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脳性麻痺における手の機能

2024年3月12日 更新者：Cetin Sayaca、Uludag University

脳性麻痺の手の機能に最も効果的なのは、拘束誘発運動療法と仮想現実を使用した拘束誘発運動療法のどちらですか?ランダム化対照試験。

手の運動機能は、子供の日常生活活動、教育、社会参加において非常に重要です。 喪失 手の運動機能により、これらの活動や参加が制限されます。 拘束誘発運動療法 (CIMT) または仮想現実 (VR) 療法は、手の運動機能を改善するためにしばしば好まれてきました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CIMT と VR は、脳性麻痺 (CP) の手の運動機能を改善するために使用されます。 この研究の目的は、片麻痺性脳性麻痺の小児の手の機能に対する CIMT-VR の使用と CIMT のみの使用の効果を比較することでした。 手の機能とパフォーマンスは、Jebsen-Taylor および Moberg ピックアップ テストで評価されました。 すべての評価は 2 回行われました。最初の治療前と6週間後。 片麻痺性CPの小児をランダムに3つのグループ（従来技術（TT）、TT+CIMT、TT+CIMT+VR）に分けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Üsküdar Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

研究の対象基準は、年齢が8歳から18歳、片麻痺性CPと診断され、粗大運動機能測定スケールおよび手先能力分類システムに従ってレベル2または3であると決定された。

この研究の除外基準は、単純な作業（手を伸ばす、物をつかむなど）を実行できない重度の認知機能障害、痙性に対する薬物療法を受けていること、過去6か月以内にボツリヌス毒素A注射を受けていること、上肢の手術を受けていること、および治療や評価に影響を及ぼす視覚および/または聴覚の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：伝統の技
TTは必要な子供の手に応じて計画されました。 この研究への参加が認められたすべての小児を対象に、神経発達促進技術（ボバス療法）、ストレッチ、および把握タイプ（円筒形、球形、フック、キー、指先、側面）を週に 2 日、45 分間ハンドセラピーに使用しました。 。
他の：TT
TT: 伝統的な技術
実験的：拘束誘発運動療法による伝統的な療法
CIMT を適用するために、スリングを小児の非麻痺腕に装着しました。 肘を除いてスリングの周囲を縫い付け、CIMT 適用中に患手を補助しないようにウエストストラップで胴体にぴったりと固定しました。 しかし、このグループに属するCPを持つ子供たちは、家庭での日常活動や遊びなどで3時間スリングを使用しました。 CIMT は在宅プログラムとして実施され、週末には治療を行わずに毎週追跡調査フォームによってモニタリングが行われました。
他の：TT+CIMT
TT: 伝統的な技術 CIMT: 拘束誘発運動療法
実験的：拘束誘発運動療法と仮想現実を使用した伝統的な療法
TT セッションの後、CP のある子供はリハビリテーション センターで VR 療法を受けながらスリングを 45 分間使用しました。 CIMT による VR 療法は、TT 後の手の療法に週 2 日、45 分間使用されました。 VR 療法中、子供は口頭で X-box をプレイするように勧められました。VR 療法には X-box Kinect 360 (マイクロソフト社製) が使用されました。 CPを持つ子供の動きを感知する運動センサーを備えています。 子どもの動きをリアルタイムにモニターを通して確認できます。 VR はプレイするために特別なボタンを必要としません。 したがって、細かい運動能力や器用さが障害されているCPのある子供でも簡単に遊ぶことができます。
他の：TT+CIMT+VR
TT: 伝統的な技術 CIMT: 拘束誘発運動療法 VR: 仮想現実

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェブセン・テイラー・テスト
時間枠：この評価は 2 回行われました。最初の治療前と同じ理学療法士による 6 週間後。
ジェブセン・テイラー テストは、CP を持つ子供の手の機能を評価する信頼できるツールです。 テストには7つの項目が含まれます。 これらのアイテムは次のとおりです。 24文字の文章を書く、5枚のカードをひっくり返す、小さな物体を拾う（2セント硬貨/ボトルキャップ/ペーパークリップ）、疑似餌を与える（ティースプーンと5つのインゲン豆を使用）、4つのチェッカーを積み重ねる、5つの大きなものを拾って移動する空のブリキの箱、そして大きな完全な箱が 5 つあります。 評価中、CP のある子供はテーブルの前に座っており、片麻痺の手で検査が行われました。 各項目の時間をストップウォッチで記録しました。 合計スコアは、すべての項目の時間を収集することによって計算されました。
この評価は 2 回行われました。最初の治療前と同じ理学療法士による 6 週間後。
モバーグピックアップテスト
時間枠：この評価は 2 回行われました。最初の治療前と同じ理学療法士による 6 週間後。
片麻痺の手の機能的パフォーマンスを評価するために、Moberg ピックアップ テスト (MPUT) が使用されました。 MPUTは蝶ナット、ネジ、キー、釘、₺1コイン、50クルスコイン、ワッシャー、安全ピン、ゼムクリップ、大・中六角ナット、小ナットの12点で構成されています。 プラスチック容器 (60x30 cm) を、商品の反対側のテーブルの端から約 15 cm のところに縦方向に置きました。 その子供は椅子に座っていた。 CPを持つ子供の片麻痺の手は、テーブル上にランダムに置かれた12個の物品と同じ側に置かれました。 CP を持つ子供たちは、一度に 1 つずつアイテムを拾い上げ、できるだけ早くプラスチックの容器に入れるように命じられました。 時間はストップウォッチで記録しました。
この評価は 2 回行われました。最初の治療前と同じ理学療法士による 6 週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uludag University

捜査官

  • スタディチェア：Esin KADIKOYLU, Pt、Uskudar University
  • スタディチェア：Eren DEMIRAYAK, Pt、Uskudar University
  • 主任研究者：Cetin Sayaca, Assoc. Prof.、Uludag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月13日

一次修了 (実際)

2024年3月10日

研究の完了 (実際)

2024年3月12日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIMT vs VR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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