마비 뇌성마비 소아의 손 기능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 손 기능 및 성능은 Jebsen-Taylor 및 Moberg 픽업 테스트로 평가되었습니다. 모든 평가는 두 번 이루어졌습니다. 첫 치료 전과 6주 후. 편마비 CP가 있는 소아를 무작위로 세 그룹(전통 기법(TT), TT+CIMT 및 TT+CIMT+VR)으로 나누었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Üsküdar Universty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

연구의 포함 기준은 8-18세, 편마비 CP로 진단되고 대운동기능 측정 척도 및 도수 능력 분류 체계에 따라 2급 또는 3급으로 결정하였다.

연구의 제외 기준은 간단한 작업(예: 뻗기, 잡기)을 수행할 수 없게 만드는 심각한 인지 기능 장애, 경련에 대한 약리학적 약물 복용, 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 A 주사를 받은 적이 있는 사람, 상지 수술을 받은 사람, 치료 또는 평가에 영향을 미치는 시각 및/또는 청각 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통 기술
TT는 필요한 아이의 손에 따라 기획되었습니다. 본 연구에 참여하도록 허용된 모든 아동을 대상으로 신경발달촉진기법(보바스 요법), 스트레칭, 잡기 유형(원통형, 구형, 후크, 키, 손가락 끝, 측면)을 주 2일 45분간 손 요법으로 사용하였다. .
다른: TT
TT: 전통적인 기술
실험적: 제약 유도 운동 요법을 사용한 전통적인 요법
CIMT를 적용하기 위해 슬링을 아동의 마비되지 않은 팔에 착용했습니다. 팔꿈치를 제외한 슬링의 둘레는 꿰매고 CIMT를 적용하는 동안 영향을 받은 손을 보조하지 않도록 허리 끈으로 몸통에 꼭 맞게 고정했습니다. 그러나 이 집단에 속하는 CP 아동은 집에서 일상활동, 놀이 등 3시간 동안 슬링을 사용하였다. CIMT는 가정 프로그램으로 제공되었으며 모니터링은 주말 동안 치료 없이 매주 후속 양식으로 수행되었습니다.
다른: TT+CIMT
TT: 전통적인 기법 CIMT: 제약 유발 운동 요법
실험적: 제약 유도 운동 요법과 가상 현실을 이용한 전통적인 요법
TT 세션 후 CP 어린이는 VR 치료와 함께 재활 센터에서 45분 동안 슬링을 사용했습니다. CIMT를 이용한 VR 요법은 TT 후 주 2일에 45분 동안 손 요법으로 사용되었습니다. VR 치료 중 아동에게 말로 X-box를 하도록 격려하였다. VR 치료에는 X-box Kinect 360(Microsoft사 제품)을 사용하였다. CP로 아이의 움직임을 감지하는 키네틱 센서가 있습니다. 모니터를 통해 실시간으로 아이의 움직임을 볼 수 있다. VR은 재생하기 위해 특별한 버튼이 필요하지 않습니다. 따라서 소근육 운동과 손재주에 장애가 있는 CP 어린이도 쉽게 플레이할 수 있습니다.
다른: TT+CIMT+VR
TT: 전통 기법 CIMT: 제약 유도 운동 요법 VR: 가상 현실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jebsen-Taylor 테스트
기간: 이 평가는 두 번 수행되었습니다. 첫 번째 치료 전과 6주 후 같은 물리치료사에게.
Jebsen-Taylor 테스트는 CP 아동의 손 기능을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 테스트에는 7가지 항목이 포함됩니다. 이러한 항목은 다음과 같습니다. 24자 문장 쓰기, 카드 5장 뒤집기, 작은 물건 집기(동전 2개/병뚜껑/클립), 모의 먹이기(티스푼 1개와 강낭콩 5개 사용), 체커 4개 쌓기, 큰 5개 집어서 옮기기 빈 주석 상자와 다섯 개의 가득 찬 큰 상자. 평가하는 동안 CP를 가진 아동은 테이블 앞에 앉아 편마비 손으로 검사를 수행했습니다. 시간은 스톱워치로 각 항목에 기록되었습니다. 총점은 모든 항목의 시간을 모아서 계산하였다.
이 평가는 두 번 수행되었습니다. 첫 번째 치료 전과 6주 후 같은 물리치료사에게.
Moberg 픽업 테스트
기간: 이 평가는 두 번 수행되었습니다. 첫 번째 치료 전과 6주 후 같은 물리치료사에게.
편마비 손의 기능적 성능을 평가하기 위해 MPUT(Moberg pick-up test)를 사용했습니다. 엠풋은 날개너트, 나사, 열쇠, 못, ₺1동전, 50쿠르동전, 와셔, 안전핀, 종이클립, 대·중육각너트, 소각너트 등 12개 품목으로 구성된다. 플라스틱 용기(60x30cm)를 테이블 가장자리에서 약 15cm 길이로 물품 반대편에 놓았다. 아이는 의자에 앉았다. CP 아동의 편마비 손은 탁자 위에 무작위로 놓인 12개의 항목과 같은 쪽에 놓았다. CP를 가진 아이들은 한 번에 하나씩 물건을 집어서 가능한 한 빨리 플라스틱 용기에 넣으라는 지시를 받았습니다. 시간은 스톱워치로 기록되었습니다.
이 평가는 두 번 수행되었습니다. 첫 번째 치료 전과 6주 후 같은 물리치료사에게.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

수사관

  • 연구 의자: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
  • 연구 의자: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
  • 수석 연구원: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIMT vs VR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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