Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéz funkciói az agyi bénulásban

2024. március 12. frissítette: Cetin Sayaca, Uludag University

Melyik a leghatékonyabb a kézműködésre az agyi bénulásban: Kényszer-indukált mozgásterápia vagy kényszer-indukált mozgásterápia virtuális valósággal? Véletlenszerű, kontrollált próba.

A kézmotoros funkciók nagyon fontosak a gyermekek mindennapi életében, oktatásában és társadalmi részvételében. Elvesztés A kézmotoros funkciók korlátozzák ezeket a tevékenységeket és a részvételt. A kényszerindukált mozgásterápia (CIMT) vagy a virtuális valóság (VR) terápiáját gyakran előnyben részesítették a kéz motoros funkcióinak javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CIMT-t és a VR-t a kéz motoros funkcióinak javítására használják cerebrális bénulásban (CP). A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a CIMT-VR használat és csak a CIMT használat hatását a kézfunkciókra hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. A kézműködést és a teljesítményt Jebsen-Taylor és Moberg pick-up teszttel értékelték. Minden értékelést kétszer végeztek el; az első terápia előtt és hat hét után. A hemiparetikus CP-ben szenvedő gyermekeket véletlenszerűen három csoportra osztották (hagyományos technikák (TT), TT+CIMT és TT+CIMT+VR).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Üsküdar Universty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A vizsgálatba bevonási kritériumok szerint 8-18 évesek, hemiparetikus CP-vel diagnosztizáltak, és a motoros funkció mérési skála és a manuális képességek besorolási rendszere szerint 2-es vagy 3-as szintűek.

A vizsgálat kizárási kritériuma a súlyos kognitív diszfunkció volt, amely miatt nem voltak képesek egyszerű feladatok elvégzésére (pl. elérés, megfogás), gyógyszeres gyógyszerrel rendelkeztek görcsösségre, botulinum toxin A injekciót kaptak az elmúlt 6 hónapban, felső végtagi műtéten estek át, és látási és/vagy hallási problémák, amelyek befolyásolják a terápiát vagy az értékelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos technikák
A TT-t a szükséges gyermek keze szerint tervezték. Neurodevelopmentális facilitációs technikákat (Bobath-terápia), nyújtó- és fogástípusokat (hengeres, gömb alakú, kampós, kulcsos, ujjbegyes, oldalsó) alkalmaztak a kézterápiában heti két napon 45 percig minden olyan gyermeknél, akit elfogadtak a vizsgálatban való részvételre. .
Egyéb: TT
TT: Hagyományos technikák
Kísérleti: hagyományos terápia kényszer-indukált mozgásterápiával
A hevedert a gyermek nem paretikus karjára tették a CIMT alkalmazásához. A hevedert a könyök kivételével varrták, és derékpánttal szorosan a törzshöz rögzítették, hogy megakadályozzák az érintett kéz segítségét a CIMT alkalmazása során. Az ebbe a csoportba tartozó CP-s gyerekek azonban három órán át használták a hevedert mindennapi tevékenységeik során, játékban stb. A CIMT-t otthoni programként adták, és a monitorozást az utánkövetési űrlapon végezték minden héten, hétvégi terápia nélkül.
Egyéb: TT+CIMT
TT: Traditional Techniques CIMT: kényszer-indukált mozgásterápia
Kísérleti: hagyományos terápia kényszer-indukált mozgásterápiával és virtuális valósággal
A TT-ülés után egy CP-s gyermek 45 percig használta a hevedert a rehabilitációs központban VR-terápiával. A CIMT-vel végzett VR-terápiát a kézi terápiában 45 percig alkalmazták a hét két napján a TT után. A VR-terápia során a gyermeket szóban buzdították, hogy játsszon X-box-szal. Az X-box Kinect 360-at (a Microsoft Corporation) használták VR-terápiához. Kinetikus érzékelővel rendelkezik, amely érzékeli a CP-vel rendelkező gyermek mozgását. A monitoron keresztül valós időben látható a gyerek mozgása. A VR-nek nincs szüksége speciális gombokra a lejátszáshoz. Ezért az a CP-s gyermek, akinek a finommotorikája és ügyessége károsodott, könnyen tud játszani.
Egyéb: TT+CIMT+VR
TT: Hagyományos technikák CIMT: kényszer-indukált mozgásterápia VR: virtuális valóság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Jebsen-Taylor teszt
Időkeret: ezt az értékelést kétszer végezték el; az első terápia előtt és hat hét után ugyanaz a gyógytornász.
A Jebsen-Taylor teszt egy megbízható eszköz, amely értékeli a CP-s gyermekek kézműködését. A teszt hét elemet tartalmaz. Ezek az elemek; 24 betűs mondat írása, öt kártya megfordítása, apró tárgyak felszedése (két fillér/üvegkupak/gemkapocs), szimulált etetés (egy teáskanál és öt vesebab segítségével), négy dáma egymásra rakása, öt nagy felemelése és mozgatása üres bádogdobozok, majd öt nagy teli doboz. Az értékelés során a CP-s gyermeket asztal elé ültettük, és hemiparetikus kézzel végeztük a tesztet. A stopper minden tételnél rögzítette az időt. A teljes pontszámot úgy számítottuk ki, hogy az összes elem idejét összegyűjtöttük.
ezt az értékelést kétszer végezték el; az első terápia előtt és hat hét után ugyanaz a gyógytornász.
Moberg pick-up teszt
Időkeret: ezt az értékelést kétszer végezték el; az első terápia előtt és hat hét után ugyanaz a gyógytornász.
A funkcionális teljesítmény értékelésére a hemiparetikus kézi Moberg pick-up tesztet (MPUT) alkalmaztuk. Az MPUT tizenkét elemből áll, amelyek egy szárnyas anya, csavar, kulcs, szög, 1₺1 érme, 50 kurus érme, alátét, biztosítótű, iratkapocs, nagy és közepes méretű hatlapú anya és kis négyzetes anya. A műanyag edényt (60x30 cm) hosszában az asztal szélétől kb. 15 cm-re helyezték el a tárgyak ellentétes oldalán. A gyerek egy székre ült. A CP-s gyerekek hemiparetikus keze ugyanarra az oldalra került, mint az asztalra véletlenszerűen elhelyezett 12 tárgy. A CP-ben szenvedő gyerekeknek megparancsolták, hogy egyenként vegyék fel a tárgyakat, és a lehető leggyorsabban helyezzék el a műanyag edénybe. Az időt stopperrel rögzítették.
ezt az értékelést kétszer végezték el; az első terápia előtt és hat hét után ugyanaz a gyógytornász.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uludag University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
  • Tanulmányi szék: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
  • Kutatásvezető: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIMT vs VR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel