Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käden toiminnot aivovammauksessa

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cetin Sayaca, Uludag University

Kumpi on tehokkain käden toimintoihin aivovammauksessa: rajoitteiden aiheuttama liiketerapia vai pakko-indusoitu liiketerapia virtuaalitodellisuudella? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Käden motoriset toiminnot ovat erittäin tärkeitä lasten jokapäiväisessä elämässä, kasvatuksessa ja sosiaalisessa osallistumisessa. Menetys Käden motoriset toiminnot rajoittavat näitä toimintoja ja osallistumista. Rajoitetun liiketerapian (CIMT) tai virtuaalitodellisuuden (VR) terapiaa on usein suositeltu parantamaan käden motorisia toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CIMT:tä ja VR:ää käytetään parantamaan käden motorisia toimintoja aivohalvauksessa (CP). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla CIMT-VR:n ja vain CIMT:n käytön vaikutuksia käsien toimintoihin hemipareettista aivohalvausta sairastavilla lapsilla. Käden toimintaa ja suorituskykyä arvioitiin Jebsen-Taylorin ja Mobergin poimintatesteillä. Kaikki arvioinnit tehtiin kahdesti; ennen ensimmäistä hoitoa ja kuuden viikon kuluttua. Lapset, joilla oli hemipareettinen CP, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (perinteiset tekniikat (TT), TT+CIMT ja TT+CIMT+VR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Üsküdar Universty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tutkimuksen osallistumiskriteereiksi määritettiin 8-18-vuotiaat, hemipareettinen CP-diagnoosi ja taso 2 tai 3 bruttomotorisen toiminnan mittausasteikon ja manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmän mukaan.

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat vakava kognitiivinen toimintahäiriö, jonka vuoksi he eivät kyenneet suorittamaan yksinkertaisia ​​tehtäviä (esim. kurkottaminen, tarttuminen), farmakologinen lääke spastiikkaan, botuliinitoksiini A -injektio viimeisen 6 kuukauden aikana, yläraajojen leikkaus ja näkö- ja/tai kuulo-ongelmat, jotka vaikuttavat terapiaan tai arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteiset tekniikat
TT suunniteltiin tarvittavan lapsen käden mukaan. Neurokehitystä edistäviä tekniikoita (Bobath-terapia), venytys- ja tarttumistyyppejä (sylinterimäinen, pallomainen, koukku, avain, sormenpää, lateraali) käytettiin käsihoidossa 45 minuutin ajan kahtena päivänä viikossa kaikille lapsille, jotka hyväksyttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. .
Muut: TT
TT: Perinteiset tekniikat
Kokeellinen: perinteinen hoito rajoitteiden aiheuttamalla liiketerapialla
Hihna laitettiin lapsen pareettiseen käsivarteen CIMT:n levittämiseksi. Hihnan ympärys ommeltiin kyynärpäätä lukuun ottamatta ja kiinnitettiin tiukasti runkoon vyötäröhihnalla estämään sairastuneen käden avustaminen CIMT:n käytön aikana. Kuitenkin tähän ryhmään kuuluneet CP-lapset käyttivät rintareppua kolme tuntia päivittäisessä toiminnassa, leikkiessä jne. kotona. CIMT annettiin kotiohjelmana ja seurantaa tehtiin seurantalomakkeella joka viikko ilman terapiaa viikonloppuisin.
Muut: TT+CIMT
TT: Perinteiset tekniikat CIMT: rajoitteiden aiheuttama liiketerapia
Kokeellinen: perinteinen terapia rajoitteiden aiheuttamalla liiketerapialla ja virtuaalitodellisuudella
TT-istunnon jälkeen CP-lapsi käytti kantohihnaa 45 minuuttia kuntoutuskeskuksessa VR-terapialla. VR-terapiaa CIMT:llä käytettiin käsihoidossa 45 minuutin ajan kahtena päivänä viikossa TT:n jälkeen. VR-terapian aikana lasta rohkaistiin suullisesti pelaamaan X-boxia. VR-terapiaan käytettiin X-box Kinect 360:tä (Microsoft Corporation). Siinä on kineettinen anturi, joka havaitsee CP-lapsen liikkeet. Lapsen liike näkyy monitorin läpi reaaliajassa. VR ei tarvitse erityisiä painikkeita pelatakseen. Siksi CP-lapsi, jonka hienomotoriset taidot ja kätevyys ovat heikentyneet, voi leikkiä helposti.
Muut: TT+CIMT+VR
TT: Perinteiset tekniikat CIMT: rajoitteiden aiheuttama liiketerapia VR: virtuaalitodellisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jebsen-Taylorin testi
Aikaikkuna: tämä arviointi tehtiin kahdesti; ennen ensimmäistä terapiaa ja kuuden viikon kuluttua sama fysioterapeutti.
Jebsen-Taylor-testi on luotettava työkalu CP-potilaiden käsien toiminnan arvioimiseen. Testi sisältää seitsemän asiaa. Nämä tuotteet ovat; 24 kirjaimen lauseen kirjoittaminen, viiden kortin kääntäminen, pienten esineiden poimiminen (kaksi penniä/pullonkorkkia/paperiliittimiä), simuloitu ruokinta (tl ja viisi munuaispapua), neljän tammun pinoaminen, viiden suuren poimiminen ja siirtäminen tyhjiä peltilaatikoita ja sitten viisi suurta täyttä laatikkoa. Arvioinnin aikana CP-lapsi istui pöydän edessä ja testi suoritettiin hemipareettisella kädellä. Aika tallennettiin jokaiseen kohtaan sekuntikellolla. Kokonaispistemäärä laskettiin keräämällä kaikkien esineiden aika.
tämä arviointi tehtiin kahdesti; ennen ensimmäistä terapiaa ja kuuden viikon kuluttua sama fysioterapeutti.
Mobergin noutotesti
Aikaikkuna: tämä arviointi tehtiin kahdesti; ennen ensimmäistä terapiaa ja kuuden viikon kuluttua sama fysioterapeutti.
Hemipareettisen käden Moberg pick-up -testin (MPUT) toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen käytettiin. MPUT koostuu kahdestatoista esineestä, jotka ovat siipimutteri, ruuvi, avain, naula, 1₺1 kolikko, 50 kurua kolikko, aluslevy, hakaneula, paperiliitin, iso ja keskikokoinen kuusikulmainen mutteri ja pieni neliömutteri. Muovisäiliö (60x30 cm) asetettiin pituussuunnassa noin 15 cm pöydän reunasta tavaroiden vastakkaiselle puolelle. Lapsi istui tuolissa. CP:tä sairastavien lasten hemipareettinen käsi asetettiin samalle puolelle kuin 12 esinettä, jotka asetettiin satunnaisesti pöydälle. CP:tä sairastavia lapsia käskettiin poimimaan tavarat yksi kerrallaan ja laittamaan ne muovisäiliöön mahdollisimman nopeasti. Kellonaika tallennettiin sekuntikellolla.
tämä arviointi tehtiin kahdesti; ennen ensimmäistä terapiaa ja kuuden viikon kuluttua sama fysioterapeutti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uludag University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
  • Opintojen puheenjohtaja: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
  • Päätutkija: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIMT vs VR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset TT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa