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Die Handfunktionen bei Zerebralparese

12. März 2024 aktualisiert von: Cetin Sayaca, Uludag University

Welches ist am effektivsten für die Handfunktionen bei Zerebralparese: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie oder Zwangsinduzierte Bewegungstherapie mit virtueller Realität? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Die handmotorischen Funktionen sind für die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Bildung und die soziale Teilhabe von Kindern sehr wichtig. Der Verlust der Handmotorik schränkt diese Aktivitäten und Teilnahme ein. Zur Verbesserung der motorischen Funktionen der Hand wird oft die Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) oder die Virtual-Reality-Therapie (VR) bevorzugt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

CIMT und VR werden zur Verbesserung der motorischen Funktionen der Hand bei Zerebralparese (CP) eingesetzt. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verwendung von CIMT-VR und der alleinigen Verwendung von CIMT auf die Handfunktionen bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese zu vergleichen. Handfunktion und Leistung wurden mit den Pick-up-Tests Jebsen-Taylor und Moberg bewertet. Alle Bewertungen wurden zweimal durchgeführt; vor der ersten Therapie und nach sechs Wochen. Kinder mit hemiparetischem CP wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt (traditionelle Techniken (TT), TT+CIMT und TT+CIMT+VR).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Uskudar Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Als Einschlusskriterien für die Studie wurden ein Alter von 8 bis 18 Jahren, die Diagnose einer hemiparetischen CP und die Stufe 2 oder 3 gemäß der Messskala für grobmotorische Funktionen und dem Klassifizierungssystem für manuelle Fähigkeiten festgelegt.

Die Ausschlusskriterien der Studie waren schwere kognitive Dysfunktionen, die es ihnen unmöglich machten, einfache Aufgaben auszuführen (z. B. Greifen, Greifen), pharmakologische Medikamente gegen Spastik, Botulinumtoxin-A-Injektionen in den letzten 6 Monaten, chirurgische Eingriffe an den oberen Extremitäten und … Seh- und/oder Hörprobleme, die sich auf die Therapie oder Beurteilung auswirken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Techniken
TT wurde entsprechend der benötigten Kinderhand geplant. Techniken zur Erleichterung der neurologischen Entwicklung (Bobath-Therapie), Dehnungs- und Greifarten (zylindrisch, kugelförmig, Haken, Schlüssel, Fingerspitze, seitlich) wurden bei der Handtherapie für 45 Minuten an zwei Tagen in der Woche bei allen Kindern eingesetzt, die zur Teilnahme an dieser Studie zugelassen wurden .
TT: Traditionelle Techniken
Experimental: Traditionelle Therapie mit einschränkungsinduzierter Bewegungstherapie
Zur Anwendung von CIMT wurde die Schlinge am nicht paretischen Arm des Kindes angelegt. Der Umfang der Schlinge wurde mit Ausnahme des Ellenbogens vernäht und mit einem Hüftgurt eng am Rumpf befestigt, um zu verhindern, dass die betroffene Hand während der Anwendung von CIMT unterstützt wird. Allerdings verwendeten Kinder mit CP, die zu dieser Gruppe gehörten, die Schlinge drei Stunden lang bei täglichen Aktivitäten, beim Spielen usw. zu Hause. Das CIMT wurde als Heimprogramm durchgeführt und die Überwachung erfolgte jede Woche mit dem Follow-up-Formular, ohne Therapie am Wochenende.
TT: Traditionelle Techniken CIMT: Zwanginduzierte Bewegungstherapie
Experimental: Traditionelle Therapie mit eingeschränkter Bewegungstherapie und virtueller Realität
Nach der TT-Sitzung nutzte ein Kind mit CP die Schlinge 45 Minuten lang im Rehabilitationszentrum mit VR-Therapie. Die VR-Therapie mit CIMT wurde in der Handtherapie für 45 Minuten an zwei Tagen in der Woche nach TT eingesetzt. Während der VR-Therapie wurde das Kind verbal dazu ermutigt, X-Box zu spielen. Für die VR-Therapie wurde die X-Box Kinect 360 (von Microsoft) verwendet. Es verfügt über einen kinetischen Sensor, der die Bewegung des Kindes mit CP wahrnimmt. Über den Monitor kann die Bewegung des Kindes in Echtzeit verfolgt werden. VR benötigt zum Spielen keine speziellen Tasten. Daher kann ein Kind mit CP, dessen Feinmotorik und Geschicklichkeit beeinträchtigt sind, problemlos spielen.
TT: Traditionelle Techniken CIMT: Zwanginduzierte Bewegungstherapie VR: Virtuelle Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Jebsen-Taylor-Test
Zeitfenster: diese Bewertung wurde zweimal durchgeführt; vor der ersten Therapie und nach sechs Wochen beim gleichen Physiotherapeuten.
Der Jebsen-Taylor-Test ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Handfunktion von Kindern mit CP. Der Test umfasst sieben Items. Diese Artikel sind; Einen Satz mit 24 Buchstaben schreiben, fünf Karten umdrehen, kleine Gegenstände aufheben (zwei Pennys/Flaschendeckel/Büroklammern), Fütterung simulieren (mit einem Teelöffel und fünf Kidneybohnen), vier Steine ​​stapeln, fünf große Gegenstände aufheben und bewegen leere Blechkisten und dann fünf große volle Kisten. Während der Beurteilung saß das Kind mit CP vor einem Tisch und der Test wurde mit der hemiparetischen Hand durchgeführt. Die Zeit wurde für jedes Element mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Gesamtpunktzahl wurde durch Sammeln der Zeit aller Items berechnet.
diese Bewertung wurde zweimal durchgeführt; vor der ersten Therapie und nach sechs Wochen beim gleichen Physiotherapeuten.
Moberg-Pickup-Test
Zeitfenster: diese Bewertung wurde zweimal durchgeführt; vor der ersten Therapie und nach sechs Wochen beim gleichen Physiotherapeuten.
Zur Bewertung der funktionellen Leistung des hemiparetischen Hand-Moberg-Pick-up-Tests (MPUT) wurde verwendet. MPUT besteht aus zwölf Teilen: einer Flügelmutter, einer Schraube, einem Schlüssel, einem Nagel, einer ₺1-Münze, einer 50-Kuru-Münze, einer Unterlegscheibe, einer Sicherheitsnadel, einer Büroklammer, einer großen und mittelgroßen Sechskantmutter und einer kleinen Vierkantmutter. Der Kunststoffbehälter (60x30 cm) wurde der Länge nach etwa 15 cm von der Tischkante entfernt auf die gegenüberliegende Seite der Gegenstände gestellt. Das Kind saß auf einem Stuhl. Die hemiparetische Hand von Kindern mit CP wurde auf die gleiche Seite gelegt wie die 12 Gegenstände, die zufällig auf dem Tisch platziert wurden. Kindern mit CP wurde befohlen, die Gegenstände einzeln aufzuheben und so schnell wie möglich in den Plastikbehälter zu legen. Die Zeit wurde mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
diese Bewertung wurde zweimal durchgeführt; vor der ersten Therapie und nach sechs Wochen beim gleichen Physiotherapeuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar Üniversity
  • Studienstuhl: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar Üniversity
  • Hauptermittler: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur TT

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